Луразидон Тева 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Луразидон Тева 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Луразидон Тева 74 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Луразидон Тева и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Луразидона Тева
Как принимать Луразидон Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Луразидона Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Луразидон Тева и для чего он применяется

Луразидон Тева содержит действующее вещество луразидон и относится к группе лекарственных препаратов, называемых антипсихотиками. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Луразидон действует, блокируя в головном мозге рецепторы, на которые оказывают влияние дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), участвующими в развитии симптомов шизофрении. Благодаря блокировке этих рецепторов луразидон способствует нормализации деятельности головного мозга и уменьшению симптомов шизофрении.

Шизофрения — это заболевание, сопровождающееся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации (восприятие несуществующих вещей), ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь и нелогичное поведение, отсутствие эмоций. Люди, страдающие этим заболеванием, могут испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжённость. Данный препарат применяется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Луразидон Тева

Не принимайте Луразидон Тева

если Вы аллергик на луразидон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут влиять на концентрацию луразидона в крови, такие как:
- препараты для лечения грибковых инфекций, например, итраконазол, кетоконазол (кроме шампуня), позаконазол или вориконазол;
- антибиотики, применяемые при инфекциях, такие как кларитромицин или телитромицин;
- препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
- препараты для лечения хронического гепатита, такие как боцепревир и телапревир;
- нефазодон — препарат для лечения депрессии;
- рифампицин — препарат для лечения туберкулёза;
- препараты для лечения судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин;
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство для лечения депрессии.

Предупреждения и меры предосторожности

Полный терапевтический эффект этого препарата может проявиться только через несколько дней или даже недель.

Если у Вас возникнут вопросы о данном препарате, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема луразидона или во время лечения, особенно если:

у Вас появляются суицидальные мысли или поведение;
у Вас болезнь Паркинсона или деменция;
Вам ранее ставили диагноз заболевания, симптомами которого являются высокая температура и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром), или у Вас ранее были случаи ригидности, тремора или нарушений подвижности (экстрапирамидные симптомы), либо непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Следует помнить, что эти состояния могут быть вызваны данным препаратом;
у Вас заболевание сердца или Вы получаете лечение от сердечного заболевания, которое делает Вас склонным к низкому артериальному давлению, или у Вас есть семейный анамнез нарушений сердечного ритма (включая удлинение интервала QT);
у Вас в анамнезе судороги (припадки) или эпилепсия;
у Вас или у членов Вашей семьи был анамнез тромбозов, поскольку препараты для лечения шизофрении могут быть связаны с образованием тромбов;
увеличение размеров молочных желёз у мужчин (гинекомастия), выделение молока из сосков (галакторея), отсутствие менструаций (аменорея) или эректильная дисфункция;
у Вас сахарный диабет или Вы склонны к нему;
у Вас снижена функция почек;
у Вас снижена функция печени;
Вы набираете вес;
у Вас падает артериальное давление при вставании, что может вызывать головокружение или обмороки;
у Вас зависимость от опиоидов (лечение бупренорфином) или сильная боль (лечение опиоидами), либо депрессия или другие заболевания, требующие лечения антидепрессантами. Совместный приём этих препаратов с луразидоном может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Луразидон Тева»).

Если у Вас присутствует одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом, поскольку возможно потребуется изменение дозы, более тщательное наблюдение или прекращение лечения луразидоном.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям младше 13 лет.

Другие лекарственные средства и Луразидон Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Особенно важно сообщить, если Вы принимаете:

любые препараты, действующие на центральную нервную систему, поскольку их эффекты могут суммироваться с негативным действием луразидона на мозг;
препараты, снижающие артериальное давление, поскольку данный препарат также может снижать артериальное давление;
препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку данный препарат может ослаблять их действие;
препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используются при лечении мигрени), а также другие препараты, такие как терфенадин и астемизол (применяются при сенной лихорадке или аллергическом рините и других аллергических состояниях), цизаприд (применяется при расстройствах пищеварения), пимозид (применяется при психических заболеваниях), хинидин (применяется при сердечных заболеваниях), бепридил (применяется при грудной жабе);
препараты, содержащие бупренорфин (применяется при лечении зависимости от опиоидов) или опиоиды (применяются при лечении сильной боли), либо антидепрессанты, такие как моклобемид, трансципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с луразидоном, и у Вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы данного препарата во время лечения луразидоном.

Следующие препараты могут повышать концентрацию луразидона в крови:

дилтиазем (для лечения гипертонии);
эритромицин (для лечения инфекций);
флуконазол (для лечения грибковых инфекций);
верапамил (для лечения гипертонии или грудной жабы).

Следующие препараты могут снижать концентрацию луразидона в крови:

ампренавир, эфавиренз, этравирин (для лечения ВИЧ-инфекции);
апредпитант (для лечения тошноты и рвоты);
армодофинил, модофинил (для лечения сонливости);
бозентан (для лечения высокого артериального давления или язв на пальцах);
нафциллин (для лечения инфекций);
преднизон (для лечения воспалительных заболеваний);
руфинамид (для лечения судорог).

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы луразидона.

Приём Луразидон Тева вместе с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время приёма этого препарата, поскольку это может привести к дополнительному негативному эффекту.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма этого препарата. Грейпфрут может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только Вы не договорились об этом с врачом.

Если врач решит, что возможная польза от лечения во время беременности оправдывает возможный риск для ещё не родившегося ребёнка, врач будет тщательно наблюдать за новорождённым после родов. Это связано с тем, что у новорождённых от матерей, принимавших луразидон в третьем триместре (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы:

тремор, мышечная ригидность или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением.

Если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом могут возникать сонливость, головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не водите автомобиль, не ездите на велосипеде и не управляйте инструментами или механизмами, пока не будете уверены, что этот препарат не оказывает на Вас негативного влияния.

Луразидон Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Луразидон Тева

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозу препарата определит ваш врач, и она может зависеть от:

того, насколько хорошо вы реагируете на определённую дозу;
принимаете ли вы другие лекарственные средства (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Луразидон Тева»);
имеются ли у вас проблемы с почками или печенью.

Взрослые (от 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза — 37 мг один раз в сутки.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в сутки. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.

Подростки (от 13 до 17 лет включительно)

Рекомендуемая начальная доза — 37 мг луразидона один раз в сутки.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать Луразидон Тева

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, чтобы снизить ощущение горького вкуса. Принимайте препарат регулярно каждый день в одно и то же время, чтобы легче было запомнить. Принимайте этот препарат во время еды или сразу после еды, поскольку это помогает организму лучше усваивать лекарство и способствует его более эффективному действию.

Если вы приняли Луразидон Тева в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу. Возможны такие симптомы, как сонливость, усталость, непроизвольные движения тела, трудности с сохранением равновесия и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Луразидон Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в следующий день по обычному графику. Если вы пропустили две или более доз, обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение Луразидоном Тева

Если вы прекратите приём этого препарата, его терапевтический эффект исчезнет. Не прекращайте приём лекарства без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и, в некоторых случаях, снижением артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции являются частыми (могут встречаться у 1 из 10 человек);
тяжёлая сыпь с пузырями, поражающая кожу, ротовую полость, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона). Частота этой реакции неизвестна;
лихорадка, потливость, мышечная ригидность и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома. Эти реакции являются редкими (могут встречаться у 1 из 1000 человек);
тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы: отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также у взрослых могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

ощущение беспокойства и невозможность оставаться в покое;
тошнота (желание рвоты);
бессонница.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

паркинсонизм: медицинский термин, описывающий ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение или чрезмерно влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную ригидность, короткие, шаркающие и ускоренные шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непрерывное моргание при постукивании по лбу (патологический рефлекс);
нарушения речи, необычные мышечные движения; группа симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), которые обычно включают непроизвольные, избыточные и ненужные мышечные движения;
учащённое сердцебиение;
повышение артериального давления;
головокружение;
мышечные спазмы и ригидность;
рвота (тошнота);
диарея;
боль в спине;
сыпь и зуд;
диспепсия;
сухость во рту или избыток слюны;
боль в животе;
сонливость, усталость, беспокойство и тревожность;
увеличение массы тела;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц), выявленное при анализе крови;
повышение концентрации креатинина (маркера функции почек), выявленное при анализе крови;
снижение аппетита.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

медленная и затруднённая речь;
кошмары;
затруднение глотания;
раздражение слизистой оболочки желудка;
внезапное чувство тревоги;
судороги (припадки);
боль в груди;
мышечные боли;
временное потери сознания;
ощущение вращения всего вокруг;
аномальные нервные импульсы в сердце;
брадикардия;
боли в суставах;
нарушения ходьбы;
ригидная поза;
повышение уровня пролактина и глюкозы в крови (сахара в крови), повышение некоторых печеночных ферментов, выявленное при анализе крови;
снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок;
простуда;
приливы;
нечёткость зрения;
потливость;
боль при мочеиспускании;
непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
снижение уровня натрия в крови, что может вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому (гипонатриемия);
отсутствие энергии (летаргия);
метеоризм (вздутие живота);
боль в шее;
нарушения эрекции;
болезненные или отсутствующие менструации.

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

рабдомиолиз — разрушение мышечных волокон, приводящее к высвобождению содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток и вызывающее мышечную боль, тошноту, спутанность сознания, аномальную частоту и ритм сердца и, возможно, тёмную мочу;
повышение уровня эозинофилов (разновидности лейкоцитов);
отёк под кожей (ангионевротический отёк);
самоповреждающее поведение;
инсульт;
почечная недостаточность;
снижение числа эритроцитов (переносящих кислород по организму);
внезапная смерть.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

снижение числа подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
нарушения сна;
у новорождённых могут наблюдаться следующие симптомы: беспокойство, повышение или снижение мышечного тонуса, тремор, сонливость, нарушения дыхания или питания;
аномальное увеличение размера молочных желез.

У пожилых пациентов с деменцией сообщалось о небольшом увеличении числа смертей среди пациентов, принимавших препараты для лечения шизофрении, по сравнению с теми, кто их не принимал.

У подростков могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

ощущение беспокойства и невозможность оставаться в покое;
головная боль;
сонливость;
тошнота (недомогание).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

снижение или повышение аппетита;
аномальные сновидения;
трудности со сном, напряжение, беспокойство, тревожность и раздражительность;
физическая слабость, усталость;
депрессия;
психотическое расстройство: медицинский термин, описывающий различные психические заболевания, вызывающие аномальные мысли и восприятие; пациенты с психозом теряют контакт с реальностью;
симптомы шизофрении;
трудности с концентрацией внимания;
ощущение вращения всего вокруг;
аномальные непроизвольные движения (дискинезия);
нарушение мышечного тонуса, включая кривошею и непроизвольное отклонение глаз вверх;
паркинсонизм: медицинский термин, описывающий ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение или чрезмерно влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную ригидность, короткие, шаркающие и ускоренные шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непрерывное моргание при постукивании по лбу (патологический рефлекс);
учащённое сердцебиение;
затруднение опорожнения кишечника (запор);
сухость во рту или избыток слюны;
рвота (тошнота);
потливость;
мышечная ригидность;
нарушения эрекции;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц), выявленное при анализе крови;
повышение уровня пролактина (гормона) в крови, выявленное при анализе крови;
увеличение или потеря массы тела.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

гиперчувствительность;
простуда, инфекция горла и носа;
снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
агрессивное поведение, импульсивное поведение;
апатия;
спутанность сознания;
подавленное настроение;
отрыв от нормальных мыслительных процессов (диссоциация);
галлюцинации (слуховые или зрительные);
мысли об убийстве;
трудности со сном;
повышение или снижение полового влечения;
отсутствие энергии;
нарушение психического состояния;
навязчивые мысли;
острое, изнуряющее чувство тревоги (паническая атака);
выполнение непроизвольных движений, не имеющих цели (психомоторная гиперактивность);
гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность отдыха (беспокойство);
неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
нарушения сна;
осознанные суицидальные мысли;
аномальные мысли;
неустойчивость (ощущение вращения всего вокруг);
нарушение вкуса;
ухудшение памяти;
аномальные ощущения кожи (парестезия);
ощущение сдавливания головы (головная боль напряжения), мигрень;
трудности с фокусировкой глаз, нечёткость зрения;
повышенная чувствительность слуха;
сердцебиение, нарушения сердечного ритма;
снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок;
повышение артериального давления;
боль или дискомфорт в животе;
отсутствие или недостаточность слюноотделения;
диарея;
диспепсия;
сухие губы;
зубная боль;
частичное или полное отсутствие волос, аномальный рост волос;
сыпь, крапивница;
мышечные спазмы и ригидность, мышечные боли;
боли в суставах, боли в руках и ногах, боль в челюсти;
наличие билирубина в моче, наличие белка в моче — маркер функции почек;
боль или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушение функции почек;
сексуальная дисфункция;
трудности с эякуляцией;
аномальное увеличение размера молочных желез, боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез;
отсутствие или нерегулярные менструации;
неконтролируемые звуки и движения (синдром Туретта);
озноб;
нарушения ходьбы;
недомогание;
боль в груди;
лихорадка;
преднамеренная передозировка;
нарушения функции щитовидной железы, выявленные при анализе крови, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности, выявленные при анализе крови;
повышение уровня глюкозы в крови (сахара в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение некоторых печеночных ферментов (маркера функции печени), выявленные при анализе крови;
повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня тиреотропного гормона в крови, выявленные при анализе крови;
нарушения на электрокардиограмме;
снижение гемоглобина, снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекцией), выявленные при анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Луразидон Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Луразидон Тева

Действующее вещество — луразидон.

Луразидон Тева 18,5 мг:

Каждая таблетка содержит 18,5 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно 18,6 мг луразидона.

Луразидон Тева 37 мг:

Каждая таблетка содержит 37 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно 37,2 мг луразидона.

Луразидон Тева 74 мг:

Каждая таблетка содержит 74 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно 74,5 мг луразидона.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), гипромеллоза 2910 (Е464), натрий кроскармеллоза (Е468) (см. раздел 2 «Луразидон Тева содержит натрий»). Дополнительно, только в таблетке 74 мг: оксид железа жёлтый (Е172), индигокармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, маркированные «LL» на одной стороне, с плоской другой стороной, диаметром 6,1 мм.

Луразидон Тева 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, маркированные «LI» на одной стороне, с плоской другой стороной, диаметром 8,1 мм.

Луразидон Тева 74 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Овальные таблетки зелёного или светло-зелёного цвета, маркированные «LH» на одной стороне, с плоской другой стороной, размером 12,1 x 7,1 мм.

Блистеры ОРА/Аl/ПВХ//Аl и однодозовые перфорированные блистеры, упакованные в картонные коробки.

Размеры упаковки: 28 или 28 x 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нидерланды

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Avenue Marathonos 95, Пикерми,

Аттика, 190 09, Греция

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80

31-546, Краков, Польша

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Болгария Lurasidone Teva 37 mg film-coated tablets
Чехия Lurasidon Teva
Испания Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Луразидон Тева 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Луразидон Тева 74 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Хорватия Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene tablete
Италия LURASIDONE TEVA
Нидерланды Lurasidon Teva 18.5 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 37 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 74 mg, filmomhulde tabletten
Польша Lurasidone Teva B.V.
Словения Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene tablete

Дата последнего обновления аннотации: Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация об этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html