Микардисплюс 80 мг/12,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Микардисплюс 80 мг/12,5 мг таблетки

телмисартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Микардисплюс и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Микардисплюс
3. Как принимать Микардисплюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Микардисплюс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микардисплюс и для чего он применяется

Микардисплюс — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных компонента способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выведения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к сердечным приступам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Микардисплюс применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана в монотерапии.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Микардисплюс

Не принимайте Микардисплюс

• если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамида;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Микардисплюс также в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в день);
• если ваш врач определил, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Микардисплюс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Микардисплюс, если у вас есть или были следующие нарушения или заболевания:

• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникать при обезвоживании (чрезмерная потеря жидкости из организма) или при дефиците солей, вызванном лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей, рвотой или гемофильтрацией;
• заболевание почек или пересадка почки;
• стеноз почечной артерии (сужение сосудов, идущих к одной или обеим почкам);
• заболевание печени;
• проблемы с сердцем;
• сахарный диабет;
• подагра;
• повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
• системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
• активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приема Микардисплюс. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения;
• если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Микардисплюс.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Микардисплюс:

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Микардисплюс».

• если вы принимаете дигоксин;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Микардисплюс у вас появится одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появится боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Микардисплюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Микардисплюс самостоятельно.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Микардисплюс в начале беременности, и его нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас появляется повышенная чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Микардисплюс.

Микардисплюс может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Микардисплюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Микардисплюс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Ваш врач может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно при одновременном приеме следующих лекарств с Микардисплюс:

• препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии;
• препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении язв во рту), бензилпенициллин натрия (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные;
• йодсодержащие контрастные средства, используемые при проведении лучевых исследований;
• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натрия гепарин (антикоагулянт);
• препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты от аллергии (например, терфенадин);
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин);
• холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• добавки кальция и/или витамина D;
• антихолинергические препараты (применяются при лечении различных нарушений, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден;
• амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные средства [НПВС]), препараты для лечения рака, подагры или артрита;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Микардисплюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• дигоксин.

Микардисплюс может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при высоком артериальном давлении, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам потребуется корректировка дозы других препаратов во время приема Микардисплюс.

Эффект Микардисплюс может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, аспирин или ибупрофен).

Прием Микардисплюс с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Микардисплюс независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Микардисплюс до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Микардисплюс во время беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже находитесь на грудном вскармливании, поскольку Микардисплюс не рекомендуется женщинам в этот период. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование механизмов

Некоторые пациенты при приеме Микардисплюс испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения. Если у вас появятся такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Микардисплюс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Микардисплюс содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Микардисплюс содержит сорбитол

Этот препарат содержит 338 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Микардисплюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Микардисплюс можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Микардисплюс каждый день, пока ваш врач не сообщит об обратном.

Если функция вашей печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы приняли больше Микардисплюс, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также отмечались замедление сердцебиения, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазид возможны значительное снижение артериального давления и пониженный уровень калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нарушения ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов наподобие наперстянки или некоторых антиаритмических средств. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли принять Микардисплюс

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальный исход), образование пузырей и шелушение поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно серьезными, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к смерти. При применении телмисартана в монотерапии наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако при применении Микардисплюс это также нельзя исключать.

Возможные побочные эффекты препарата Микардисплюс:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемения (парестезия), ощущение вращения всего вокруг (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, одышка, диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная боль, эректильная дисфункция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление дыхательных путей, ведущих к легким (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, ощущение грусти (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушение сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект наблюдается чаще), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях (боль в ногах), мышечные судороги, активация или ухудшение системного красного волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата, могут быть потенциальными побочными эффектами Микардисплюс, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно при применении телмисартана в монотерапии сообщались следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Инфекция дыхательных путей верхних отделов (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря, недостаток эритроцитов в крови (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение уровня определенных лейкоцитов в крови (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, дискомфорт в желудке, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось об отеке кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно при применении гидрохлоротиазида в монотерапии сообщались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие пурпурные или красные пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, дискомфорт в животе, желтушное окрашивание кожи или глаз (желтуха), избыток желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, нестабильный уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, наличие сахара в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлорида в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), недостаток кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острый закрытоугольный глаукома), заболевания кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкий уровень натрия в крови, сопровождающийся симптомами со стороны нервной системы или мозга (тошнота, постепенная дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Микардисплюс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Извлекайте таблетку Микардисплюс из герметичной блистерной упаковки непосредственно перед приёмом.

Время от времени может наблюдаться отделение внешнего слоя блистерной упаковки от внутреннего между ячейками. Если это происходит, никаких действий с вашей стороны не требуется.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Микардисплюс

• Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, меглюмин, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон K25, оксид железа красный (E172), гидроксид натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и сорбитол (E420).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Микардисплюс 80 мг/12,5 мг — это продолговатые двуслойные таблетки красного и белого цвета, на которых выгравированы фирменный знак компании и код «H8».

Микардисплюс выпускается в блистерных упаковках, содержащих 14, 28, 56, 84 или 98 таблеток, а также в однодозовых блистерных упаковках, содержащих 28 × 1, 30 × 1 или 90 × 1 таблеток.

В вашей стране могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения
Производитель

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5-й км Пайания–Маркопуло
Коропи Аттики, 19441
Греция

и

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Германия

и

Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления настоящего вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.