Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % gaz leczniczy pod ciśnieniem

Hiszpania
Nazwa handlowa Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % gaz leczniczy pod ciśnieniem
Postać farmaceutyczna gaz, do inhalacji
Substancja czynna / Dawkowanie
Tlenek węgla · 0,3 PORCENTAJE
METAN · 0,3 PORCENTAJE
ACETYLEN · 0,3 PORCENTAJE
Typ recepty Stosowanie Szpitalne
Numer rejestracyjny 89708
Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % gaz leczniczy pod ciśnieniem gaz, do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lunploro 0,3 %/0,3%/0,3% gaz leczniczy pod ciśnieniem

tlenek węgla (CO)/ metan (CH4)/ acetylen (C2H2)

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

  • W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

    • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Lunploro i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania
  3. Jak stosować Lunploro
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Przechowywanie Lunploro
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lunploro i do czego służy

To lekarstwo wskazane jest wyłącznie do celów diagnostycznych.

Stosuje się je podczas badań funkcji płucnej w celu określenia głównie zdolności płuc do wchłaniania wdychanego gazu do krwiobiegu, a także może być stosowane do pomiaru objętości płuc i krążenia płucnego.

Lunploro może być stosowane wyłącznie u pacjentów zdolnych do wykonania badania, niezależnie od wieku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lunploro

Nie stosuj Lunploro

  • Chyba że lekarz zaleci wykonanie badania czynności płuc.
  • W przypadku uczulenia na tlenek węgla, metan lub acetylen, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli występują objawy zatrucia tlenkiem węgla.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Lunploro.

Lekarz oceni, czy nie ma przeciwwskazań do wykonania badania czynności płuc lub jakiejkolwiek choroby, która może stanowić dla Ciebie ryzyko albo wpływać na wynik badania.

Podczas badania należy ściśle przestrzegać instrukcji podawanych przez operatora.

Jeśli masz w wywiadzie chorobę wieńcową, istnieje ryzyko depresji odcinka ST (nieprawidłowe odczytanie zapisu EKG) wywołanej przez tlenek węgla.

Podczas badania może dojść do niewielkiego wzrostu stężenia karboksyhemoglobiny we krwi.

Wdychanie tlenku węgla może powodować objawy niedotlenienia, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli wystąpią objawy tego typu, należy natychmiast przerwać stosowanie tego produktu i w razie potrzeby podać leczenie medyczne.

Dzieci

Ten lek należy stosować z ostrożnością u dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Inne leki i Lunploro

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Lunploro, żywność, napoje i alkohol

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego gazu leczniczego.

Lunploro można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Lunploro można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wdychanie tego gazu leczniczego podczas badań czynności płuc nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Lunploro

Zawsze wdychaj ten leczniczy gaz dokładnie zgodnie z wytycznymi lekarza lub pielęgniarki i wyłącznie podczas badania funkcji płuc. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien.

Tylko lekarz może określić czas trwania badania funkcji płuc oraz częstotliwość jego powtarzania.

Jeśli wdechniesz więcej Lunploro niż należy

Lekarz lub pielęgniarka podejmą odpowiednie działania.

Podczas wdychania tego leczniczego gazu w trakcie procedury badania funkcji płuc mogą bardzo rzadko występować objawy związane z samym badaniem funkcji płuc, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli podczas badania pojawią się objawy tego typu, należy natychmiast przerwać wdychanie tego leczniczego gazu i, w razie potrzeby, podać leczenie medyczne.
Toxikologiczna Służba Informacji, telefon: 91 562 04 20

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Nie stwierdzono żadnych znanych działań niepożądanych związanych z użyciem leku Lunploro.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania: Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, pomagacie dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Lunploro

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Przechowuj butle w miejscu z ograniczonym dostępem, dobrze wentylowanym, przeznaczonym na gazy medyczne.

Butle należy przechowywać pod dachem, chronione przed niekorzystnymi warunkami zewnętrznymi.

Nie stosuj tego gazu medycznego po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek oznaki uszkodzenia zaworu lub butli.

Nie wyrzucaj tego gazu medycznego — zwróć go dostawcy. Te środki pomogą w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lunploro

Substancjami czynnymi są tlenek węgla, metan i acetylen.

Pozostałe składniki to tlen i azot.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to bezbarwny, bezwonny gaz sprężony w butlach ze stopu aluminium.

Korpus butli jest biały, a część górna (czubek) butli – zielona.

Pojemność w litrach

Ciśnienie napełnienia (bar)

Objętość gazu w m3

(przy 1 bar i 15 °C)

10

150

1,49

11

150

1,64

20

150

2,99

50

150

7,47

Niektóre rozmiary opakowań mogą być niedostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Paryż

FRANCJA

Producent

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BELGIA

Lek ten został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Lunploro: Austria, Belgia, Luksemburg, Francja, Hiszpania, Portugalia, Włochy, Norwegia, Dania, Szwecja, Niemcy, Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2024

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/”.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje bezpieczeństwa

  • Podłączaj butlę wyłącznie do złącza przeznaczonego do użytku medycznego.
  • Utrzymuj butlę w czystości, suchym stanie oraz wolną od oleju i tłuszczu.
  • Wyłącz urządzenie, gdy nie jest używane.
  • W przypadku pożaru wyłącz urządzenie.
  • Zawór reduktora ciśnienia należy otwierać powoli i ostrożnie.
  • Butle należy używać wyłącznie w dobrze wentylowanych miejscach.
  • Podczas użytkowania butla musi być odpowiednio zamocowana.
  • Butle należy zwracać z minimalnym ciśnieniem resztkowym, ponieważ chroni to butlę przed możliwym zanieczyszczeniem.
  • Po użyciu zawór butli należy zamknąć przy użyciu normalnego ciśnienia ręcznego. Zdejmij ciśnienie z reduktora lub łącznika.