Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лурасідона Цінфа 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Лурасідона Цінфа 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Лурасідона Цінфа 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лурасідона Цінфа і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лурасідону Цінфа
Як застосовувати Лурасідону Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Лурасідона Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасідона Цінфа і для чого її застосовують

Лурасідона Цінфа містить діючу речовину лурасідон і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками. Вона застосовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (від 18 років і старших) та підлітків віком від 13 до 17 років. Лурасідона діє, блокуючи певні рецептори в головному мозку, на які діють дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у розвитку симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасідона допомагає нормалізувати мозкову активність, зменшуючи симптоми шизофренії.

Шизофренія — це розлад, що супроводжується симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття речей, які не існують, хибні переконання, надмірна підозріливість, замкненість, неузгоджена мова та поведінка і відсутність емоцій. Люди, які страждають від цього розладу, можуть почуватися пригніченими, тривожними, винуватими або напруженими. Цей лікарський засіб застосовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лурасідони Цінфа

Не приймайте Лурасідону Цінфа

якщо Ви маєте алергію на лурасідону або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на концентрацію лурасідони в крові, зокрема:
- ліки від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол
- ліки від інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
- ліки від ВІЛ-інфекції, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір
- ліки від хронічного гепатиту, такі як боцепревір та телапревір
- нефазодон, ліки від депресії
- рифампіцин, ліки від туберкульозу
- ліки від судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн
- звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього лікарського засобу може проявитися через декілька днів або навіть тижнів. Якщо у Вас виникли запитання щодо цього лікарського засобу, проконсультуйтесь з лікарем.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком або під час лікування лурасідоном, особливо якщо:

у Вас є думки або поведінка, пов’язані з самогубством
Ви хворієте на хворобу Паркінсона або деменцію
Вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є висока температура та м’язова ригідність (так званий нейролептичний злісний синдром), або якщо Ви коли-небудь страждали від ригідності, тремору або проблем із рухливістю (екстрапірамідні симптоми), або незвичайних рухів язика чи обличчя (тимчасова дискінезія). Вам слід знати, що ці захворювання можуть бути спричинені цим лікарським засобом
Ви хворієте на захворювання серця або отримуєте лікування захворювання серця, яке робить Вас схильними до низького артеріального тиску, або якщо у Вашій сім’ї є історія нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT)
у Вас є історія судом або епілепсії
у Вас є історія утворення тромбів або у інших членів Вашої сім’ї є така історія, оскільки ліки від шизофренії можуть бути пов’язані з утворенням тромбів
збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молочного сиру з сосків (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція
Ви хворієте на цукровий діабет або схильні до нього
у Вас знижена функція нирок
у Вас знижена функція печінки
Ви набираєте вагу
артеріальний тиск знижується при підйомі, що може призводити до запаморочення або непритомності
Ви маєте залежність від опіоїдів (лікування бупренорфіном) або сильний біль (лікування опіоїдами) або депресію чи інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків у поєднанні з лурасідоном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. «Інші ліки та Лурасідона Цінфа»).

Якщо Ви маєте будь-який з цих станів, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки можливо, що він захоче змінити дозу, уважніше спостерігати за Вами або припинити лікування лурасідоном.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 13 років.

Інші ліки та Лурасідона Цінфа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

будь-які ліки, що діють також на мозок, оскільки їх ефекти можуть негативно посилюватися ефектами лурасідони в мозку
ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати тиск
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшити їх ефективність
ліки, що містять похідні алкалоїдів спорини жита (використовуються для лікування мігрені), а також інші ліки, такі як терфенадин та астемізол (використовуються для лікування сінної лихоманки та інших алергічних станів), цисаприд (використовується для лікування шлунково-кишкових розладів), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування грудного болю)
ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з лурасідоном, і Ви можете відчувати симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, галюцинації, кому, підвищене потовиділення, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки можливо, що знадобиться змінити дозу цих ліків під час лікування лурасідоном.

Наступні ліки можуть підвищувати концентрацію лурасідони в Вашій крові:

дилтіазем (для лікування гіпертензії)
еритроміцин (для лікування інфекцій)
флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
верапаміл (для лікування гіпертензії або грудного болю).

Наступні ліки можуть знижувати концентрацію лурасідони в Вашій крові:

ампренавір, ефавіренз, етравірин (для лікування ВІЛ-інфекції)
апремант (для лікування нудоти та блювоти)
армодафініл, модафініл (для лікування сонливості)
бозентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях)
нафцилін (для лікування інфекцій)
преднізон (для лікування запальних захворювань)
руфінамід (для лікування судом).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки можливо, що знадобиться змінити дозу лурасідони.

Застосування Лурасідони Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до додаткового негативного ефекту.

Не пийте сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо Ви не домовилися про це з лікарем.

Якщо лікар вирішить, що можлива користь від лікування під час вагітності переважає можливий ризик для ненародженої дитини, лікар уважно спостерігатиме за Вашою дитиною після пологів. Причиною цього є те, що у новонароджених матерів, які приймали лурасідону в останньому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть виникнути такі симптоми:

тремор, м’язова ригідність або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, Ви повинні звернутися до лікаря.

Невідомо, чи проникає лурасідона в грудне молоко. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або маєте намір це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати сонливість, запаморочення та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, чи не впливає цей лікарський засіб на Вас негативно.

Лурасідона Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лурасідону Цінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначить ваш лікар, і вона може залежати від:

того, як ви реагуєте на дозу
прийому інших лікарських засобів (див. розділ 2, Інші лікарські засоби та Лурасідона Цінфа)
наявності проблем із нирками або печінкою.

Дорослі (від 18 років і старші)

Рекомендована початкова доза — 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки віком від 13 до 17 років

Рекомендована початкова доза — 37 мг лурасідони один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як застосовувати Лурасідону Цінфа

Проковтніть таблетку цілком разом з водою, щоб приховати гіркий смак. Приймайте дозу регулярно кожного дня в один і той самий час, щоб легше було це запам’ятати. Цей лікарський засіб слід приймати під час їжі або одразу після прийому їжі, оскільки це допомагає організму краще засвоювати препарат і забезпечує його ефективнішу дію.

Якщо ви прийняли більше Лурасідони Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Можливі такі симптоми: сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через низький артеріальний тиск та порушення серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Лурасідону Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть наступну дозу в наступний день після пропущеної дози. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припините лікування Лурасідоном Цінфа

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, його ефект буде втрачено. Не припиняйте прийом препарату без поради лікаря, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

тяжка алергійна реакція, що проявляється підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, утрудненим диханням, свербіжем, висипом на шкірі та іноді — зниженням артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції є частими (можуть виникати у 1 з 10 людей)
тяжкий висип з бульбашками на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівена-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
підвищення температури, пітливість, м’язова ригідність та зниження рівня свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про стан, відомий як нейролептичний зловісний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть виникати у 1 з 1000 людей)
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми — набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та утруднене дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

почуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
нудота (бажання блювати)
безсоння.

Часто (можуть виникати у 1 з 10 людей):

паркінсонізм: цей медичний термін описує сукупність симптомів, що включають підвищене слиновиділення або дуже вологий рот, пітливість, спазми при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м’язове напруження, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, шкандибаючі кроки, відсутність звичайних рухів рук під час ходьби, постійне моргання очима при постукуванні по скронях (аномальний рефлекс)
порушення мовлення, незвичайні м’язові рухи; сукупність симптомів, відома як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які найчастіше включають незвичайні, непотрібні, непрохані м’язові рухи
прискорення серцевого ритму
підвищення артеріального тиску
запаморочення
м’язові спазми та ригідність
блювання
діарея
біль у спині
висип, свербіж
неперетравненість
сухість у роті або надлишок слини
біль у животі
сонливість, втому, нервозність та тривожність
збільшення маси тіла
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення концентрації креатиніну (маркер функції нирок), виявлене при аналізах крові
зниження апетиту.

Не часто (можуть виникати у 1 з 100 людей):

повільна та важка мова
кошмари
утруднене ковтання
подразнення слизової шлунка
раптове почуття тривожності
судоми
біль у грудях
м’язові болі
тимчасова втрата свідомості
почуття, що все крутиться
аномальні нервові імпульси в серці
повільний серцевий ритм
болі в суглобах
труднощі при ходьбі
ригідна постава
підвищення пролактину та глюкози в крові (цукор у крові) або певних печінкових ферментів, виявлене при аналізах крові
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до запаморочення
звичайний застудний стан
приливи гарячого повітря
розмите зору
пітливість
біль під час сечовипускання
непрохані рухи рота, язика та кінцівок (тимчасова дискінезія)
низький рівень натрію в крові, що може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом та коми (гіпонатріємія)
відчуття втоми (летаргія)
гази (метеоризм)
біль у шиї
порушення ерекції
болючі або відсутні менструації
зниження кількості червоних кров’яних тілець (які переносять кисень по всьому організмі).

Рідко (можуть виникати у 1 з 1000 людей):

рабдоміоліз — руйнування м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових клітин (міоглобіну) у кровотік і спричиняє м’язовий біль, нудоту, сплутаність свідомості, аномальний серцевий ритм та, можливо, темне забарвлення сечі
підвищення кількості еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець)
набряк під шкірою (ангіоедема)
самопошкодження
інсульт
ниркова недостатність
зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекцією)
біль у грудях, виділення молока з грудей
раптову смерть.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

зниження кількості підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
новонароджені можуть мати наступні симптоми: нервозність, підвищений або знижений м’язовий тонус, тремтіння, сонливість, труднощі з диханням або харчуванням
аномальне збільшення розміру грудей.

У людей похилого віку з деменцією було зафіксовано невелике збільшення кількості випадків смерті серед пацієнтів, які приймали ліки від шизофренії, порівняно з тими, хто їх не приймав.

У підлітків можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

почуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
головний біль
сонливість
нудота.

Часто (можуть виникати у 1 з 10 людей):

зниження або підвищення апетиту
аномальні сни
труднощі заснути, напруга, нервозність, тривожність та дратівливість
фізична слабкість, втому
депресія
психотичний розлад: це медичний термін, що описує багато психічних станів, які призводять до аномального мислення та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт з реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з концентрацією уваги
почуття, що все крутиться
аномальні непрохані рухи (дискінезія)
аномальний м’язовий тонус, включаючи кривошию та непрохане відхилення очей вгору
паркінсонізм: цей медичний термін описує сукупність симптомів, що включають підвищене слиновиділення або дуже вологий рот, пітливість, спазми при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м’язове напруження, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, шкандибаючі кроки, відсутність звичайних рухів рук під час ходьби, постійне моргання очима при постукуванні по скронях (аномальний рефлекс)
прискорене серцебиття
труднощі з опорожненням кишечника (запор)
сухість у роті або надлишок слини
блювання
пітливість
м’язову ригідність
порушення ерекції
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення пролактину (гормону) у крові, виявлене при аналізах крові
збільшення або втрата маси тіла.

Не часто (можуть виникати у 1 з 100 людей):

гіперчутливість
звичайний застудний стан, інфекція горла та носа
зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
апатія
стан сплутаності
депресивний настрій
відокремлення від нормальних психічних процесів (дисоціація)
галюцинації (слухові або зорові)
думки про вбивство
труднощі заснути
підвищення або зниження сексуального бажання
відчуття втоми
порушення психічного стану
нав’язливі думки
гостре, спустошливе почуття тривожності (панічна атака)
виконання непотрібних непроханих рухів (психомоторна гіперактивність)
гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (неспокій)
незмірний бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тимчасова дискінезія)
порушення сну
навмисні самогубчі думки
аномальні думки
нестабільність (почуття, що все крутиться)
порушення смаку
погіршення пам’яті
аномальні відчуття шкіри (парестезія)
відчуття стиснення навколо голови (головний біль через напругу), мігрень
труднощі з фокусуванням очей, розмите зору
підвищення чутливості до звуку
серцебиття, порушення серцевого ритму
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до запаморочення
підвищення артеріального тиску
біль або дискомфорт у животі
відсутність або недостатнє виділення слини
діарея
неперетравненість
сухі губи
біль у зубах
часткове або повне відсутність волосся, аномальний ріст волосся
висип, кропив’янка
м’язові спазми та ригідність, м’язові болі
болі в суглобах, болі в руках та ногах, біль у щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі — маркер функції нирок
біль або труднощі під час сечовипускання, часте сечовипускання, нирковий розлад
сексуальні порушення
труднощі з еякуляцією
аномальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
відсутні або нерегулярні менструації
неконтрольовані звуки та рухи (синдром Туретта)
озноб
труднощі при ходьбі
нездужання
біль у грудях
підвищення температури
навмисне передозування
порушення функції щитовидної залози, виявлені при аналізах крові, підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, виявлені при аналізах крові
підвищення глюкози в крові (цукор у крові), підвищення інсуліну в крові, підвищення певних печінкових ферментів (маркер функції печінки), виявлені при аналізах крові
підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення тиреотропного гормону в крові, виявлені при аналізах крові
порушення електрокардіограми
зниження гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекцією), виявлені при аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лурасідони Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте в пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасідони Цінфа

Діючою речовиною є лурасідона.

Кожна таблетка 18,5 мг містить гідрохлорид лурасідони, що еквівалентний 18,6 мг лурасідони.

Кожна таблетка 37 мг містить гідрохлорид лурасідони, що еквівалентний 37,2 мг лурасідони.

Кожна таблетка 74 мг містить гідрохлорид лурасідони, що еквівалентний 74,5 мг лурасідони.

Інші складові:
- Ядро: мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е-421), гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
- Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол, оксид заліза жовтий (Е-172) (наявний у таблетках 74 мг) та кармін індиго (Е-132) (наявний у таблетках 74 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лурасідона Цінфа 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білого або білуватого кольору, з гравіюванням «LL» на одній стороні, з іншого боку — гладенькі, діаметром 6,1 мм.

Лурасідона Цінфа 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білого або білуватого кольору, з гравіюванням «LI» на одній стороні, з іншого боку — гладенькі, діаметром 8,1 мм.

Лурасідона Цінфа 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, світло-зеленого до зеленого кольору, з гравіюванням «LH» на одній стороні, з іншого боку — гладенькі, розміром 12,1 мм × 7,1 мм.

Доступний у упаковках із 28 таблеток у блистерах з попередньо нарізаними однодозовими комірками OPA/Al/PVC//Al.

Власник ліцензії на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki,

19009, Греція

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2024 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89814/P_89814.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89814/P_89814.html