Ilvico tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ilvico tabletki powlekane

paracetamol / kofeina / bromfeniramina maleinian

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 5 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Ilvico i do czego się stosuje.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ilvico.

3. Jak stosować Ilvico.

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Przechowywanie Ilvico.

   1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Ilvico i do czego służy

Ilvico należy do grupy leków kombinowanych stosowanych na przeziębienie.

Lek jest wskazany do doraźczego łagodzenia objawów grypy i kataru, przejawiających się gorączką, łagodnym lub umiarkowanym bólem oraz wydzielaniem z nosa.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ilvico

Nie przyjmuj Ilvico

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol, kofeinę, maleinian bromfeniraminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występują u Ciebie zaburzenia psychiczne towarzyszące pobudzeniu nerwowemu, padaczce, stanom lękowym i bezsenności (trudności ze snem).
• Jeśli aktualnie lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
• Jeśli masz astmę i doświadczyłeś poważnych działań niepożądanych w drganiach i płucach po zażyciu leków przeciwhistaminowych.
• Jeśli masz uraz mózgu.
• Jeśli masz jaskrę.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu i/lub powiększenie prostaty.
• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ilvico skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Ilvico.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania.
• Należy ograniczyć spożycie produktów zawierających kofeinę podczas leczenia tym lekiem.
• Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem:
  • jeśli cierpisz na anemię, chorobę wątroby, nerek, płuc, tarczycy lub żołądka;
  • jeśli odczuwasz dolegliwości oczu;
  • jeśli przyjmujesz leki depresyjne dla OUN (np. leki stosowane do uśpienia);
  • jeśli masz ponad 65 lat, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie i hipotensja;
  • jeśli masz guz nadnerczy;
  • jeśli cierpisz na dolegliwości żołądkowo-jelitowe;
  • jeśli cierpisz lub cierpiałeś na choroby lub zaburzenia serca, szczególnie podczas wysiłku fizycznego lub przebywania w miejscach na dużych wysokościach;
  • jeśli jesteś chory na cukrzycę – należy pamiętać, że kofeina może podnosić poziom cukru we krwi;
  • jeśli jesteś wrażliwy na teofilinę lub aminofilinę;
  • jeśli jesteś chory na astmę i masz alergię na kwas acetylosalicylowy (aspirynę);
  • jeśli masz niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy;
  • jeśli regularnie spożywasz alkohol, ponieważ ten lek może spowodować uszkodzenie wątroby.
  • Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Podczas leczenia Ilvico natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

Masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono poważne zachorowanie zwane acidozą metaboliczną (zaburzenie składu krwi i płynów) u pacjentów w tych sytuacjach przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dawkach zalecanych lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidosis metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Stosowanie Ilvico z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Wiele innych leków może wpływać na funkcję wątroby i zwiększać ryzyko toksyczności wątrobowej.

W szczególności, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub nawet przerwanie leczenia:

• Antydepresanty, leki przeciwpadaczkowe.
• Inne leki przeciwhistaminowe.
• Leki na lęk.
• Leki nasenne.
• Antibiotyki (chloramfenikol) i leki przeciwinfekcyjne z grupy chinolonów (np. kwas oxolinowy, cyprofloksacyna), linezolid, erytromycyna i terbinafina.
• Antykoncepcję doustną i leki zawierające estrogeny.
• Antydepresanty, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub lit, oraz inne leki na depresję i zaburzenia nastroju: buspironę, fenelzynę, fluoksetynę, wenlafaksynę, trazodonę, amitryptylinę lub nortryptylinę.
• Klopazynę, stosowaną w leczeniu psychóz i zaburzeń dwubiegunowych.
• Leki barbiturowe (stosowane jako nasenne, uspokajające i przeciwpadaczkowe).
• Leki na astmę (bronchodilatatory adrenergiczne i teofilinę).
• Leki zwiększające wydalanie moczu: diuretyki pętlowe, takie jak furosemid.
• Cymetydynę, stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka.
• Disulfiram, lek stosowany w leczeniu przewlekłego alkoholizmu.
• Idrokilamidę, stosowaną w niektórych kurczach i bólach mięśni.
• Suplementy żelaza w leczeniu anemii (należy oddzielić przyjmowanie o 2 godziny).
• Meksyletynę, stosowaną w zaburzeniach rytmu serca.
• Efedrynę, lek stosowany jako stymulator serca.
• Tyroksynę, lek stosowany w leczeniu chorób tarczycy.
• Leki przeciwkrzepliwe: doustne antykoagulantsy (acenokumarol, warfaryna).
• Leki przeciwpadaczkowe: antyepileptyki (lamotrygina, fenytoina i inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
• Leki stosowane w migrenie: alkaloidy sporyszu, triptany, kwas walproinowy.
• Leki na gruźlicę: izoniazyd, ryfampycyna.
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: kolestyraminę. (Może zmniejszyć działanie paracetamolu).
• Leki stosowane w leczeniu dny: probenecyd i sulfinpirazonę.
• Leki stosowane na rozluźnienie skurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego (antycholinergiki).
• Leki przeciwwymiotne: metoklopramid i domperidonę.
• Leki stosowane w wirusie niedoboru odporności (HIV): zydowudynę.
• Leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i zaburzeniach rytmu serca (arytmie), takie jak propranolol.
• Substancje stosowane w badaniach obrazowych serca, takie jak adenozyna i dipirydamiol. Należy unikać przyjmowania tego leku w ciągu 24 godzin przed badaniem.
• Amfetaminy oraz leki przeciwbólowe, takie jak cyklobenzapryna, fentanil, meperydyna lub tramadol.
• Węgiel aktywny i inne produkty opóźniające opróżnianie żołądka.
• Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum).
• Sok grejpfrutowy.
• Inne leki i paracetamol: Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz: flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidozę metaboliczną), która wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).
• .

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Stosowanie Ilvico z pożywieniem i napojami

Kawa, herbata, czekolada i napoje typu cola zawierają kofeinę. Dlatego zaleca się ograniczenie spożycia tych produktów podczas przyjmowania Ilvico. Spożycie do 400 mg kofeiny dziennie u dorosłych zdrowych osób uważa się za bezpieczne, dlatego ważne jest, aby uwzględnić całkowitą zawartość kofeiny w innych produktach spożywczych lub suplementach podczas przyjmowania tego leku.

U pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki – dziennie), przyjmowanie Ilvico może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Jednoczesne spożycie Ilvico z napojami alkoholowymi może nasilać działania niepożądane.

Przyjmowanie tego leku z pożywieniem nie wpływa na jego skuteczność.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem bromfeniraminu, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia dezorientacji i może być konieczne przyjmowanie niższej dawki dobowej. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane. Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku. Zastosowanie może być rozważane wyłącznie na wyraźne polecenie lekarza i pod jego ścisłym nadzorem, jeśli korzyści przewyższają ryzyko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zawroty głowy lub zamazanie widzenia, szczególnie jeśli spożywa się napoje alkoholowe podczas leczenia. Jeśli lek powoduje takie objawy, nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn niebezpiecznych podczas leczenia.

Ilvico zawiera karboksymetyloamilokrochmal sodowy (typ A)

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ilvico

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak wytyczono Ci przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli

2 tabletki (650 mg paracetamolu) co 8 godzin. Nie przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin. Nie przyjmować więcej niż 3 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w sekcji 2).

Nastolatkowie od 12. roku życia

1 tabletka co 6 lub 8 godzin. Nie przyjmować więcej niż 4 tabletki w ciągu 24 godzin.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Nie mogą przyjmować tego leku.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością wody.

Należy przerwać leczenie po ustąpieniu objawów.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjął(a) Pan/Pani zbyt dużą dawkę Ilvico

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do najbliższego ośrodka medycznego, nawet jeśli nie odczuwa się żadnych objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni od momentu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia. Przyjmowanie zbyt dużej dawki paracetamolu może powodować poważne uszkodzenia wątroby.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: pobudzenie, uczucie niedoboru, biegunkę, ból brzucha, drgawki, zawroty głowy, nudności, wymioty, utratę apetytu, żółtaczki skóry i oczu (żółtaczka), senność, dezorientację i potliwość.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na alkoholizm przewlekły mogą być bardziej podatni na toksyczność przy przedawkowaniu paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane są rzadkie przy stosowaniu paracetamolu.

Przestań przyjmować produkt i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• reakcje alergiczne, np. wysypkę, swędzenie, pokrzywkę (plamy przypominające ukąszenia pokrzywy), obrzęk warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, anafilaksję.
• zwiększenie liczby krwawień z nosa lub pojawienie się siniaków lub skłonność do krwawień.
• wystąpiły bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych. W przypadku wystąpienia reakcji skórnej należy natychmiast przerwać stosowanie i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy niezwłocznie przerwać leczenie, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub kołatanie serca (niezwykle silne bicie serca).

Zaobserwowano następujące działania niepożądane, dla których nie udało się ustalić dokładnej częstości występowania: rozszerzenie źrenic, suchość oczu, zaparcia, zaburzenia funkcji intelektualnych, ból brzucha, zmęczenie, utratę koordynacji, dezorientację, wymioty lub problemy z trawieniem. Niektóre dzieci mogą stawać się nadpobudliwe po zażyciu tego leku.

Zaburzenia częste (obserwowane u 1–10 osób na 100):

• Senność, ból głowy, zamazanie widzenia, zwiększenie wydzielania dróg oddechowych, suchość w ustach, ból żołądka. Niektórzy pacjenci, szczególnie ci z powiększoną prostatą, mogą mieć trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu).

Zaburzenia rzadkie (obserwowane u 1–10 osób na 10 000):

• Zaburzenia rytmu serca.
• Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja).
• Odczucie omdlenia.
• Niedobór samopoczucia.
• Napady drgawkowe i drżenie.
• Zaburzenia wątroby.

Zaburzenia bardzo rzadkie (obserwowane u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Spadek liczby niektórych komórek krwi, co może zwiększać podatność na infekcje lub obejmować pewien typ anemii.
• Obniżenie poziomu cukru we krwi.
• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry).
• Zamgliste wydzielanie moczu, pieczenie podczas oddawania moczu.
• Alergia.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych. W przypadku wystąpienia reakcji skórnej należy natychmiast przerwać stosowanie i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zaobserwowano inne działania niepożądane związane z kofeiną, dla których nie udało się ustalić dokładnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania to: bezsenność, niepokój, drażliwość, pobudzenie, dezorientacja. Obserwowano również nudności, wymioty oraz podrażnienie żołądka.

Należy natychmiast przerwać leczenie, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub kołatanie serca (niezwykle silne bicie serca).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Poważna choroba, która może sprawić, że krew staje się bardziej zakwaszona (tzw. acidosis metabolica) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząs Ilvico

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ilvico

Substancje czynne to paracetamol 325 mg, kofeina 30 mg oraz maleinian bromfeniraminu 3 mg.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, skrobia karboksymetylosodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), crospowidon, hipromeloza, celuloza w proszku, stearynian magnezu, glikol (E-422), bezwodny krzemionka koloidalna, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ilvico to białe tabletki powlekane, dostępne w formie blisterów, zapakowanych w opakowania kartonowe po 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Vicks, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Hösslgasse 20

9800 Spittal an der Drau

Austria

Przedstawiciel lokalny

Procter & Gamble España, S.L.U.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).