Ilvico compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Ilvico compresse rivestite

paracetamolo / caffeina / bromfeniramina maleato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ilvico e a cosa serve.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ilvico.

3. Come prendere Ilvico.

4. Possibili effetti indesiderati.

5. Conservazione di Ilvico.

   1. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Ilvico e a cosa serve

Ilvico appartiene al gruppo dei medicinali combinati per il raffreddore.

È indicato per il trattamento sintomatico delle affezioni influenzali e catarrali accompagnate da febbre, da dolori lievi o moderati e da secrezione nasale.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ilvico

Non prenda Ilvico

• Se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo, alla caffeina, al bromfeniramina maleato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di disturbi mentali con eccitazione nervosa, epilessia, stati di ansia e insonnia (difficoltà a dormire).
• Se è in trattamento o è stato in trattamento negli ultimi 14 giorni con farmaci inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO) utilizzati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson.
• Se soffre di asma e ha avuto reazioni avverse gravi nei bronchi e nei polmoni assumendo farmaci per le allergie.
• Se ha lesioni cerebrali.
• Se ha il glaucoma.
• Se soffre di una grave malattia epatica.
• Se ha difficoltà a urinare e/o un ingrandimento della prostata.
• I bambini al di sotto dei 12 anni non devono assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ilvico.

• Non assuma una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata nella sezione 3. Come prendere Ilvico.
• Si deve evitare l’uso contemporaneo di questo medicinale con altri farmaci contenenti paracetamolo, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non utilizzi più di un medicinale contenente paracetamolo senza consultare il medico, poiché ciò potrebbe provocare un’intossicazione.
• Si raccomanda di limitare il consumo di prodotti contenenti caffeina durante il trattamento con questo medicinale.
• Deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale:
  • se soffre di anemia, o di malattie del fegato, dei reni, dei polmoni, della tiroide o dello stomaco;
  • se ha disturbi agli occhi;
  • se è in trattamento con farmaci depressori del SNC (come quelli utilizzati per dormire);
  • se ha più di 65 anni, poiché potrebbe manifestare vertigini, sedazione e ipotensione;
  • se ha un tumore alle ghiandole surrenali;
  • se soffre di problemi di ulcera allo stomaco o all’intestino;
  • se soffre o ha sofferto di malattie o disturbi cardiaci, specialmente durante attività fisica o in luoghi ad alta altitudine;
  • se è diabetico, deve considerare che la caffeina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue;
  • se è sensibile alla teofillina o all’aminofillina;
  • se è asmatico e ha allergia all’acido acetilsalicilico (aspirina);
  • se ha carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • se assume regolarmente alcol, poiché questo medicinale potrebbe causarle danni al fegato.
  • Deve evitare di bere alcol durante l’assunzione di questo medicinale.

Durante il trattamento con Ilvico, informi immediatamente il medico se

Se ha malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, provocando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia denominata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Assunzione di Ilvico con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare altri medicinali. Poiché molti farmaci possono alterare la funzione epatica e aumentare il rischio di tossicità epatica.

In particolare, se sta assumendo alcuni dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento:

• Antidepressivi, anticonvulsivanti.
• Altri antistaminici.
• Farmaci per l’ansia.
• Farmaci per dormire.
• Antibiotici (cloramfenicolo) e antiinfettivi del gruppo delle chinoloni (ad esempio: acido oxolinico, ciprofloxacina), linezolid, eritromicina e terbinafina.
• Contraccettivi orali e terapie a base di estrogeni.
• Antidepressivi, come gli inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO) o il litio, e altri farmaci per la depressione e l’umore: buspirona, fenelzina, fluoxetina, venlafaxina, trazodone, amitriptilina o nortriptilina.
• Clozapina, utilizzata per il trattamento della psicosi e dei disturbi bipolari.
• Farmaci barbiturici (utilizzati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti).
• Farmaci per combattere l’asma (broncodilatatori adrenergici e teofillina).
• Farmaci utilizzati per aumentare l’eliminazione urinaria: diuretici dell’ansa come quelli del gruppo della furosemide.
• Cimetidina, utilizzata per trattare le ulcere gastriche.
• Disulfiram, farmaco utilizzato per il trattamento dell’alcolismo cronico.
• Idrocilamide, utilizzata per alcune contratture e dolori muscolari.
• Supplementi di ferro per il trattamento delle anemie (assumere a distanza di almeno 2 ore).
• Mexiletina, utilizzata per alterazioni del ritmo cardiaco.
• Efedrina, farmaco utilizzato come stimolante cardiaco.
• Tiroxina, farmaco utilizzato nel trattamento delle malattie della tiroide.
• Farmaci per prevenire la formazione di coaguli nel sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina).
• Farmaci per il trattamento dell’epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoina, fenobarbital, metilfenobarbital, primidone, carbamazepina).
• Farmaci utilizzati per il trattamento dell’emicrania: alcaloidi dell’ergot, triptani, acido valproico.
• Farmaci per il trattamento della tubercolosi: isoniazida, rifampicina.
• Farmaci per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue: colestiramina. (L’effetto del paracetamolo può essere ridotto).
• Farmaci per il trattamento della gotta: probenecid e sulfinpirazone.
• Farmaci utilizzati per prevenire spasmi o contrazioni di stomaco, intestino e vescica (anticolinergici).
• Farmaci utilizzati per alleviare nausea e vomito: metoclopramide e domperidone.
• Farmaci utilizzati per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV): zidovudina.
• Farmaci per trattare l’ipertensione arteriosa e le aritmie cardiache, come il propranololo.
• Sostanze utilizzate per test di imaging cardiaco, come adenosina e dipiridamolo. Si raccomanda di evitare l’assunzione di questo medicinale nelle 24 ore precedenti l’esame.
• Anfetamine, nonché analgesici come ciclobenzaprina, fentanil, meperidina o tramadolo.
• Carbone attivo e altri prodotti che rallentano lo svuotamento gastrico.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
• Succo di pompelmo.
• Altri medicinali e paracetamolo: informi il medico o il farmacista se sta assumendo: flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazione ematica e dei fluidi (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).
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Interferenza con le analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami del sangue, delle urine o ad altre analisi, informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di Ilvico con cibi e bevande

Il caffè, il tè, il cioccolato o le bevande alla cola contengono caffeina. Pertanto, si raccomanda di moderare il consumo di questi prodotti durante il trattamento con Ilvico. L’assunzione fino a 400 mg di caffeina al giorno negli adulti sani è considerata sicura; è quindi importante considerare l’apporto totale di caffeina proveniente da altri alimenti o prodotti durante il trattamento.

L’assunzione di Ilvico in pazienti che assumono regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche -birra, vino, liquore...- al giorno) può provocare danni al fegato.

L’assunzione contemporanea di Ilvico con bevande alcoliche può aumentare gli effetti indesiderati.

L’assunzione di questo medicinale con i pasti non altera la sua efficacia.

Uso nei bambini

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni.

Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni

Consulti il medico prima di assumere bromfeniramina, poiché è più probabile che manifesti confusione e potrebbe essere necessario assumere una dose giornaliera inferiore. Le persone anziane sono più soggette a effetti indesiderati. Consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le donne in gravidanza o in allattamento non devono assumere questo medicinale. L’uso potrà essere considerato solo su raccomandazione medica e sotto stretta supervisione, qualora i benefici superino i rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza, vertigini o visione offuscata, specialmente se si assumono bevande alcoliche durante il trattamento. Se avverte questi effetti, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari pericolosi durante il trattamento.

Ilvico contiene carbossimetilamido sodico (tipo A)

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso, ovvero è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Ilvico

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti

2 compresse (650 mg di paracetamolo) ogni 8 ore. Non assumere più di 6 compresse in 24 ore. Non assumere più di 3 g di paracetamolo ogni 24 ore (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni” nella sezione 2).

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

1 compressa ogni 6-8 ore. Non assumere più di 4 compresse in 24 ore.

Bambini al di sotto dei 12 anni di età

Non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale si assume per via orale.

Le compresse devono essere assunte con un po’ d’acqua.

Interrompere il trattamento non appena i sintomi scompaiono.

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 5 giorni di trattamento, consultare il medico.

Se assume più Ilvico di quanto deve

In caso di sovradosaggio, recarsi immediatamente in un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima di 3 giorni dal sovradosaggio, anche in casi di intossicazione grave. L’assunzione eccessiva di paracetamolo può provocare gravi danni epatici.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: eccitazione, malessere, diarrea, dolore addominale, convulsioni, capogiri, nausea, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), sonnolenza, confusione mentale e sudorazione.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall’assunzione del medicinale.

I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità da sovradosaggio di paracetamolo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, recarsi immediatamente in un centro medico o chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche (numero di telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti collaterali sono poco comuni con il paracetamolo.

Interrompa l’assunzione del prodotto e contatti immediatamente il medico se nota:

• reazioni allergiche, ad es. eruzioni cutanee, prurito, orticaria (orticaria o eruzione simile a quella della pianta urticante), gonfiore di labbra, lingua o gola, difficoltà respiratorie, anafilassi;
• un aumento del numero di episodi di sanguinamento nasale, comparsa di ematomi o sanguinamento più facile del solito.

Sono stati riportati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. In caso di reazione cutanea, interrompa immediatamente l’uso e cerchi immediatamente assistenza medica.

Deve interrompere immediatamente il trattamento se avverte capogiri o palpitazioni (battiti cardiaci insolitamente forti).

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati per i quali non è stato possibile stabilire la frequenza esatta: dilatazione della pupilla, occhi secchi, stitichezza, alterazioni della capacità intellettiva, dolore addominale, affaticamento, perdita di coordinazione, confusione, vomito o disturbi digestivi. Alcuni bambini possono diventare iperattivi dopo aver assunto questo medicamento.

Disturbi frequenti (osservati da 1 a 10 persone su 100):

• Sonnolenza, cefalea, visione offuscata, aumento delle secrezioni respiratorie, bocca secca, dolore gastrico. Alcuni pazienti, in particolare quelli con ingrandimento della prostata, possono avere difficoltà a urinare (ritenzione urinaria).

Disturbi rari (osservati da 1 a 10 persone su 10.000):

• Disturbi del ritmo cardiaco.
• Diminuzione della pressione arteriosa (ipotensione).
• Sensazione di svenimento.
• Malessere.
• Convulsioni e tremori.
• Alterazioni del fegato.

Disturbi molto rari (osservati in meno di 1 persona su 10.000):

• Riduzione della quantità di alcune cellule del sangue, che può aumentare la probabilità di infezioni o includere un tipo di anemia.
• Diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
• Colorazione gialla della pelle.
• Urina torbida, bruciore durante la minzione.
• Allergia.

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. In caso di reazione cutanea, interrompa immediatamente l’uso e cerchi immediatamente assistenza medica.

Sono stati osservati altri effetti indesiderati legati alla caffeina, per i quali non è stata stabilita la frequenza esatta. Gli effetti più comuni osservati sono: insonnia, irrequietezza, nervosismo, irritabilità, eccitazione e disorientamento. Sono state inoltre osservate nausea, vomito e irritazione gastrica.

Deve interrompere immediatamente il trattamento in caso di capogiri o palpitazioni (battiti cardiaci insolitamente forti).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ilvico

Non conservare a temperatura superiore a 30 ºC.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ilvico

I principi attivi sono paracetamolo 325 mg, caffeina 30 mg e bromfeniramina maleato 3 mg.

Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente da amido di patata), crospovidone, ipromellosa, cellulosa in polvere, stearato di magnesio, glicerolo (E-422), silice colloidale anidra, biossido di titanio (E171), macrogolo, talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ilvico è costituito da compresse rivestite di colore bianco, disponibili in blister, confezionate in astucci da 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Vicks, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madrid) Spagna

Responsabile della produzione

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Hösslgasse 20

9800 Spittal an der Drau

Austria

Rappresentante locale

Procter & Gamble España, S.L.U.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madrid) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).