Ілвіко таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ілвіко таблетки, вкриті оболонкою

парацетамол / кофеїн / малеат бромфеніраміну

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ілвіко та для чого застосовується.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Ілвіко.

3. Як застосовувати Ілвіко.

4. Можливі побічні ефекти.

5. Зберігання Ілвіко.
   6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ілвіко та для чого його застосовують

Ілвіко належить до групи комбінованих засобів від застуди.

Застосовується для симптоматичного полегшення стану при грипі та застудних захворюваннях, які супроводжуються підвищенням температури, незначним або помірним болем і виділенням із носа.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ілвіко таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте Ілвіко

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до парацетамолу, кофеїну, малеату бромфеніраміну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас є психічні порушення, що супроводжуються нервовим збудженням, епілепсія, стан тривоги або безсоння (проблеми зі сном).
• Якщо ви зараз або були на лікуванні протягом останніх 14 днів ліками-інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона.
• Якщо у вас астма та в минулому були серйозні небажані реакції у бронхах і легенях після прийому ліків від алергії.
• Якщо у вас є ураження головного мозку.
• Якщо у вас глаукома.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням та/або збільшення простати.
• Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб приймати не можна.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ілвіко.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Ілвіко».
• Уникайте одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до передозування.
• Обмежте споживання продуктів, що містять кофеїн, під час лікування цим препаратом.
• Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:
  • якщо у вас анемія або захворювання печінки, нирок, легень, щитовидної залози або шлунка;
  • якщо у вас є дискомфорт у очах;
  • якщо ви приймаєте засоби, що пригнічують ЦНС (наприклад, снодійні препарати);
  • якщо вам більше 65 років, оскільки це може спричинити запаморочення, сонливість та гіпотензію;
  • якщо у вас пухлина надниркових залоз;
  • якщо у вас є проблеми з виразками шлунка або кишечника;
  • якщо у вас є або були захворювання або порушення серця, особливо під час фізичних навантажень або перебування на великій висоті;
  • якщо ви хворієте цукровим діабетом, враховуйте, що кофеїн може підвищувати рівень цукру в крові;
  • якщо ви чутливі до теофіліну або амінофіліну;
  • якщо у вас астма та алергія на ацетилсалицилову кислоту (аспірин);
  • якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
  • якщо ви регулярно вживаєте алкоголь, оскільки цей лікарський засіб може спричинити ураження печінки.
  • Уникайте вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Під час лікування Ілвіко негайно повідомте лікареві, якщо

Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання — метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму) при тривалому застосуванні парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Застосування Ілвіко разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Багато інших препаратів можуть впливати на функцію печінки та підвищувати ризик гепатотоксичності.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче ліків, може знадобитися корекція дози або навіть припинення лікування:

• Антидепресанти, протисудомні засоби.
• Інші антигістамінні препарати.
• Засоби від тривоги.
• Засоби для сну.
• Антибіотики (хлорамфенікол) та протимікробні засоби з групи хінолонів (наприклад: оксолінова кислота, ципрофлоксацин), лінезолід, еритроміцин та тербінафін.
• Оральні контрацептиви та лікування естрогенами.
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або літій, та інші препарати від депресії та порушень настрою: буспірон, фенелзин, флуоксетин, венлафаксин, трозодон, амітриптилін або нортриптилін.
• Клозапін, що застосовується для лікування психозів та біполярних розладів.
• Барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби).
• Засоби для лікування астми (адренергічні бронхорозширювачі та теофілін).
• Засоби, що підвищують виведення сечі: петльові діуретики, такі як фуроземід.
• Циметидин, що застосовується для лікування виразок шлунка.
• Дисульфірам, ліки, що використовуються для лікування хронічного алкоголізму.
• Ідроциламід, що застосовується при деяких м’язових спазмах та болях.
• Препарати заліза для лікування анемій (прийом слід робити з інтервалом 2 години).
• Мексилетин, що застосовується при порушеннях серцевого ритму.
• Ефедрин, ліки, що використовуються як стимулятори серця.
• Тироксин, що застосовується при лікуванні захворювань щитовидної залози.
• Засоби для запобігання утворенню тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Засоби для лікування епілепсії: протисудомні (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Засоби для лікування мігрені: алкалоїди споринку, триптани, валпроєва кислота.
• Засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Засоби для зниження рівня холестерину в крові: колестірамін. (Може знижуватися ефект парацетамолу).
• Засоби для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Засоби, що використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (антихолінергічні).
• Засоби для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон.
• Засоби для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ): зідовудин.
• Засоби для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій), такі як пропранолол.
• Речовини, що використовуються для діагностики серця, такі як аденозин та дипіридамол. Прийом цього препарату слід уникати за 24 години до дослідження.
• Амфетаміни, а також знеболюючі засоби, такі як циклобензапрін, фентаніл, меперидин або трамадол.
• Активоване вугілля та інші препарати, що уповільнюють спорожнення шлунка.
• Звіробій (Hypericum perforatum).
• Сік грейпфрута.
• Інші ліки та парацетамол: повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте: флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних та рідких порушень (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
• .

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ілвіко разом із їжею та напоями

Кава, чай, шоколад або напої з колою є джерелами кофеїну. Тому під час прийому Ілвіко рекомендується обмежити споживання цих продуктів. Споживання до 400 мг кофеїну на добу у дорослих вважається безпечним, тому важливо враховувати загальний вміст кофеїну в інших продуктах або препаратах під час прийому цього лікарського засобу.

Прийом Ілвіко пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на добу), може спричинити ураження печінки.

Одночасне вживання Ілвіко з алкогольними напоями може посилювати небажані ефекти.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом бромфеніраміну, оскільки у вас може виникнути плутанина, і, можливо, знадобиться нижча добова доза. У людей похилого віку частіше спостерігаються небажані ефекти. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам, які вагітні або годують груддю, цей препарат приймати не можна. Його застосування можливе лише за рекомендацією лікаря та під його суворим контролем, якщо очікувана користь переважає можливі ризики.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість, запаморочення або розмите зору, особливо якщо вживати алкогольні напої під час лікування. Якщо препарат спричиняє такі ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечним інструментом або механізмами під час лікування.

Ілвіко містить карбоксиметильний крохмаль натрію (тип А)

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто фактично є «безсольовим».

3. Як застосовувати Ілвіко

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза є такою:

Дорослі

2 таблетки (650 мг парацетамолу) кожні 8 годин. Не приймати більше 6 таблеток на добу. Не приймати більше 3 г парацетамолу на добу (див. розділ «Попередження та обережність» у розділі 2).

Підлітки від 12 років

1 таблетка кожні 6 або 8 годин. Не приймати більше 4 таблеток на добу.

Діти молодше 12 років

Не можуть приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки слід приймати, запиваючи невеликою кількістю води.

Припиніть лікування після зникнення симптомів.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 5 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ілвіко, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом 3 днів після прийому надлишкової дози, навіть у випадках важкого отруєння. Прийом надлишкової кількості парацетамолу може спричинити серйозні ураження печінки.

Симптоми передозування можуть включати: збудження, нездужання, діарею, біль у животі, судоми, запаморочення, нудоту, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), сонливість, дезорієнтацію та пітливість.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти при застосуванні парацетамолу трапляються рідко.

Негайно припиніть приймати препарат і зв’яжіться з лікарем, якщо відзначите:

• алергічні реакції, наприклад, висип на шкірі, свербіж, кропивницю (відчуття, ніби обпечені кропивою), набряк губ, язика чи горла, або утруднення дихання, анафілаксію;
• збільшення кількості носових кровотеч, поява синців або тенденція до кровотеч.

Повідомлялися дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій. Якщо виникла шкірна реакція, негайно припиніть застосування та зверніться по медичну допомогу.

Негайно припиніть лікування, якщо відчуваєте запаморочення або серцебиття (незвично сильні серцеві скорочення).

Спостерігалися такі побічні ефекти, для яких не вдалося встановити частоту: розширення зіниць, сухість очей, запори, порушення інтелектуальної діяльності, болі в животі, втома, втрата координації, сплутаність свідомості, блювота або проблеми з травленням. У деяких дітей після прийому цього лікарського засобу може виникнути гіперактивність.

Поширені порушення (спостерігалися у 1–10 із кожних 100 осіб):

• сонливість, головний біль, розмите зору, підвищення секреції дихальних шляхів, сухість у роті, біль у шлунку. У деяких пацієнтів, особливо зі збільшеною простатою, можуть виникнути труднощі з сечовипусканням (уретральна ретенція).

Рідкісні порушення (спостерігалися у 1–10 із кожних 10 000 осіб):

• порушення серцевого ритму;
• зниження артеріального тиску (гіпотензія);
• відчуття запаморочення;
• нездужання;
• судоми та тремтіння;
• порушення функції печінки.

Дуже рідкісні порушення (спостерігалися у менше ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

• зниження кількості деяких клітин крові, що може підвищити ризик інфекцій або призвести до одного з видів анемії;
• зниження рівня цукру в крові;
• жовтяниця (жовтушне забарвлення шкіри);
• каламутна сеча, печіння під час сечовипускання;
• алергія.

Повідомлялися дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій. Якщо виникла шкірна реакція, негайно припиніть застосування та зверніться по медичну допомогу.

Також спостерігалися інші побічні ефекти, пов’язані з кофеїном, для яких не вдалося встановити частоту. Найчастіше спостерігалися: безсоння, тривожність, нервозність, дратівливість, збудження та дезорієнтація. Також відзначалися нудота, блювота та подразнення шлунка.

Негайно припиніть лікування, якщо відчуваєте запаморочення або серцебиття (незвично сильні серцеві скорочення).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ілвіко

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого провізора, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ілвіко

Діючі речовини: парацетамол 325 мг, кофеїн 30 мг та бромфеніраміну малеат 3 мг.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), кросповідон, гіпромелоза, целюлоза у порошку, магнію стеарат, гліцерол (Е-422), колоїдний силіцію діоксид безводний, титану діоксид (Е171), макрогол, тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ілвіко таблетки, вкриті оболонкою — це білі таблетки, вкриті оболонкою, які постачаються у блистерних упаковках, у картонних коробках по 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Vicks, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madrid) Іспанія

Відповідальний за виробництво

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Hösslgasse 20

9800 Spittal an der Drau

Австрія

Місцевий представник

Procter & Gamble España, S.L.U.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madrid) Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).