Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Луразидон Кінфа 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Луразидон Кінфа 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Луразидон Кінфа 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Луразидон Кінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Луразидон Кінфа
Як застосовувати Луразидон Кінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Луразидону Кінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Луразидон Кінфа та для чого його застосовують

Луразидон Кінфа містить діючу речовину луразидон і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками. Його застосовують для лікування симптомів шизофренії у дорослих (віком від 18 років і старше) та підлітків віком від 13 до 17 років. Луразидон діє шляхом блокування рецепторів у головному мозку, на які діють дофамін та серотонін. Дофамін та серотонін — це нейромедіатори (речовини, що забезпечують зв'язок між нервовими клітинами), які беруть участь у розвитку симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, луразидон допомагає нормалізувати мозкову активність, зменшуючи симптоми шизофренії.

Шизофренія — це розлад, який супроводжується симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття чогось, що не існує, хибні переконання, надмірна підозріливість, замкнутість, незв'язна мова та поведінка, відсутність емоцій. Люди, які страждають цим розладом, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей лікарський засіб застосовують для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Луразидон Кінфа

Не приймайте Луразидон Кінфа

якщо Ви маєте алергію на луразидон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на концентрацію луразидону в крові, наприклад:
- ліки від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол
- ліки від інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
- ліки від інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір
- ліки від хронічного гепатиту, такі як боцепревір та телапревір
- нефазодон, ліки від депресії
- рифампіцин, ліки від туберкульозу
- ліки від судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн
- звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього лікарського засобу може проявитися через кілька днів або навіть тижнів. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо цього лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком або під час прийому луразидону, особливо якщо:

у Вас є думки або поведінка, спрямовані на самогубство
Ви хворієте на хворобу Паркінсона або деменцію
Вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є висока температура та м’язова ригідність (так званий нейролептичний злісний синдром), або якщо Ви коли-небудь страждали від ригідності, тремору або проблем із рухом (екстрапірамідні симптоми), або незвичайних рухів язика чи обличчя (тимчасова дискінезія). Варто знати, що ці станів можуть бути спричинені цим лікарським засобом
Ви хворієте на захворювання серця або отримуєте лікування захворювання серця, що робить Вас схильними до низького кров’яного тиску, або маєте сімейну історію нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT)
у Вас є історія судом або епілепсії
у Вас є історія утворення тромбів у крові, або у інших членів Вашої сім’ї є історія тромбів у крові, оскільки ліки від шизофренії можуть сприяти утворенню тромбів
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молока з сосків (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція
Ви хворієте на цукровий діабет або схильні до нього
у Вас знижена функція нирок
у Вас знижена функція печінки
Ви набираєте вагу
кров’яний тиск знижується при підйомі, що може призвести до втрати свідомості
Ви маєте залежність від опіоїдів (лікування бупренорфіном) або сильний біль (лікування опіоїдами) або депресію чи інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Сумісне застосування цих ліків з луразидоном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. розділ «Інші ліки та Луразидон Кінфа»).

Якщо Ви маєте будь-який із цих станів, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можливо, знадобиться змінити дозу, більш ретельно спостерігати за станом або припинити лікування луразидоном.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 13 років.

Інші ліки та Луразидон Кінфа

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки їх ефект може додатково посилюватися ефектом луразидону на мозок
ліки, що знижують кров’яний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати кров’яний тиск
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшувати їх ефект
ліки, що містять похідні алкалоїдів спориші (використовуються для лікування мігрені), та інші ліки, такі як терфенадин та астемізол (використовуються для лікування сінної лихоманки та інших алергічних станів), цисаприд (використовується для лікування шлунково-кишкових розладів), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування грудного болю)
ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, параксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з луразидоном, і Ви можете відчувати такі симптоми, як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки можливо, знадобиться змінити дозу цих ліків під час лікування луразидоном.

Наступні ліки можуть підвищувати концентрацію луразидону в крові:

дилтіазем (для лікування гіпертензії)
еритроміцин (для лікування інфекцій)
флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
верапаміл (для лікування гіпертензії або грудного болю).

Наступні ліки можуть знижувати концентрацію луразидону в крові:

ампренавір, ефавіренз, етравіренз (для лікування інфекції ВІЛ)
апремпірант (для лікування нудоти та блювоти)
армодафініл, модафініл (для лікування сонливості)
бозентан (для лікування високого кров’яного тиску або виразок на пальцях)
нафцилін (для лікування інфекцій)
преднізон (для лікування запальних захворювань)
руфінамід (для лікування судом).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки можливо, знадобиться змінити дозу луразидону.

Прийом Луразидону Кінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може мати додатковий негативний ефект.

Не пийте сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо Ви не домовилися про це з лікарем.

Якщо лікар вирішить, що можливі переваги лікування під час вагітності виправдовують можливі ризики для ненародженої дитини, лікар ретельно спостерігатиме за Вашою дитиною після пологів. Це пов’язано з тим, що у новонароджених матерів, які приймали луразидон у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть виникнути такі симптоми:

тремор, ригідність або слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Невідомо, чи проникає луразидон у грудне молоко. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або маєте намір це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати сонливість, запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на Вас негативно.

Луразидон Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Луразидон Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначатиме ваш лікар, і вона може залежати від:

того, як ви реагуєте на дозу;
прийому інших лікарських засобів (див. розділ 2, Інші лікарські засоби та Луразидон Кінфа);
наявності проблем із нирками або печінкою.

Дорослі (від 18 років і старші)

Рекомендована початкова доза — 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки віком від 13 до 17 років

Рекомендована початкова доза — 37 мг луразидону один раз на добу.

Дозу може збільшити або зменшити ваш лікар у межах від 37 мг до 74 мг один раз на добу. Максимальна денна доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як застосовувати Луразидон Кінфа

Ковтайте таблетку цілком, запиваючи водою, щоб приховати її гіркий смак. Приймайте дозу регулярно щодня о тій самій годині — так легше її запам’ятати. Цей лікарський засіб слід приймати з їжею або одразу після її вживання, оскільки це допомагає організму краще всмоктувати препарат і забезпечує його ефективнішу дію.

Якщо ви прийняли більше Луразидону Кінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Можливі такі симптоми: сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через низький артеріальний тиск і нерегулярне серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Луразидон Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть наступну дозу в наступний день, пропустивши пропущену. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припините лікування Луразидоном Кінфа

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, його ефект буде втрачено. Не припиняйте прийом препарату без поради лікаря, оскільки симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

сильну алергічну реакцію, що проявляється у вигляді лихоманки, набряку рота, обличчя, губ або язика, утруднення дихання, свербіж, висип на шкірі та іноді — зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції є частими (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб)
тяжкий висип із бульбашками, що уражає шкіру, рот, очі та статеві органи (синдром Стівенса–Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
лихоманку, пітливість, м’язову ригідність та зниження рівня свідомості. Це можуть бути симптоми стану, відомого як нейролептичний зловісний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб)
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (їх симптоми — набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

відчуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
нудоту (бажання блювати)
безсоння.

Часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

паркінсонізм: цей медичний термін описує багато симптомів, зокрема підвищення секреції слини або дуже мокре відчуття в роті, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, шаркаючі кроки та відсутність нормальних рухів руками під час ходьби, постійне кліпання очима при постукуванні по чолі (аномальний рефлекс)
порушення мовлення, незвичайні м’язові рухи; сукупність симптомів, що називаються екстрапірамідними симптомами (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні непотрібні непрохідні м’язові рухи
прискорення серцевого ритму
підвищення артеріального тиску
запаморочення
м’язові спазми та ригідність
блювоту
діарею
біль у спині
висип та свербіж
непереварювання
сухість у роті або надлишок слини
біль у животі
сонливість, втому, нервозність та тривожність
набір ваги
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення концентрації креатиніну (маркер функції нирок), виявлене при аналізах крові
зниження апетиту.

Не часто (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб):

повільну та важку мову
кошмари
утруднення ковтання
подразнення слизової шлунка
раптове відчуття тривожності
судоми
біль у грудях
м’язові болі
тимчасову втрату свідомості
відчуття, що все обертається
аномальні нервові імпульси в серці
зниження частоти серцевих скорочень
болі в суглобах
труднощі з ходьбою
ригідну поставу
підвищення пролактину та глюкози в крові (цукор у крові) або деяких печінкових ферментів, виявлене при аналізах крові
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до запаморочення
звичайний застудний стан
приливи гарячого
розмите зору
пітливість
біль при сечовипусканні
непрохідні рухи рота, язика та кінцівок (запізнювальна дискінезія)
низький рівень натрію в крові, що може призвести до втоми та сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом та коми (гіпонатріємія)
відчуття відсутності енергії (летаргія)
гази (метеоризм)
біль у шиї
еректильну дисфункцію
болючі або відсутні менструації
зниження кількості червоних кров’яних тілець (які переносять кисень по всьому тілу).

Рідко (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб):

рабдоміоліз, тобто руйнування м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових волокон (міоглобіну) у кровотік і спричиняє м’язовий біль, нудоту, сплутаність свідомості, аномальну частоту та ритм серця та, можливо, темне забарвлення сечі
підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець)
набряк під шкірою (ангіоедема)
самопошкодження
інсульт
ниркову недостатність
зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекцією)
біль у грудях, виділення молока з грудей
раптову смерть.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

зниження кількості підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
новонароджені можуть мати наступні симптоми: нервозність, підвищений або знижений м’язовий тонус, тремтіння, сонливість, дихальні або харчові проблеми
аномальне збільшення розміру грудей.

У людей похилого віку з деменцією було повідомлено про незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали ліки від шизофренії, порівняно з тими, хто їх не приймав.

У підлітків можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

відчуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
головний біль
сонливість
нудоту.

Часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

зниження або підвищення апетиту
аномальні сни
труднощі заснути, напругу, нервозність, тривожність та дратівливість
фізичну слабкість, втому
депресію
психотичний розлад: це медичний термін, що описує багато психічних захворювань, які призводять до аномальних думок та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт із реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з увагою
відчуття, що все обертається
непрохідні аномальні рухи (дискінезія)
аномальний м’язовий тонус, включаючи кривошию та непрохідне відхилення очей вгору
паркінсонізм: цей медичний термін описує багато симптомів, зокрема підвищення секреції слини або дуже мокре відчуття в роті, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, шаркаючі кроки та відсутність нормальних рухів руками під час ходьби, постійне кліпання очима при постукуванні по чолі (аномальний рефлекс)
прискорення серцевих скорочень
труднощі з опорожненням кишечника (запор)
сухість у роті або надлишок слини
блювоту
пітливість
м’язову ригідність
еректильну дисфункцію
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення пролактину (гормону) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення або втрата ваги.

Не часто (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб):

гіперчутливість
звичайний застудний стан, інфекція горла та носа
зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивну поведінку, імпульсивну поведінку
апатію
стан сплутаності
депресивний настрій
відокремлення від нормальних психічних процесів (дисоціація)
галюцинації (слухові або зорові)
вбивчі думки
труднощі заснути
підвищення або зниження сексуального бажання
відчуття відсутності енергії
порушення психічного стану
нав’язливі думки
гостре та паралізуюче відчуття тривожності (панічна атака)
виконання непрохідних рухів, які не мають мети (психомоторна гіперактивність)
гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (неспокій)
непереборне бажання рухати ногами (синдром безспокійних ніг), непрохідні рухи рота, язика та кінцівок (запізнювальна дискінезія)
порушення сну
навмисні самогубчі думки
аномальні думки
незначну втрату рівноваги (відчуття, що все обертається)
порушення смаку
погіршення пам’яті
аномальне відчуття шкіри (парестезія)
відчуття, ніби голова стиснута стрічкою (головний біль від напруги), мігрень
труднощі з фокусуванням очей, розмите зору
підвищення чутливості до звуку
серцебиття, порушення серцевого ритму
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до запаморочення
підвищення артеріального тиску
біль або дискомфорт у животі
відсутність або недостатність виділення слини
діарею
непереварювання
сухі губи
біль зуба
часткове або повне відсутнє волосся, аномальний ріст волосся
висип, кропив’янку
м’язові спазми та ригідність, м’язові болі
болі в суглобах, болі в руках та ногах, болі в щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі — маркер функції нирок
біль або труднощі при сечовипусканні, часте сечовипускання, нирковий розлад
сексуальну дисфункцію
труднощі з еякуляцією
аномальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
відсутні або нерегулярні менструації
непрохідні звуки та рухи (синдром Туретта)
озноб
труднощі з ходьбою
нездужання
біль у грудях
лихоманку
навмисне передозування
порушення функції щитовидної залози, виявлені при аналізах крові, підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, виявлені при аналізах крові
підвищення глюкози в крові (цукор у крові), підвищення інсуліну в крові, підвищення деяких печінкових ферментів (маркер функції печінки), виявлені при аналізах крові
підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення гормону, що стимулює щитовидну залозу в крові, виявлені при аналізах крові
зміни на електрокардіограмі
зниження гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекцією), виявлені при аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Луразидону Кінфа

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності вказує останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте упаковки та невикористані ліки у пункт приймання відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Луразидон Кінфа

Діючою речовиною є луразидон.

Кожна таблетка 18,5 мг містить гідрохлорид луразидону, еквівалентний 18,6 мг луразидону.

Кожна таблетка 37 мг містить гідрохлорид луразидону, еквівалентний 37,2 мг луразидону.

Кожна таблетка 74 мг містить гідрохлорид луразидону, еквівалентний 74,5 мг луразидону.

Інші компоненти:
- Ядро: мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е-421), гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
- Плівкове покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол, заліза оксид жовтий (Е-172) (наявний у таблетках 74 мг), індиновий кармін (Е-132) (наявний у таблетках 74 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Луразидон Кінфа 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білого або майже білого кольору, з гравіюванням «LL» на одній стороні, інша сторона — гладенька, діаметром 6,1 мм.

Луразидон Кінфа 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білого або майже білого кольору, з гравіюванням «LI» на одній стороні, інша сторона — гладенька, діаметром 8,1 мм.

Луразидон Кінфа 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, світло-зеленого до зеленого кольору, з гравіюванням «LH» на одній стороні, інша сторона — гладенька, розміром 12,1 мм x 7,1 мм.

Доступний у розфасовках по 28 таблеток у блістерних упаковках з попередньо вирізаними однодозовими комірками з матеріалу OPA/Al/PVC//Al.

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki,

19009, Греція

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89813/P_89813.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89813/P_89813.html