Луразидон Техниджен 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Луразидон Техниджен 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Луразидон Техниджен 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Луразидон Техниджен 74 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Луразидон Техниджен и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Луразидона Техниджен
Как принимать Луразидон Техниджен
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Луразидона Техниджен
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Луразидон Техниджен и для чего он применяется

Луразидон Техниджен содержит действующее вещество — луразидон и относится к группе лекарственных средств, называемых нейролептиками. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Луразидон действует путём блокировки рецепторов в головном мозге, на которые оказывают влияние дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), участвующими в развитии симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, луразидон способствует нормализации деятельности головного мозга и уменьшению симптомов шизофрении.

Шизофрения — это заболевание, при котором наблюдаются такие симптомы, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации (восприятие несуществующих явлений), ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь и нелогичное поведение, отсутствие эмоций. Люди, страдающие этим заболеванием, могут испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжения. Данный препарат применяется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что нужно знать перед началом приёма Луразидона Техниджен

Не принимайте Луразидон Техниджен

если у вас аллергия на луразидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на концентрацию луразидона в крови, такие как:
препараты для лечения грибковых инфекций, например итраконазол, кетоконазол (кроме шампуня), позаконазол или вориконазол;
лекарства от инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин;
препараты против ВИЧ-инфекции, такие как кобицстат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
лекарства при хроническом гепатите, такие как боцепревир и телапревир;
нефазодон — препарат при депрессии;
рифампицин — лекарство от туберкулёза;
препараты от судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин;
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.

Предупреждения и меры предосторожности

Полный эффект этого лекарственного средства может проявиться только через несколько дней или даже недель. Если у вас есть вопросы о препарате, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма луразидона или во время лечения, особенно если:

у вас появляются суицидальные мысли или поведение;
у вас болезнь Паркинсона или деменция;
вам ранее ставился диагноз заболевания, симптомами которого являются высокая температура и мышечная ригидность (так называемый нейролептический злокачественный синдром), или если вы ранее испытывали скованность, дрожание или трудности с движением (экстрапирамидные симптомы), или непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Следует помнить, что эти состояния могут быть вызваны этим лекарственным средством;
у вас заболевание сердца или вы получаете лечение от сердечного заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению, или у вас есть семейный анамнез нерегулярного сердцебиения (включая удлинение интервала QT);
у вас в анамнезе судороги или эпилепсия;
у вас или у членов вашей семьи есть анамнез тромбозов, поскольку лекарства при шизофрении могут быть связаны с образованием тромбов;
у вас увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия), выделение молока из сосков (галакторея), отсутствие менструаций (аменорея) или эректильная дисфункция;
у вас сахарный диабет или предрасположенность к нему;
у вас снижена функция почек;
у вас снижена функция печени;
вы набираете вес;
у вас падает артериальное давление при вставании, что может вызывать обмороки;
у вас опиоидная зависимость (лечение бупренорфином) или сильная боль (лечение опиоидами), депрессия или другие заболевания, при которых применяются антидепрессанты. Совместный приём этих препаратов с луразидоном может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарства и Луразидон Техниджен»).

Если у вас есть одно или несколько из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы, более тщательное наблюдение или прекращение лечения луразидоном.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 13 лет.

Другие лекарства и Луразидон Техниджен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

любые препараты, действующие на мозг, поскольку их эффекты могут складываться с негативным действием луразидона на мозг;
лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку это лекарственное средство также может понижать давление;
препараты при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа), поскольку это лекарственное средство может ослаблять их действие;
препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используются при мигрени), а также другие лекарства, такие как терфенадин и астемизол (применяются при сенной лихорадке и других аллергических состояниях), цизаприд (используется при расстройствах пищеварения), пимозид (применяется при психических заболеваниях), хинидин (используется при сердечных заболеваниях), бепридил (применяется при грудной жабе);
препараты, содержащие бупренорфин (применяется при лечении опиоидной зависимости) или опиоиды (используются при сильной боли), а также антидепрессанты, такие как моклобемид, трансилорипрамин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с луразидоном, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышенный мышечный тонус, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Следующие лекарства могут повышать концентрацию луразидона в крови:

дилтиазем (при лечении гипертонии);
эритромицин (при лечении инфекций);
флуконазол (при лечении грибковых инфекций);
верапамил (при лечении гипертонии или грудной жабы).

Следующие лекарства могут снижать концентрацию луразидона в крови:

ампренавир, эфавиренз, этравирин (при лечении ВИЧ-инфекции);
апремант (при лечении тошноты и рвоты);
армодофинил, модафинил (при лечении сонливости);
бозентан (при лечении высокого артериального давления или язв пальцев);
нафциллин (при лечении инфекций);
преднизон (при лечении воспалительных заболеваний);
руфинамид (при лечении судорог).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы луразидона.

Приём Луразидона Техниджен с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя при приёме этого лекарственного средства, поскольку это усиливает негативный эффект.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма этого препарата. Грейпфрут может влиять на действие лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует принимать это лекарство во время беременности, если только вы не согласовали это с врачом.

Если врач решит, что возможная польза лечения во время беременности оправдывает потенциальный риск для нерождённого ребёнка, врач будет тщательно наблюдать за новорождённым после родов. Это связано с тем, что у новорождённых матерей, принимавших луразидон в третьем триместре (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы:

дрожание, мышечная ригидность или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением.

Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать.

Вождение и управление механизмами

Во время лечения этим лекарственным средством может возникать сонливость, головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не водите автомобиль, не ездите на велосипеде и не пользуйтесь инструментами или механизмами, пока не убедитесь, что это лекарственное средство не оказывает на вас негативного влияния.

Луразидон Техниджен содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Луразидон Техниджен

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Дозу препарата определяет врач, и она может зависеть от:

того, как вы реагируете на дозу;
принимаете ли вы другие лекарственные препараты (см. раздел 2, «Другие лекарственные препараты и Луразидон Техниджен»);
наличия у вас заболеваний почек или печени.

Взрослые (от 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза — 37 мг один раз в сутки.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в сутки. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет

Рекомендуемая начальная доза — 37 мг луразидона один раз в сутки. Врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать Луразидон Техниджен

Проглотите таблетку целиком, запивая водой, чтобы скрыть её горький вкус. Принимайте препарат регулярно каждый день в одно и то же время, чтобы легче было запомнить. Принимайте этот препарат во время еды или сразу после еды, поскольку это помогает организму лучше усваивать лекарство и усиливает его действие.

Если вы приняли Луразидон Техниджен в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше этого лекарства, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Возможны такие симптомы, как сонливость, усталость, ненормальные движения тела, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Луразидон Техниджен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в следующий день, как обычно. Если вы пропустили две или более доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Луразидоном Техниджен

Если вы прекратите приём этого препарата, его терапевтический эффект исчезнет. Не прекращайте приём препарата без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и, в некоторых случаях, снижением артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции встречаются часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек);
тяжелая сыпь с пузырями, поражающая кожу, ротовую полость, глаза и половые органы (синдром Стивенса–Джонсона). Частота этой реакции неизвестна;
лихорадка, потоотделение, мышечная ригидность и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут указывать на состояние, известное как злокачественный нейролептический синдром. Эти реакции редки (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек);
тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также могут возникать следующие побочные эффекты у взрослых:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

ощущение беспокойства и невозможность оставаться спокойным;
тошнота (предрасположенность к рвоте);
бессонница.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

паркинсонизм: этот медицинский термин описывает ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение или чрезмерную влажность во рту, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затрудненные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную ригидность, короткие, шаркающие и торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непроизвольное моргание при постукивании по лбу (патологический рефлекс);
нарушения речи, необычные мышечные движения; комплекс симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), которые обычно включают непроизвольные, избыточные и ненужные мышечные движения;
учащенное сердцебиение;
повышение артериального давления;
головокружение;
мышечные спазмы и ригидность;
рвота;
диарея;
боль в спине;
сыпь и зуд;
диспепсия;
сухость во рту или избыток слюны;
боль в животе;
сонливость, усталость, беспокойство и тревожность;
увеличение массы тела;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови;
повышение концентрации креатинина (маркера функции почек) в анализах крови;
снижение аппетита.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

медленная и трудная речь;
кошмары;
затруднение глотания;
раздражение слизистой оболочки желудка;
внезапное ощущение тревоги;
судороги;
боль в груди;
мышечные боли;
временное отсутствие сознания;
ощущение вращения всего вокруг;
аномальные нервные импульсы в сердце;
брадикардия (замедленный сердечный ритм);
боли в суставах;
нарушения ходьбы;
ригидная поза;
повышение уровня пролактина и глюкозы (сахара в крови) или некоторых печеночных ферментов в анализах крови;
снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок;
простуда;
приливы жара;
нечеткость зрения;
потливость;
боль при мочеиспускании;
непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
снижение уровня натрия в крови, что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому (гипонатриемия);
отсутствие энергии (вялость);
повышенное газообразование (вздутие живота);
боль в шее;
нарушения эрекции;
болезненные или отсутствующие менструации.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

рабдомиолиз — разрушение мышечных волокон, приводящее к высвобождению содержимого мышечных клеток (миоглобина) в кровоток и вызывающее мышечную боль, тошноту, спутанность сознания, нарушения частоты и ритма сердца, а также, возможно, темную мочу;
повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
отек под кожей (ангионевротический отек);
самоповреждение;
инсульт;
почечная недостаточность;
снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекцией);
боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез;
внезапная смерть.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

снижение числа подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
нарушения сна;
у новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: беспокойство, повышение или снижение мышечного тонуса, тремор, сонливость, нарушения дыхания или питания;
аномальное увеличение молочных желез.

У пожилых пациентов с деменцией отмечалось незначительное увеличение числа смертей среди пациентов, принимавших препараты для лечения шизофрении, по сравнению с теми, кто их не принимал.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

ощущение беспокойства и невозможность оставаться спокойным;
головная боль;
сонливость;
тошнота.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

снижение или повышение аппетита;
аномальные сновидения;
трудности со сном, напряжение, беспокойство, тревожность и раздражительность;
физическая слабость, усталость;
депрессия;
психотическое расстройство: медицинский термин, описывающий множество психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятие; пациенты с психозом теряют контакт с реальностью;
симптомы шизофрении;
трудности с концентрацией внимания;
ощущение вращения всего вокруг;
непроизвольные аномальные движения (дискинезия);
аномальный мышечный тонус, включая кривошею и непроизвольное отклонение глаз вверх;
паркинсонизм: этот медицинский термин описывает ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение или чрезмерную влажность во рту, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затрудненные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную ригидность, короткие, шаркающие и торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непроизвольное моргание при постукивании по лбу (патологический рефлекс);
учащенное сердцебиение;
затруднение опорожнения кишечника (запор);
сухость во рту или избыток слюны;
рвота;
потливость;
мышечная ригидность;
нарушения эрекции;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови;
повышение уровня пролактина (гормона) в крови, выявленное в анализах крови;
увеличение или снижение массы тела.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

гиперчувствительность;
простуда, инфекция горла и носа;
снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
агрессивное поведение, импульсивное поведение;
апатия;
спутанность сознания;
подавленное настроение;
отрыв от нормальных процессов мышления (диссоциация);
галлюцинации (слуховые или зрительные);
мысли об убийстве;
трудности со сном;
повышение или снижение полового влечения;
отсутствие энергии;
нарушение психического состояния;
навязчивые мысли;
острое, изнуряющее ощущение тревоги (паническая атака);
выполнение непроизвольных движений, не имеющих цели (психомоторная гиперактивность);
гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность расслабиться (беспокойство);
неконтролируемое стремление двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
нарушения сна;
осознанные суицидальные мысли;
аномальные мысли;
неустойчивость (ощущение вращения);
нарушение вкусового восприятия;
нарушение памяти;
аномальные ощущения кожи (парестезия);
ощущение сдавливания головы (головная боль напряжения), мигрень;
затруднение фокусировки глаз, нечеткость зрения;
повышенная чувствительность к звуку;
сердцебиение, нарушения сердечного ритма;
снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок;
повышение артериального давления;
боль или дискомфорт в животе;
отсутствие или недостаточность слюноотделения;
диарея;
диспепсия;
сухие губы;
боль в зубах;
частичное или полное отсутствие волос, аномальный рост волос;
сыпь, крапивница;
мышечные спазмы и ригидность, мышечные боли;
боли в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти;
наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркер нарушения функции почек;
боль или затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушение функции почек;
сексуальные дисфункции;
трудности с эякуляцией;
аномальное увеличение молочных желез, боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез;
отсутствие или нерегулярные менструации;
неконтролируемые звуки и движения (синдром Туретта);
озноб;
нарушения ходьбы;
недомогание;
боль в груди;
лихорадка;
преднамеренная передозировка;
нарушения функции щитовидной железы, выявленные в анализах крови, повышение холестерина в крови, повышение триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности, выявленные в анализах крови;
повышение уровня глюкозы в крови (сахара в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение некоторых печеночных ферментов (маркера функции печени), выявленные в анализах крови;
повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня тиреотропного гормона в крови, выявленные в анализах крови;
нарушения электрокардиограммы;
снижение уровня гемоглобина, снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекцией), выявленные в анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Луразидона Техниджен

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и лекарств, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Луразидон Техниджен

Действующее вещество — луразидон

Каждая таблетка 18,5 мг содержит 20 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно
18,6 мг луразидона.

Каждая таблетка 37 мг содержит 40 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно
37,2 мг луразидона.

Каждая таблетка 74 мг содержит 80 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно
74,5 мг луразидона.

Другие компоненты: маннитол, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (E171), макрогол, оксид железа жёлтый (E172) (содержится в таблетках 74 мг), индигокармин (E132) (содержится в таблетках 74 мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Луразидон Техниджен 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, — белые, круглые, выпуклые таблетки диаметром 6 мм ± 0,2 мм, с гравировкой в виде знака минус «–».
Луразидон Техниджен 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, — белые, круглые, выпуклые таблетки диаметром 8 мм ± 0,2 мм.
Луразидон Техниджен 74 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, — бледно-зелёные, овальные, выпуклые таблетки длиной 12,75 мм ± 0,2 мм и шириной 6,38 мм ± 0,2 мм.

Луразидон Техниджен таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах из ОПА/Алюминий/ПВХ – Алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалия

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: март 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/