Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лурасідон Тецніген 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Лурасідон Тецніген 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Лурасідон Тецніген 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лурасідон Тецніген і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Лурасідону Тецніген
Як застосовувати Лурасідон Тецніген
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лурасідону Тецніген
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасідон Тецніген і для чого його застосовують

Лурасідон Тецніген містить активну речовину лурасідон і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Він застосовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (віком від 18 років і старше) та підлітків віком від 13 до 17 років. Лурасідон діє шляхом блокування рецепторів у мозку, на які діють дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у розвитку симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасідон допомагає нормалізувати мозкову активність і зменшити симптоми шизофренії.

Шизофренія — це розлад, що супроводжується симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття чогось, що не існує, хибні переконання, надмірна підозріливість, замкнутість, незв'язна мова та поведінка, відсутність емоцій. Люди, які страждають цим розладом, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу. Цей лікарський засіб застосовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лурасідону Тецніген

Не приймайте Лурасідон Тецніген

якщо Ви маєте алергію на лурасідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на концентрацію лурасідону в крові, наприклад:
ліки від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол
ліки від інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
ліки від ВІЛ-інфекції, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір
ліки від хронічного гепатиту, такі як боцепревір та телапревір
нефазодон — ліки від депресії
рифампіцин — ліки від туберкульозу
ліки від судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн
звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього лікарського засобу може проявитися через кілька днів або навіть тижнів. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо цього лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком або під час прийому лурасідону, особливо якщо:

у Вас виникають самогубні думки або поведінка
Ви хворієте на хворобу Паркінсона або деменцію
Вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є висока температура та м’язова ригідність (так званий нейролептичний злісний синдром), або якщо у Вас коли-небудь були ригідність, тремтіння або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми), або незвичайні рухи язика або обличчя (тardодискінезія). Варто знати, що ці захворювання можуть бути спричинені цим лікарським засобом
Ви маєте захворювання серця або отримуєте лікування захворювання серця, що сприяє низькому артеріальному тиску, або маєте сімейну історію нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT)
у Вас були судоми або епілепсія
у Вас були тромби або у когось із членів Вашої сім’ї були тромби, оскільки ліки від шизофренії можуть сприяти утворенню тромбів
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молочного секрету з сосків (галакторея), відсутність менструацій (аменорея) або еректильна дисфункція
Ви хворієте на цукровий діабет або схильні до нього
у Вас знижена функція нирок
у Вас знижена функція печінки
Ви набираєте вагу
артеріальний тиск падає при підйомі, що може призводити до запаморочення або непритомності
Ви маєте залежність від опіоїдів (лікуєтеся бупренорфіном) або сильний біль (лікуєтеся опіоїдами), або депресію чи інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом з лурасідоном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. «Інші ліки та Лурасідон Тецніген»).

Якщо Ви маєте будь-який із цих станів, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можливо, знадобиться корекція дози, більш ретельне спостереження або припинення лікування лурасідоном.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 13 років.

Інші ліки та Лурасідон Тецніген

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки їх ефект може додатково погіршувати вплив лурасідону на мозок
ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати тиск
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшувати їх ефект
ліки, що містять похідні алкалоїдів споришів (використовуються для лікування мігрені), а також інші ліки, такі як терфенадин та астемізол (використовуються для лікування сінної лихоманки та інших алергічних станів), цисаприд (використовується для лікування шлунково-кишкових розладів), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування болю в грудях)
ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з лурасідоном, і Ви можете відчувати симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, збудження, галюцинації, кому, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки можливо, знадобиться зміна дози цих ліків під час лікування лурасідоном.

Наступні ліки можуть підвищувати концентрацію лурасідону у Вашій крові:

дилтіазем (для лікування гіпертензії)
еритроміцин (для лікування інфекцій)
флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
верапаміл (для лікування гіпертензії або болю в грудях)

Наступні ліки можуть знижувати концентрацію лурасідону у Вашій крові:

ампренавір, ефавіренз, етравірін (для лікування ВІЛ-інфекції)
апремант (для лікування нудоти та блювоти)
армодафініл, модафініл (для лікування сонливості)
бозентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях)
нафцилін (для лікування інфекцій)
преднізон (для лікування запальних захворювань)
руфінамід (для лікування судом)

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки можливо, знадобиться зміна дози лурасідону.

Прийом Лурасідону Тецніген разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може призвести до додаткового негативного ефекту.

Не пийте сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього лікування.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо Ви не домовилися про це з лікарем.

Якщо лікар вирішить, що можлива користь від лікування під час вагітності виправдовує можливий ризик для ненародженої дитини, лікар ретельно спостерігатиме за Вашою дитиною після народження. Це пов’язано з тим, що у новонароджених матерів, які приймали лурасідон у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть виникнути такі симптоми:

тремтіння, ригідність або слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря. Невідомо, чи проникає лурасідон у грудне молоко. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати сонливість, запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на Вас негативно.

Лурасідон Тецніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію»

3. Як застосовувати Лурасідон Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначатиме ваш лікар, і вона може залежати від:

того, як ви реагуєте на дозу
прийому інших лікарських засобів (див. розділ 2, Інші лікарські засоби та Лурасідон Тецніген)
наявності проблем із нирками або печінкою

Дорослі (від 18 років і старші)

Початкова рекомендована доза — 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки віком від 13 до 17 років

Початкова рекомендована доза — 37 мг лурасідону один раз на добу. Дозу може бути збільшено або зменшено вашим лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як застосовувати Лурасідон Тецніген

Проковтніть таблетку цілком, запиваючи водою, щоб приховати її гіркий смак. Приймайте дозу регулярно щодня в той самий час, щоб легше було це запам’ятати. Цей лікарський засіб слід приймати з їжею або безпосередньо після її прийому, оскільки це допомагає організму краще засвоювати препарат і забезпечує його ефективнішу дію.

Якщо ви прийняли більше Лурасідону Тецніген, ніж слід

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Можуть виникнути такі симптоми: сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через низький артеріальний тиск та нерегулярне серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Лурасідон Тецніген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в наступний день після пропущеної дози. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Якщо ви припините лікування Лурасідоном Тецніген

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, ви втратите його ефект. Не слід припиняти прийом препарату, якщо цього не рекомендував ваш лікар, оскільки симптоми можуть повернутися. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

важкий алергічний напад, що включає підвищення температури, набряк рота, обличчя, губ або язика, утруднення дихання, свербіж, висип на шкірі та іноді зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції є частими (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб)
тяжкий висип із бульбашками на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
підвищення температури, пітливість, м’язова ригідність та зниження рівня свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про стан, відомий як нейролептичний злоякісний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб)
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми — набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

почуття нервозності та неможливості залишатися спокійним
нудота (бажання блювати)
безсоння

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, зокрема підвищення секреції слини або дуже мокре відчуття в роті, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язове напруження, ригідність шиї, м’язова ригідність, короткі, швидкі та шкіряві кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, постійне моргання очей при постукуванні по чолі (аномальний рефлекс)
порушення мовлення, незвичайні м’язові рухи; серія симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні непотрібні непрохідні м’язові рухи
прискорене серцебиття
підвищення артеріального тиску
запаморочення
м’язові спазми та ригідність
блювота
діарея
біль у спині
висип та свербіж
погане травлення
сухість у роті або надмірна слюна
біль у животі
сонливість, втому, нервозність та тривожність
набір ваги
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення концентрації креатиніну (показника функції нирок) у крові, виявлене при аналізах крові
зниження апетиту

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

повільна та важка мова
кошмари
утруднення ковтання
подразнення слизової шлунка
раптове почуття тривоги
судоми
біль у грудях
м’язові болі
тимчасова втрата свідомості
почуття оберту всього навколо
аномальні нервові імпульси в серці
повільне серцебиття
болі в суглобах
труднощі при ходьбі
ригідна постава
підвищення пролактину та глюкози в крові (цукор у крові) або деяких печеневих ферментів, виявлене при аналізах крові
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до запаморочення
звичайний застудний стан
припливи гарячого повітря
розмите зору
пітливість
біль під час сечовипускання
непрохідні рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія)
низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми та сплутаності свідомості, м’язові спазми, судоми та кому (гіпонатріємія)
відчуття відсутності енергії (летаргія)
гази (метеоризм)
біль у шиї
порушення ерекції
болючі або відсутні менструації
зниження кількості червоних кров’яних тілець (що переносять кисень по всьому тілу)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

рабдоміоліз — руйнування м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових волокон (міоглобіну) у кровообіг і викликає м’язовий біль, нудоту, сплутаність свідомості, аномальну частоту та ритм серця, а також, можливо, темне сечовипускання
підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець)
набряк під шкірою (ангіоедема)
свідоме самопошкодження
інсульт
ниркова недостатність
зниження кількості білих кров’яних тілець (що борються з інфекцією)
біль у грудях, виділення молока з грудей
раптову смерть

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

зниження кількості підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
новонароджені можуть мати наступні симптоми: нервозність, підвищений або знижений м’язовий тонус, тремтіння, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
аномальне збільшення розміру грудей

У людей похилого віку з деменцією повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали препарати від шизофренії, порівняно з тими, хто їх не приймав.

У підлітків можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

почуття нервозності та неможливості залишатися спокійним
головний біль
сонливість
нудота

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

зниження або підвищення апетиту
аномальні сни
труднощі заснути, напруга, нервозність, тривожність та подразливість
фізична слабкість, втому
депресія
психотичний розлад: це медичний термін, що описує багато психічних захворювань, які викликають аномальні думки та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт з реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з концентрацією уваги
почуття обертання всього навколо
аномальні непрохідні рухи (дискінезія)
аномальний м’язовий тонус, включаючи кривошию та непрохідне відхилення очей догори
паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, зокрема підвищення секреції слини або дуже мокре відчуття в роті, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язове напруження, ригідність шиї, м’язова ригідність, короткі, швидкі та шкіряві кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, постійне моргання очей при постукуванні по чолі (аномальний рефлекс)
прискорене серцебиття
труднощі з опорожненням кишечника (запор)
сухість у роті або надмірна слюна
блювота
пітливість
м’язова ригідність
порушення ерекції
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення пролактину (гормону) у крові, виявлене при аналізах крові
підвищення або втрата ваги

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

гіперчутливість
звичайний застудний стан, інфекція горла та носа
зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
апатія
стан сплутаності свідомості
депресивний настрій
відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
галюцинації (слухові або зорові)
думки про вбивство
труднощі заснути
підвищення або зниження сексуального бажання
відчуття відсутності енергії
порушення психічного стану
нав’язливі думки
гостре та знекорисливе почуття тривоги (панічна атака)
виконання непрохідних рухів, які не мають мети (психомоторна гіперактивність)
гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (неспокій)
незмірна потреба рухати ногами (синдром беспокійних ніг), неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія)
порушення сну
свідомі суїцидальні думки
аномальні думки
нестійкість (почуття обертання всього навколо)
порушення смаку
погіршення пам’яті
аномальне відчуття шкіри (парестезія)
відчуття тісної пов’язки навколо голови (головний біль від напруги), мігрень
труднощі з фокусуванням очей, розмите зору
підвищення чутливості до звуку
серцебиття, порушення серцевого ритму
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до запаморочення
підвищення артеріального тиску
біль або дискомфорт у животі
відсутність або недостатність виділення слини
діарея
погане травлення
сухі губи
біль у зубах
часткове або повне відсутність волосся, аномальний ріст волосся
висип, кропив’янка
м’язові спазми та ригідність, м’язові болі
болі в суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі, показник функції нирок
біль або труднощі під час сечовипускання, часте сечовипускання, нирковий розлад
сексуальні розлади
труднощі з еякуляцією
аномальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
відсутні або нерегулярні менструації
неконтрольовані звуки та рухи (синдром Туретта)
озноб
труднощі при ходьбі
нездужання
біль у грудях
підвищення температури
свідома передозування
порушення функції щитовидної залози, виявлені при аналізах крові, підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, виявлені при аналізах крові
підвищення глюкози в крові (цукор у крові), підвищення інсуліну в крові, підвищення деяких печеневих ферментів (показник функції печінки), виявлені при аналізах крові
підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення тиреотропного гормону в крові, виявлені при аналізах крові
зміни на електрокардіограмі
зниження гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (що борються з інфекцією), виявлені при аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лурасідону Тецніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здати у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасідону Тецніген

Діючою речовиною є лурасідон

Кожна таблетка 18,5 мг містить 20 мг гідрохлориду лурасідону, що еквівалентно
18,6 мг лурасідону.

Кожна таблетка 37 мг містить 40 мг гідрохлориду лурасідону, що еквівалентно
37,2 мг лурасідону.

Кожна таблетка 74 мг містить 80 мг гідрохлориду лурасідону, що еквівалентно
74,5 мг лурасідону.

Інші складові: манітол, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (E171), макрогол, заліза оксид жовтий (E172) (наявний у таблетках 74 мг), індоцианін зелений (E132) (наявний у таблетках 74 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лурасідон Тецніген 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, — це білі, круглі, опуклі таблетки діаметром 6 мм ± 0,2 мм із гравіруванням у вигляді знака мінус «–».
Лурасідон Тецніген 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, — це білі, круглі, опуклі таблетки діаметром 8 мм ± 0,2 мм.
Лурасідон Тецніген 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, — це блідо-зелені, овальні, опуклі таблетки довжиною 12,75 мм ± 0,2 мм і шириною 6,38 мм ± 0,2 мм.

Лурасідон Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступний у упаковках по 28 таблеток у блістерах OPA/Alu/PVC – Алюміній.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.
28108 Alcobendas (Madrid)
Іспанія

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/