Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лурасідон Тецніген 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Лурасідон Тецніген 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Лурасідон Тецніген 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лурасідон Тецніген і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Лурасідону Тецніген
Як приймати Лурасідон Тецніген
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лурасідону Тецніген
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасідон Тецніген і для чого його застосовують

Лурасідон Тецніген містить діючу речовину лурасідон і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками. Він застосовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (віком від 18 років і старше) та підлітків віком від 13 до 17 років. Лурасідон діє шляхом блокування мозкових рецепторів, на які діють дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), які беруть участь у розвитку симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасідон допомагає нормалізувати мозкову активність і зменшити симптоми шизофренії.

Шизофренія — це розлад, що супроводжується симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття речей, які не існують, хибні переконання, надмірна підозріливість, замкнутість, незв'язна мова та поведінка, відсутність емоцій. Люди, які страждають цим розладом, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей лікарський засіб застосовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування TecniGen

Не приймайте Лурасідон Тецніген

якщо ви маєте алергію на лурасідон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на концентрацію лурасідону в крові, наприклад:
ліки від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол
ліки від інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
ліки від інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір
ліки від хронічного гепатиту, такі як боцепревір та телапревір
нефазодон — ліки від депресії
рифампіцин — ліки від туберкульозу
ліки від судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн
звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього лікарського засобу може проявитися через кілька днів або навіть тижнів. Якщо у вас виникли сумніви щодо цього лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком або під час лікування лурасідоном, особливо якщо:

у вас є думки або поведінка, пов’язані з самогубством
у вас хвороба Паркінсона або деменція
вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є висока температура та м’язова ригідність (так званий зловісний нейролептичний синдром), або якщо у вас коли-небудь були ригідність, тремтіння або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми), або незвичайні рухи язика чи обличчя (запізнювальна дискінезія). Ви повинні знати, що ці захворювання можуть бути спричинені цим лікарським засобом
у вас захворювання серця або ви отримуєте лікування від захворювання серця, яке робить вас схильними до низького артеріального тиску, або у вас є сімейний анамнез нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT)
у вас є анамнез судом або епілепсії
у вас або у членів вашої родини є схильність до утворення тромбів, оскільки ліки від шизофренії можуть сприяти утворенню тромбів
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молока з сосків (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція
у вас цукровий діабет або схильність до нього
у вас знижена функція нирок
у вас знижена функція печінки
ви набираєте вагу
артеріальний тиск знижується при підйомі, що може призводити до запаморочення або непритомності
у вас залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном) або сильний біль (лікується опіоїдами), або депресія чи інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом з лурасідоном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. «Інші ліки та Лурасідон Тецніген»).

Якщо ви маєте будь-яке з цих захворювань, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози, більш ретельне спостереження або припинення лікування лурасідоном.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям віком до 13 років.

Інші ліки та Лурасідон Тецніген

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити, якщо ви приймаєте:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки їх ефект може посилюватися разом з ефектом лурасідону
ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати тиск
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшувати їх ефект
ліки, що містять похідні алкалоїдів спориші (використовуються для лікування мігрені), а також інші ліки, такі як терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сінної лихоманки та інших алергічних станів), цисаприд (використовується для лікування шлунково-кишкових проблем), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування болю в грудях)
ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю), або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з лурасідоном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки може знадобитися зміна дози цих препаратів під час лікування лурасідоном.

Наступні ліки можуть підвищувати концентрацію лурасідону в крові:

дилтіазем (для лікування гіпертензії)
еритроміцин (для лікування інфекцій)
флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
верапаміл (для лікування гіпертензії або болю в грудях)

Наступні ліки можуть знижувати концентрацію лурасідону в крові:

ампренавір, ефавіренз, етравірін (для лікування інфекції ВІЛ)
апредіпант (для лікування нудоти та блювання)
армодофініл, модафініл (для лікування сонливості)
бозентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях)
нафцилін (для лікування інфекцій)
преднізон (для лікування запальних захворювань)
руфінамід (для лікування судом)

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки може знадобитися зміна дози лурасідону.

Прийом Лурасідону Тецніген разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може призвести до додаткового негативного ефекту.

Не пийте сік з грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не домовилися про це з лікарем.

Якщо лікар вирішить, що можлива користь від лікування під час вагітності виправдовує можливий ризик для ненародженої дитини, лікар ретельно спостерігатиме за вашою дитиною після пологів. Причиною цього є те, що у новонароджених матерів, які приймали лурасідон у третім триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть виникнути такі симптоми:

тремтіння, м’язова ригідність або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, ви повинні звернутися до лікаря. Невідомо, чи проникає лурасідон у грудне молоко. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або маєте намір це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати сонливість, запаморочення та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на вас негативно.

Лурасідон Тецніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію»

3. Як застосовувати Лурасідон Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначає ваш лікар, і вона може залежати від:

того, як ви реагуєте на дозу
прийому інших ліків (див. розділ 2, Інші лікарські засоби та Лурасідон Тецніген)
наявності проблем із нирками або печінкою

Дорослі (від 18 років і старші)

Рекомендована початкова доза — 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки віком від 13 до 17 років

Рекомендована початкова доза — 37 мг лурасідону один раз на добу. Лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як застосовувати Лурасідон Тецніген

Проковтніть таблетку цілком, запивши водою, щоб приховати її гіркий смак. Приймайте дозу регулярно щодня о тій самій годині, щоб легше було цього дотримуватися. Цей лікарський засіб слід приймати з їжею або безпосередньо після їжі, оскільки це допомагає організму краще всмоктувати препарат і забезпечує його ефективнішу дію.

Якщо ви прийняли більше Лурасідону Тецніген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Можливі такі наслідки: сонливість, втому, аномальні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через низький артеріальний тиск і порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лурасідон Тецніген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в наступний день після пропущеної дози. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припинили лікування Лурасідоном Тецніген

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, ви втратите його ефект. Не припиняйте прийом препарату без рекомендації лікаря, оскільки симптоми можуть знову з’явитися. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

важкий алергічний напад, що включає підвищення температури, набряк рота, обличчя, губ або язика, утруднене дихання, свербіж, висип на шкірі та іноді — зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції є частими (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб)
тяжка висипка з пухирями, що уражає шкіру, ротову порожнину, очі та статеві органи (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
підвищення температури, пітливість, м’язова ригідність та зниження рівня свідомості. Це можуть бути симптоми стану, відомого як нейролептичний зловісний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб)
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і викликати біль у грудях та утруднене дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

почуття нервозності та неможливість сидіти спокійно
нудота (бажання блювати)
безсоння

Часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, зокрема підвищення секреції слини або дуже мокре відчуття в роті, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, шийна ригідність, м’язова ригідність, короткі, швидкі, шкандибаючі кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, постійне моргання, що викликає незвичайний рефлекс при постукуванні по скроні
порушення мовлення, незвичайні м’язові рухи; низка симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні непотрібні непрохідні м’язові рухи
прискорене серцебиття
підвищення артеріального тиску
запаморочення
м’язові спазми та ригідність
блювота
діарея
біль у спині
висип та свербіж
погане травлення
сухість у роті або надлишок слини
біль у животі
сонливість, втому, нервозність та тривожність
набір ваги
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення концентрації креатиніну (показник функції нирок), виявлене при аналізах крові
зниження апетиту

Не часто (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб):

повільна та важка мова
кошмари
утруднене ковтання
подразнення слизової шлунка
раптове почуття тривоги
судоми
біль у грудях
м’язові болі
тимчасова втрата свідомості
почуття, що все обертається
незвичайні нервові імпульси в серці
повільне серцебиття
болі в суглобах
труднощі при ходьбі
ригідна постава
підвищення пролактину та глюкози в крові (цукор у крові) або деяких печеневих ферментів, виявлене при аналізах крові
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до запаморочення
звичайний застудний стан
приливи гарячка
розмите зору
пітливість
біль при сечовипусканні
непрохідні рухи рота, язика та кінцівок (запізнювана дискінезія)
низький рівень натрію в крові, що може призвести до втоми та сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом і коми (гіпонатріємія)
відсутність енергії (летаргія)
гази (метеоризм)
біль у шиї
проблеми з ерекцією
болісні або відсутні менструації
зниження кількості червоних кров’яних тілець (які переносять кисень по всьому тілу)

Рідко (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб):

рабдоміоліз — руйнування м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових клітин (міоглобіну) у кровотік і викликає м’язовий біль, нудоту, сплутаність свідомості, незвичайну частоту та ритм серця, а також, можливо, темне забарвлення сечі
підвищення кількості еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець)
набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк)
свідоме самопошкодження
інсульт
ниркова недостатність
зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекцією)
біль у грудях, виділення молока з грудей
раптова смерть

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

зниження кількості підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
новонароджені можуть мати наступні симптоми: нервозність, підвищений або знижений м’язовий тонус, тремтіння, сонливість, труднощі з диханням або харчуванням
аномальне збільшення розміру грудей

У людей похилого віку з деменцією було повідомлено про незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали препарати від шизофренії, порівняно з тими, хто їх не приймав.

У підлітків можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

почуття нервозності та неможливість сидіти спокійно
головний біль
сонливість
нудота.

Часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

зниження або підвищення апетиту
незвичайні сни
труднощі заснути, напруга, нервозність, тривожність та роздратування
фізична слабкість, втому
депресія
психотичний розлад: це медичний термін, що описує багато психічних захворювань, які призводять до аномальних думок та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт з реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з концентрацією уваги
почуття, що все обертається
непрохідні аномальні рухи (дискінезія)
аномальний м’язовий тонус, включаючи кривошию та незвичайне піднесення очей
паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, зокрема підвищення секреції слини або дуже мокре відчуття в роті, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, шийна ригідність, м’язова ригідність, короткі, швидкі, шкандибаючі кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, постійне моргання, що викликає незвичайний рефлекс при постукуванні по скроні
прискорене серцебиття
труднощі з опорожненням кишечника (запор)
сухість у роті або надлишок слини
блювота
пітливість
м’язова ригідність
проблеми з ерекцією
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення пролактину (гормону) у крові, виявлене при аналізах крові
збільшення або втрата ваги

Не часто (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб):

гіперчутливість
звичайний застудний стан, інфекція горла та носа
зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
апатія
стан сплутаності свідомості
депресивний настрій
відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
галюцинації (слухові або зорові)
думки про вбивство
труднощі заснути
підвищення або зниження сексуального бажання
відсутність енергії
зміна психічного стану
нав’язливі думки
гостре відчуття тривоги та нездатності (панічна атака)
виконання непрохідних рухів, які не мають мети (психомоторна гіперактивність)
гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (неспокій)
незмірна потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (запізнювана дискінезія)
порушення сну
свідомі самогубчі думки
аномальні думки
незначна втрата рівноваги (почуття, що все обертається)
порушення смаку
погіршення пам’яті
незвичайне відчуття шкіри (парестезія)
відчуття, ніби голова стиснута стрічкою (головний біль від напруги), мігрень
труднощі з фокусуванням очей, розмите зору
підвищена чутливість до звуку
серцебиття, порушення серцевого ритму
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до запаморочення
підвищення артеріального тиску
біль або дискомфорт у животі
відсутність або недостатність виділення слини
діарея
погане травлення
сухі губи
біль у зубах
часткове або повне випадання волосся, аномальний ріст волосся
висип, кропив’янка
м’язові спазми та ригідність, м’язові болі
болі в суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі, показник функції нирок
біль або труднощі при сечовипусканні, часте сечовипускання, нирковий розлад
статева дисфункція
труднощі з еякуляцією
аномальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
відсутні або нерегулярні менструації
неконтрольовані звуки та рухи (синдром Туретта)
озноб
труднощі при ходьбі
нездужання
біль у грудях
підвищення температури
свідома передозування
ефекти на функцію щитовидної залози, виявлені при аналізах крові, підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, виявлені при аналізах крові
підвищення глюкози в крові (цукор у крові), підвищення інсуліну в крові, підвищення деяких печеневих ферментів (показник функції печінки), виявлені при аналізах крові
підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення тиреотропного гормону в крові, виявлені при аналізах крові
зміни на електрокардіограмі
зниження гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекцією), виявлені при аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лурасідону Тецніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасідон Тецніген

Діючою речовиною є лурасідон

Кожна таблетка 18,5 мг містить 20 мг гідрохлориду лурасідону, що еквівалентно
18,6 мг лурасідону.

Кожна таблетка 37 мг містить 40 мг гідрохлориду лурасідону, що еквівалентно
37,2 мг лурасідону.

Кожна таблетка 74 мг містить 80 мг гідрохлориду лурасідону, що еквівалентно
74,5 мг лурасідону.

Інші складові: манітол, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (E171), макрогол, заліза оксид жовтий (E172) (наявний у таблетках 74 мг), індиго кармін (E132) (наявний у таблетках 74 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лурасідон Тецніген 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це білі, круглі, опуклі таблетки діаметром 6 мм ± 0,2 мм, з гравіюванням у вигляді знаку мінус «–».
Лурасідон Тецніген 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це білі, круглі, опуклі таблетки діаметром 8 мм ± 0,2 мм, з гравіюванням літери «L» на одній із сторін.
Лурасідон Тецніген 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це блідо-зелені, овальні, опуклі таблетки розміром 12,75 мм ± 0,2 мм у довжину та 6,38 мм ± 0,2 мм у ширину.

Лурасідон Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступний у упаковках по 28 таблеток у блістерах OPA/Alu/PVC – Алюміній.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.
28108 Alcobendas (Madrid)
Іспанія

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалія

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/