Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Луразидон Тева 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Луразидон Тева 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Луразидон Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Луразидон Тева
Як застосовувати Луразидон Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Луразидону Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Луразидон Тева і для чого його застосовують

Луразидон Тева містить діючу речовину луразидон і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками. Його застосовують для лікування симптомів шизофренії у дорослих (віком від 18 років і старших) та підлітків у віці від 13 до 17 років. Луразидон діє шляхом блокування рецепторів у мозку, на які діють дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у розвитку симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, луразидон допомагає нормалізувати мозкову активність і зменшити симптоми шизофренії.

Шизофренія — це розлад, який супроводжується симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, надмірна підозріливість, замкнутість, незв'язна мова та поведінка, відсутність емоцій. Люди, які страждають цим розладом, можуть почуватися пригніченими, напруженими, відчувати провину або тривогу. Цей лікарський засіб застосовують для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Луразидону Тева

Не приймайте Луразидон Тева

якщо ви маєте алергію на луразидон або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на концентрацію луразидону в крові, наприклад:
- ліки від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол;
- ліки від інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин;
- ліки від інфекції ВІЛ, такі як кобіцістат, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір;
- ліки від хронічного гепатиту, такі як боцепревір та телапревір;
- нефазодон — ліки від депресії;
- рифампіцин — ліки від туберкульозу;
- ліки від судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн;
- звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього лікарського засобу може проявитися через кілька днів або навіть тижнів.

Звертайтеся до свого лікаря, якщо у вас виникають запитання щодо цього лікарського засобу.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком або під час лікування луразидоном, особливо якщо:

у вас є думки або поведінка, спрямовані на самогубство;
у вас хвороба Паркінсона або деменція;
вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є висока температура та м’язова ригідність (так званий нейролептичний зловісний синдром), або у вас були коли-небудь ригідність, тремтіння або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми), або незвичайні рухи язика чи обличчя (запізніла дискінезія). Ви повинні знати, що ці захворювання можуть бути спричинені цим лікарським засобом;
у вас є захворювання серця або ви отримуєте лікування захворювання серця, що робить вас схильними до низького артеріального тиску, або у вас є сімейна історія нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT);
у вас були судоми (припадки) або епілепсія;
у вас є історія утворення тромбів у крові, або у когось із членів вашої сім’ї є така історія, оскільки ліки від шизофренії пов’язані з утворенням тромбів у крові;
збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молока з сосків (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція;
у вас цукровий діабет або ви схильні до нього;
у вас знижена функція нирок;
у вас знижена функція печінки;
ви набираєте вагу;
артеріальний тиск знижується при підйомі, що може призводити до запаморочення або непритомності;
у вас залежність від опіоїдів (лікування бупренорфіном) або сильний біль (лікування опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Використання цих ліків у поєднанні з луразидоном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. розділ «Інші лікарські засоби та Луразидон Тева»).

Якщо ви маєте будь-яке з цих захворювань, зверніться до свого лікаря, оскільки він може вирішити змінити дозу, уважніше спостерігати за вами або припинити лікування луразидоном.

Діти та підлітки

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 13 років.

Інші лікарські засоби та Луразидон Тева

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки їх ефект може додаватися до ефекту луразидону;
ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати тиск;
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшувати їх ефект;
ліки, що містять похідні алкалоїдів спорини (використовуються для лікування мігрені), а також інші ліки, такі як терфенадин та астемізол (використовуються для лікування сінної лихоманки або алергічного риніту та інших алергічних станів), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування болю в грудях);
ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або тріміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з луразидоном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °С. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки може знадобитися зміна дози цього лікарського засобу під час лікування луразидоном.

Наступні ліки можуть підвищувати концентрацію луразидону в крові:

дилтіазем (для лікування гіпертензії);
еритроміцин (для лікування інфекцій);
флуконазол (для лікування грибкових інфекцій);
верапаміл (для лікування гіпертензії або болю в грудях).

Наступні ліки можуть знижувати концентрацію луразидону в крові:

ампренавір, ефавіренз, етравірин (для лікування інфекції ВІЛ);
апрепітант (для лікування нудоти та блювання);
армодафініл, модафініл (для лікування сонливості);
бозентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях);
нафцилін (для лікування інфекцій);
преднізон (для лікування запальних захворювань);
руфінамід (для лікування судом).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки може знадобитися зміна дози луразидону.

Застосування Луразидону Тева разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може призвести до додаткового негативного ефекту.

Не пийте сік з грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не домовилися про це з лікарем.

Якщо лікар вирішить, що можлива користь від лікування під час вагітності переважає можливий ризик для ненародженої дитини, після пологів лікар уважно спостерігатиме за вашою дитиною. Це пов’язано з тим, що у новонароджених матерів, які приймали луразидон у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть виникнути такі симптоми:

тремтіння, ригідність або слабкість м’язів, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Невідомо, чи проникає луразидон у материнське молоко. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або маєте намір це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати сонливість, запаморочення та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на вас негативно.

Луразидон Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Луразидон Тева

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначає ваш лікар, і вона може залежати від:

того, наскільки добре ви реагуєте на певну дозу
прийому інших ліків (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Луразидон Тева»)
наявності проблем із нирками або печінкою

Дорослі (від 18 років і старші)

Початкова рекомендована доза — 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки (від 13 до 17 років)

Початкова рекомендована доза — 37 мг луразидону один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як застосовувати Луразидон Тева

Проковтніть таблетку (таблетки) цілими, запиваючи водою, щоб приховати гіркий смак. Приймайте препарат регулярно щодня в той самий час — це допоможе краще запам’ятати. Цей лікарський засіб слід приймати під час їжі або безпосередньо після її вживання, оскільки це сприяє кращому всмоктуванню препарату та підвищує його ефективність.

Якщо ви прийняли більше Луразидону Тева, ніж слід

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Можуть виникнути сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через низький артеріальний тиск і порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Луразидон Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в наступний день після пропущеної. Якщо ви забули дві або більше доз, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припините лікування Луразидоном Тева

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, його ефект буде втрачено. Не припиняйте прийом препарату без рекомендації лікаря, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

сильна алергійна реакція, що проявляється підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, утрудненим диханням, свербіжем, висипом на шкірі і, іноді, зниженням тиску (гіперчутливість). Ці реакції є частими (можуть виникати у 1 з 10 осіб)
тяжка висипка з бульбашками, що вражає шкіру, ротову порожнину, очі та статеві органи (синдром Стівенса-Джонсона). Частота цієї реакції невідома
підвищення температури, пітливість, м’язова ригідність і зниження рівня свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про стан, відомий як нейролептичний зловісний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть виникати у 1 з 1000 осіб)
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

почуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
нудота (бажання блювати)
безсоння

Часто (можуть виникати у 1 з 10 осіб):

паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, включаючи підвищену секрецію слини або дуже мокре відчуття в роті, пітливість, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі кроки, волочіння ніг, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, тривале замигування очей при постукуванні по лобі (аномальний рефлекс)
порушення мовлення, незвичайні м’язові рухи; низка симптомів, що називаються екстрапірамідними симптомами (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні, непотрібні непрохідні м’язові рухи
прискорене серцебиття
підвищення артеріального тиску
запаморочення
м’язові спазми та ригідність
блювота (нудота)
діарея
біль у спині
висипання та свербіж
розлад шлунку
сухість у роті або надлишок слини
біль у животі
сонливість, втому, нервозність та тривожність
збільшення ваги тіла
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів), виявлене при аналізах крові
підвищення концентрації креатиніну (показника функції нирок), виявлене при аналізах крові
знижений апетит

Рідко (можуть виникати у 1 з 100 осіб):

повільна та важка мова
кошмари
утруднене ковтання
подразнення слизової шлунка
раптове почуття тривоги
судоми (припадки)
біль у грудях
м’язові болі
тимчасова втрата свідомості
почуття обертування всього навколо
аномальні нервові імпульси в серці
повільне серцебиття
болі в суглобах
труднощі при ходьбі
ригідна постава
підвищення пролактину та глюкози в крові (цукор у крові), підвищення деяких печінкових ферментів, виявлене при аналізах крові
зниження тиску при підйомі, що може призвести до запаморочення
звичайний застудний кашель
приливи гарячого повітря
розмите зору
пітливість
біль при сечовипусканні
непрохідні рухи рота, язика та кінцівок (тірчена дискінезія)
низький рівень натрію в крові, що може призвести до втоми, сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом і коми (гіпонатріємія)
відчуття відсутності енергії (летаргія)
гази (метеоризм)
біль у шиї
порушення ерекції
болючі або відсутні менструації
зниження кількості червоних кров’яних тілець (що переносять кисень по всьому організму)

Дуже рідко (можуть виникати у 1 з 1000 осіб):

рабдоміоліз, тобто руйнування м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових клітин (міоглобіну) у кровотік і викликає біль у м’язах, нудоту, сплутаність свідомості, аномальну частоту та ритм серця, а також, можливо, темне забарвлення сечі
підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець)
набряк під шкірою (ангіоедема)
самопошкодження
інсульт
ниркова недостатність
зниження кількості білих кров’яних тілець (що борються з інфекцією)
біль у грудях, виділення молока з грудей
раптова смерть

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

зниження кількості підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
новонароджені можуть мати наступні симптоми: нервозність, підвищений або знижений м’язовий тонус, тремор, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
аномальне збільшення розміру грудей

У людей похилого віку з деменцією повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали ліки від шизофренії, порівняно з тими, хто їх не приймав.

У підлітків можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

почуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
головний біль
сонливість
нудота (неприємні відчуття)

Часто (можуть виникати у 1 з 10 осіб):

зниження або підвищення апетиту
аномальні сни
труднощі заснути, напруга, нервозність, тривожність та дратівливість
слабкість, втому
депресія
психотичний розлад: це медичний термін, що описує багато психічних захворювань, які викликають аномальні думки та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт з реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з концентрацією уваги
почуття обертування всього навколо
аномальні непрохідні рухи (дискінезія)
аномальний м’язовий тонус, включаючи кривошию та непрохідне відхилення очей догори
паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, включаючи підвищену секрецію слини або дуже мокре відчуття в роті, пітливість, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі кроки, волочіння ніг, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, тривале замигування очей при постукуванні по лобі (аномальний рефлекс)
прискорене серцебиття
труднощі з опорожненням кишечника (запор)
сухість у роті або надлишок слини
блювота (нудота)
пітливість
м’язову ригідність
порушення ерекції
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів), виявлене при аналізах крові
підвищення пролактину (гормону) у крові, виявлене при аналізах крові
збільшення або втрата ваги тіла

Рідко (можуть виникати у 1 з 100 осіб):

гіперчутливість
звичайний застудний кашель, інфекція горла та носа
зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
апатія
стан сплутаності
депресивний настрій
відокремлення від нормальних ментальних процесів (дисоціація)
галюцинації (слухові або зорові)
думки про вбивство
труднощі заснути
підвищений або знижений сексуальний потяг
відчуття відсутності енергії
порушення ментального стану
нав’язливі думки
гостре, сповнене тривоги почуття (панічна атака)
виконання непрохідних рухів, які не мають мети (психомоторна гіперактивність)
гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (неспокій)
непереборне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), непрохідні рухи рота, язика та кінцівок (тірчена дискінезія)
порушення сну
навмисні самогубчі думки
аномальні думки
незначна стійкість (почуття обертування)
порушення смаку
погіршення пам’яті
аномальні відчуття на шкірі (парестезія)
відчуття стиснення навколо голови (головний біль від напруги), мігрень
труднощі з фокусуванням очей, розмите зору
підвищена чутливість до звуку
серцебиття, порушення серцевого ритму
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до запаморочення
підвищення артеріального тиску
біль або дискомфорт у животі
відсутність або недостатня секреція слини
діарея
розлад шлунку
сухі губи
біль у зубах
часткове або повне випадання волосся, аномальний ріст волосся
висипання, кропив’янка
м’язові спазми та ригідність, м’язові болі
болі в суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі — показник функції нирок
біль або труднощі при сечовипусканні, часте сечовипускання, порушення функції нирок
сексуальні дисфункції
труднощі з еякуляцією
аномальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
відсутні або нерегулярні менструації
непрохідні звуки та рухи (синдром Туретта)
озноб
труднощі при ходьбі
нездужання
біль у грудях
підвищення температури
навмисне передозування
порушення функції щитовидної залози, виявлені при аналізах крові, підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, виявлені при аналізах крові
підвищення глюкози в крові (цукор у крові), підвищення інсуліну в крові, підвищення деяких печінкових ферментів (показник функції печінки), виявлені при аналізах крові
підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення тиреотропного гормону в крові, виявлені при аналізах крові
порушення електрокардіограми
зниження гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (що борються з інфекцією), виявлені при аналізах крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Луразидону Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Луразидону Тева

Діюча речовина — луразидон.

Луразидон Тева 18,5 мг:

Кожна таблетка містить 18,5 мг гідрохлориду луразидону, що відповідає 18,6 мг луразидону.

Луразидон Тева 37 мг:

Кожна таблетка містить 37 мг гідрохлориду луразидону, що відповідає 37,2 мг луразидону.

Луразидон Тева 74 мг:

Кожна таблетка містить 74 мг гідрохлориду луразидону, що відповідає 74,5 мг луразидону.

Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), гіпромелоза 2910 (Е464), натрію кроскармелоза (Е468) (див. розділ 2 «Луразидон Тева містить натрій»). Додатково, присутній лише у таблетці 74 мг: жовте залізооксидне (Е172), індоцианін (Е132).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Таблетки круглі, білого кольору до білуватого, позначені «LL» на одній стороні, плоскі з іншого боку, діаметром 6,1 мм.

Луразидон Тева 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Таблетки круглі, білого кольору до білуватого, позначені «LI» на одній стороні, плоскі з іншого боку, діаметром 8,1 мм.

Луразидон Тева 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Таблетки овальні, зеленого кольору до світло-зеленого, позначені «LH» на одній стороні, плоскі з іншого боку, розміром 12,1 x 7,1 мм.

Блістери ОРА/Al/PVC//Al та однодозові перфоровані блістери, упаковані в картонні коробки.

Розміри упаковки: 28 або 28 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Виробник

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Avenue 95, Pikermi,

Attiki, 190 09, Греція

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80

31-546, Krakow, Польща

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Болгарія Lurasidone Teva 37 mg film-coated tablets
Чехія Lurasidon Teva
Іспанія Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Луразидон Тева 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Луразидон Тева 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Хорватія Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene tablete
Італія LURASIDONE TEVA
Нідерланди Lurasidon Teva 18.5 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 37 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 74 mg, filmomhulde tabletten
Польща Lurasidone Teva B.V.
Словенія Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene tablete

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, вміщений на картонній упаковці, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html