Луразидон Тецниген 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Луразидон Тецниген 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Луразидон Тецниген 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Луразидон Тецниген 74 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Луразидон Тецниген и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Луразидона Тецниген
Как принимать Луразидон Тецниген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Луразидона Тецниген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Луразидон Тецниген и для чего он применяется

Луразидон Тецниген содержит действующее вещество — луразидон и относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Луразидон действует путём блокировки рецепторов в головном мозге, на которые воздействуют дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), участвующими в развитии симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, луразидон способствует нормализации деятельности головного мозга и уменьшению симптомов шизофрении.

Шизофрения — это расстройство, проявляющееся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации (восприятие несуществующих явлений), ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь и поведение, отсутствие эмоций. У людей, страдающих этим расстройством, могут наблюдаться депрессия, тревожность, чувство вины или напряжённость. Данный препарат применяется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что нужно знать перед началом приёма TecniGen

Не принимайте Луразидон Тецниген

если у вас аллергия на луразидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на концентрацию луразидона в крови, такие как:
препараты против грибковых инфекций, например итраконазол, кетоконазол (кроме шампуней), позаконазол или вориконазол;
лекарства от инфекций, такие как антибиотики кларитромицин или телитромицин;
препараты от ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
лекарства от хронического гепатита, такие как боценевир и телапревир;
нефазодон — препарат от депрессии;
рифампицин — лекарство от туберкулёза;
препараты от судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин;
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство от депрессии.

Предупреждения и меры предосторожности

Полный терапевтический эффект этого препарата может проявиться только через несколько дней или даже недель. Если у вас есть сомнения по поводу этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма луразидона или во время лечения, особенно если:

у вас возникают суицидальные мысли или поведение;
у вас болезнь Паркинсона или деменция;
вам ранее ставили диагноз заболевания, симптомами которого являются высокая температура и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром), или если у вас ранее возникали мышечная ригидность, тремор или нарушения подвижности (экстрапирамидные симптомы), а также непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Следует помнить, что эти состояния могут быть вызваны данным препаратом;
у вас заболевание сердца или вы получаете лечение от сердечного заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению, или если у членов вашей семьи были нарушения ритма сердца (включая удлинение интервала QT);
у вас в анамнезе судороги или эпилепсия;
у вас или у членов вашей семьи в анамнезе были тромбы, поскольку препараты от шизофрении могут способствовать образованию тромбов;
у вас увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), выделение молозива из сосков (галакторея), отсутствие менструаций (аменорея) или эректильная дисфункция;
у вас сахарный диабет или предрасположенность к нему;
у вас нарушена функция почек;
у вас нарушена функция печени;
вы набираете вес;
у вас падает артериальное давление при вставании, что может вызывать обмороки;
у вас зависимость от опиоидов (лечение бупренорфином) или сильная боль (лечение опиоидами), депрессия или другие заболевания, требующие лечения антидепрессантами. Совместное применение этих препаратов с луразидоном может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Луразидон Тецниген»).

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, обязательно проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы, более тщательный контроль или прекращение лечения луразидоном.

Дети и подростки

Не назначать детям младше 13 лет.

Другие лекарства и Луразидон Тецниген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства. Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

любые препараты, действующие на мозг, поскольку их эффекты могут суммироваться с действием луразидона и усиливать негативное влияние на центральную нервную систему;
лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку данный препарат также может его понижать;
препараты от болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку луразидон может ослаблять их действие;
препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используются при лечении мигрени), а также другие лекарства, такие как терфенадин и астемизол (от аллергии и сенной лихорадки), цизаприд (от расстройств пищеварения), пимозид (от психических заболеваний), хинидин (от сердечных заболеваний), бепридил (от боли в груди);
препараты, содержащие бупренорфин (от опиоидной зависимости), опиоиды (от сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, тразилоципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с луразидоном и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция их дозы во время лечения луразидоном.

Следующие лекарства могут повышать концентрацию луразидона в крови:

дилтиазем (от гипертонии);
эритромицин (от инфекций);
флуконазол (от грибковых инфекций);
верапамил (от гипертонии или боли в груди).

Следующие лекарства могут снижать концентрацию луразидона в крови:

ампренавир, эфавиренз, этравирин (от ВИЧ-инфекции);
апремант (от тошноты и рвоты);
армодомофин, модофинил (от сонливости);
бозентан (от высокого артериального давления или язв на пальцах);
нафциллин (от инфекций);
преднизон (от воспалительных заболеваний);
руфинамид (от судорог).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы луразидона.

Приём Луразидона Тецниген с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время приёма этого препарата, поскольку его эффекты будут суммироваться с действием луразидона.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма этого препарата. Грейпфрут может влиять на действие луразидона.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только вы не согласовали это с врачом.

Если врач решит, что потенциальная польза лечения во время беременности превышает возможный риск для плода, после родов за новорождённым будет установлен тщательный контроль. Это связано с тем, что у новорождённых от матерей, принимавших луразидон в третьем триместре (последние три месяца) беременности, могут наблюдаться следующие симптомы:

тремор, мышечная ригидность или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением.

Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать.

Вождение и использование механизмов

При лечении этим препаратом возможно возникновение сонливости, головокружения и нарушений зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не управляйте автомобилем, не ездите на велосипеде и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не будете уверены, что препарат не оказывает на вас негативного влияния.

Луразидон Тецниген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Луразидон Тецниген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза определяется вашим врачом и может зависеть от:

того, как вы реагируете на дозу
принимаете ли вы другие лекарственные средства (см. раздел 2, Другие лекарственные средства и Луразидон Тецниген)
наличия у вас заболеваний почек или печени

Взрослые (от 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза — 37 мг один раз в сутки.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в сутки. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет

Рекомендуемая начальная доза — 37 мг луразидона один раз в сутки. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать Луразидон Тецниген

Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой, чтобы смягчить горький вкус. Принимайте препарат регулярно каждый день в одно и то же время, чтобы легче было запомнить. Принимайте этот препарат во время еды или сразу после еды, поскольку это помогает организму лучше усваивать лекарство и усиливает его действие.

Если вы приняли больше Луразидона Тецниген, чем нужно

Если вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Возможны сонливость, усталость, нарушения движений, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Луразидон Тецниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в следующий день, в обычное время. Если вы пропустили две или более доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Луразидоном Тецниген

Если вы прекратите приём этого препарата, его эффекты исчезнут. Не прекращайте приём препарата без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться. При любых других вопросах о применении этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и, в некоторых случаях, снижением артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции являются частыми (могут наблюдаться у 1 из 10 человек);
тяжелая сыпь с пузырями, поражающая кожу, ротовую полость, глаза и половые органы (синдром Стивенса-Джонсона). Частота этой реакции неизвестна;
лихорадка, потливость, мышечная ригидность и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут указывать на состояние, известное как злокачественный нейролептический синдром. Эти реакции являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек);
тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также могут возникать следующие побочные эффекты у взрослых:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

ощущение беспокойства и невозможность оставаться спокойным;
тошнота (побуждение к рвоте);
бессонница.

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек):

паркинсонизм: этот медицинский термин описывает ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение или очень влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или трудные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную ригидность, короткие, шаркающие и торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непрерывное моргание при постукивании по лбу (патологический рефлекс);
нарушения речи, необычные мышечные движения; комплекс симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), которые обычно включают непроизвольные, избыточные, ненужные мышечные движения;
учащенное сердцебиение;
повышение артериального давления;
головокружение;
мышечные спазмы и ригидность;
рвота;
диарея;
боль в спине;
сыпь и зуд;
диспепсия;
сухость во рту или избыточное слюноотделение;
боль в животе;
сонливость, усталость, беспокойство и тревожность;
увеличение массы тела;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови;
повышение концентрации креатинина (показателя функции почек) в анализах крови;
снижение аппетита.

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек):

медленная и трудная речь;
кошмары;
затруднение глотания;
раздражение слизистой оболочки желудка;
внезапное ощущение тревоги;
судороги;
боль в груди;
мышечные боли;
временная потеря сознания;
ощущение вращения всего вокруг;
аномальные нервные импульсы в сердце;
брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);
боли в суставах;
нарушение ходьбы;
ригидная поза;
повышение уровня пролактина и глюкозы (сахара в крови) или некоторых печеночных ферментов в анализах крови;
снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать обмороки;
обычная простуда;
приливы жара;
нечеткость зрения;
потливость;
боль при мочеиспускании;
непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
снижение уровня натрия в крови, которое может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому (гипонатриемия);
отсутствие энергии (вялость);
метеоризм (вздутие живота);
боль в шее;
нарушение эрекции;
болезненные или отсутствующие менструации;
снижение количества эритроцитов (переносят кислород по всему организму).

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1000 человек):

рабдомиолиз — разрушение мышечных волокон, приводящее к выходу содержимого мышечных клеток (миоглобина) в кровоток и вызывающее мышечную боль, тошноту, спутанность сознания, нарушение частоты и ритма сердца, а также, возможно, темную мочу;
повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
отек под кожей (ангионевротический отек);
самоповреждение;
инсульт;
почечная недостаточность;
снижение количества лейкоцитов (борются с инфекцией);
боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез;
внезапная смерть.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

снижение количества подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
нарушение сна;
у новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: беспокойство, повышение или снижение мышечного тонуса, тремор, сонливость, нарушения дыхания или питания;
аномальное увеличение размера молочных желез.

У пожилых пациентов с деменцией отмечалось незначительное увеличение числа случаев смерти у пациентов, принимавших препараты для лечения шизофрении, по сравнению с теми, кто их не принимал.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

ощущение беспокойства и невозможность оставаться спокойным;
головная боль;
сонливость;
тошнота.

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек):

снижение или повышение аппетита;
аномальные сновидения;
трудности со сном, напряжение, беспокойство, тревожность и раздражительность;
физическая слабость, усталость;
депрессия;
психотическое расстройство: медицинский термин, описывающий множество психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятие; пациенты с психозом теряют контакт с реальностью;
симптомы шизофрении;
трудности с концентрацией внимания;
ощущение вращения всего вокруг;
аномальные непроизвольные движения (дискинезия);
нарушение мышечного тонуса, включая кривошею и непроизвольное отклонение глаз вверх;
паркинсонизм: этот медицинский термин описывает ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение или очень влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или трудные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную ригидность, короткие, шаркающие и торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непрерывное моргание при постукивании по лбу (патологический рефлекс);
учащенное сердцебиение;
затруднение опорожнения кишечника (запор);
сухость во рту или избыточное слюноотделение;
рвота;
потливость;
мышечная ригидность;
нарушение эрекции;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови;
повышение уровня пролактина (гормона) в крови, выявленное в анализах крови;
увеличение или снижение массы тела.

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек):

гиперчувствительность;
обычная простуда, инфекция горла и носа;
снижение функции щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
агрессивное поведение, импульсивное поведение;
апатия;
спутанность сознания;
подавленное настроение;
отрыв от нормальных мыслительных процессов (диссоциация);
галлюцинации (слуховые или зрительные);
мысли об убийстве;
трудности со сном;
повышение или снижение полового влечения;
отсутствие энергии;
нарушение психического состояния;
навязчивые мысли;
острое, изнуряющее ощущение тревоги (паническая атака);
выполнение непроизвольных движений, не имеющих цели (психомоторная гиперактивность);
гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность расслабиться (беспокойство);
неконтролируемое стремление двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
нарушения сна;
осознанные суицидальные мысли;
аномальные мысли;
неустойчивость (ощущение вращения всего вокруг);
нарушение вкуса;
ухудшение памяти;
аномальные ощущения в коже (парестезия);
ощущение стягивания головы (головная боль напряжения), мигрень;
затруднение фокусировки глаз, нечеткость зрения;
повышенная чувствительность слуха;
сердцебиение, нарушения сердечного ритма;
снижение артериального давления при вставании, что может вызывать обмороки;
повышение артериального давления;
боль или дискомфорт в животе;
отсутствие или недостаточность слюноотделения;
диарея;
диспепсия;
сухие губы;
зубная боль;
частичное или полное отсутствие волос, аномальный рост волос;
сыпь, крапивница;
мышечные спазмы и ригидность, мышечные боли;
боли в суставах, боли в руках и ногах, боль в челюсти;
наличие билирубина в моче, наличие белка в моче — показатели функции почек;
боль или затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушение функции почек;
сексуальная дисфункция;
затруднение эякуляции;
аномальное увеличение размера молочных желез, боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез;
отсутствие или нерегулярные менструации;
неконтролируемые звуки и движения (синдром Туретта);
озноб;
нарушение ходьбы;
общее недомогание;
боль в груди;
лихорадка;
преднамеренная передозировка;
нарушения функции щитовидной железы, выявленные в анализах крови, повышение холестерина в крови, повышение триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности, выявленные в анализах крови;
повышение уровня глюкозы (сахара) в крови, повышение уровня инсулина в крови, повышение некоторых печеночных ферментов (показатель функции печени), выявленные в анализах крови;
повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня тиреотропного гормона в крови, выявленные в анализах крови;
нарушения на электрокардиограмме;
снижение гемоглобина, снижение количества лейкоцитов (борются с инфекцией), выявленные в анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Луразидона Тецниген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Луразидон Тецниген

Действующее вещество — луразидон.

Каждая таблетка 18,5 мг содержит 20 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно
18,6 мг луразидона.

Каждая таблетка 37 мг содержит 40 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно
37,2 мг луразидона.

Каждая таблетка 74 мг содержит 80 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно
74,5 мг луразидона.

Другие компоненты: маннитол, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е171), макрогол, оксид железа жёлтый (Е172) (содержится в таблетках 74 мг), индиго кармин (Е132) (содержится в таблетках 74 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Луразидон Тецниген 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, — белые, круглые, выпуклые таблетки диаметром 6 мм ± 0,2 мм, с гравировкой в виде знака минус «–».
Луразидон Тецниген 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, — белые, круглые, выпуклые таблетки диаметром 8 мм ± 0,2 мм, с гравировкой буквы «L» на одной из сторон.
Луразидон Тецниген 74 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, — бледно-зелёные, продолговатые, выпуклые таблетки длиной 12,75 мм ± 0,2 мм и шириной 6,38 мм ± 0,2 мм.

Луразидон Тецниген таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах из ОПА/Алюминий/ПВХ – Алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/