Лунплоро 0,3 %/0,3 %/0,3 % газовий лікарський засіб

Іспанія
Торгова назва Лунплоро 0,3 %/0,3 %/0,3 % газовий лікарський засіб
Форма випуску газ стиснутий лікарський
Діюча речовина / Дозування
Оксид вуглецю · 0,3 відсотка
метано · 0,3 відсотка
ацетилен · 0,3 відсотка
Тип рецепта Лікарняне Застосування
Реєстраційний номер 89708
Лунплоро 0,3 %/0,3 %/0,3 % газовий лікарський засіб газ стиснутий лікарський

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лунплоро 0,3 %/0,3 %/0,3 % газовий лікарський засіб

монооксид вуглецю (CO)/ метан (CH4)/ ацетилен (C2H2)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.

  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

    • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Лунплоро та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати
  3. Як застосовувати Лунплоро
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Лунплоро
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лунплоро і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностичного застосування.

Його використовують під час дослідження функції легень, і він призначений, перш за все, для визначення здатності легень поглинати вдиханий газ у кровотік; крім того, його можна використовувати для вимірювання легеневого об’єму та легеневого кровотоку.

Лунплоро можна застосовувати лише у пацієнтів, які здатні пройти тест, незалежно від віку.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лунплоро

Не застосовуйте Лунплоро

  • Якщо тільки Ваш лікар не призначив Вам проведення тесту функції легень.
  • Якщо Ви маєте алергію на чадний газ, метан або ацетилен, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • Якщо у Вас є ознаки та симптоми отруєння чадним газом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Лунплоро.

Лікар оцінить, чи є у Вас протипоказання до проведення тесту функції легень, або будь-яке захворювання, яке може становити небезпеку для Вас або впливати на результати тесту.

Під час тесту необхідно дотримуватися інструкцій оператора.

Якщо у Вас є історія захворювань коронарних артерій, може існувати ризик депресії сегмента ST (аномальне відхилення на електрокардіограмі), спричинене чадним газом.

Під час тесту може відбуватися незначне підвищення концентрації карбоксигемоглобіну в крові.

Вдихання чадного газу може спричиняти симптоми зниженого надходження кисню, такі як запаморочення, біль у грудях та відчуття дезорієнтації. Якщо виникнуть симптоми такого характеру, необхідно негайно припинити застосування цього препарату та, за потреби, провести медичне лікування.

Діти

Застосовувати цей лікарський засіб у дітей слід з обережністю. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього препарату.

Інші лікарські засоби та Лунплоро

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Лунплоро, їжа, напої та алкоголі

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього газового лікарського засобу.

Лунплоро слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.

Лунплоро можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Вдихання цього газового лікарського засобу під час тестів функції легень не повинно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Лунплоро

Завжди вдихайте цей газовий лікарський засіб точно так, як вам вказав лікар або медсестра, і лише під час дослідження функції легень. Зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо ви не впевнені.

Лише ваш лікар може визначити тривалість дослідження функції легень та частоту повторення процедури.

Якщо ви вдихнули більше Лунплоро, ніж слід

Ваш лікар або медсестра вжуть необхідних заходів.

Під час вдихання цього газового лікарського засобу під час процедури дослідження функції легень дуже рідко можуть виникнути симптоми, пов’язані з самою процедурою дослідження функції легень, такі як запаморочення, біль у грудях та відчуття дезорієнтації. Якщо під час проведення дослідження виникнуть симптоми такого характеру, необхідно негайно припинити вдихання цього газового лікарського засобу та, у разі потреби, провести медичне лікування. Телефон Служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Жодного відомого побічного ефекту не було пов’язано з використанням Лунплоро.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лунплоро

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Зберігайте балони в добре провітрюваному місці з обмеженим доступом, призначеному для лікарських газів.

Балони слід зберігати в приміщенні, захищеному від несприятливих умов навколишнього середовища.

Не застосовуйте цей газовий лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці як термін придатності.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які ознаки пошкодження клапана або балона.

Не викидайте цей газовий лікарський засіб, поверніть його постачальнику. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лунплоро

Діючими речовинами є монооксид вуглецю, метан і ацетилен.

Інші допоміжні речовини: кисень і азот.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Це безбарвний, без запаху стиснений газ, у балонах з алюмінієвого сплаву.

Корпус балона білий, верхня частина (купол) — зелена.

Місткість у літрах

Тиск заповнення (бар)

Об’єм газу у м3

(за тиску 1 бар і температури 15 °C)

10

150

1,49

11

150

1,64

20

150

2,99

50

150

7,47

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Париж

ФРАНЦІЯ

Виробник

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

БЕЛЬГІЯ

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Lunploro: Австрія, Бельгія, Люксембург, Франція, Іспанія, Португалія, Італія, Норвегія, Данія, Швеція, Німеччина, Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2024 року.

„Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/”.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції з безпеки

  • Підключайте балон лише до розетки, призначеної для медичного застосування.
  • Тримайте балон чистим, сухим, без олії та жиру.
  • Вимикайте обладнання, коли ним не користуєтеся.
  • У разі пожежі — вимкніть обладнання.
  • Регулятор тиску слід відкривати повільно та обережно.
  • Балони слід використовувати лише в добре провітрюваних місцях.
  • Під час використання балон має бути надійно закріплений.
  • Балони слід повертати з мінімальним залишковим тиском, оскільки це захищає їх від можливої контамінації.
  • Після використання закривайте клапан балона за допомогою звичайного ручного тиску. Зніміть тиск із регулятора або з’єднувача.