Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % gas medicinale compresso

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lunploro 0,3 %/0,3%/0,3% gas medicinale compresso

monossido di carbonio (CO)/ metano (CH4)/ acetilene (C2H2)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o l'infermiere.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi analoghi ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o l'infermiere, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Lunploro e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lunploro
3. Come usare Lunploro
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lunploro
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lunploro e a cosa serve

Questo medicinale è indicato esclusivamente per uso diagnostico.

Viene utilizzato durante i test di funzionalità polmonare e serve principalmente a determinare la capacità del polmone di assorbire il gas inalato nel flusso sanguigno; può inoltre essere utilizzato per misurare il volume polmonare e la circolazione sanguigna polmonare.

Lunploro può essere utilizzato solo nei pazienti in grado di eseguire il test, indipendentemente dall'età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Lunploro

Non usi Lunploro

• A meno che il medico non le abbia prescritto un test di funzionalità polmonare.
• Se è allergico al monossido di carbonio, metano o acetilene, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se presenta segni e sintomi di intossicazione da monossido di carbonio.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di usare Lunploro.

Il medico valuterà se presenta controindicazioni per effettuare un test di funzionalità polmonare o qualsiasi altra malattia che potrebbe rappresentare un rischio per lei o interferire con il test.

Durante il test, è necessario seguire le istruzioni fornite dall’operatore.

Se ha antecedenti di malattia coronarica, potrebbe correre il rischio di depressione del segmento ST (una lettura anomala dell’elettrocardiogramma), indotta dal monossido di carbonio.

Durante il test potrebbe verificarsi un lieve aumento della concentrazione ematica di carbossiemoglobina.

L’inalazione di monossido di carbonio può provocare sintomi dovuti alla riduzione dell’apporto di ossigeno, come vertigini, dolore toracico e sensazione di confusione. In caso di comparsa di sintomi di questo tipo, l’uso di questo prodotto deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, deve essere avviato un trattamento medico.

Bambini

Questo medicinale deve essere usato con cautela nei bambini. Consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Altri medicinali e Lunploro

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Lunploro con cibi, bevande e alcol

Consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo gas medicinale.

Lunploro deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario.

Lunploro può essere usato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’inalazione di questo gas medicinale durante i test di funzionalità polmonare non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Lunploro

Inalare sempre questo gas medicinale esattamente come le è stato indicato dal medico o dall'infermiere e solo durante il test di funzionalità polmonare. Consulti il medico o l'infermiere se non è sicuro.

Solo il medico può decidere la durata del test di funzionalità polmonare e la frequenza con cui il test deve essere ripetuto.

Se assume più Lunploro di quanto deve

Il medico o l'infermiere adotteranno le misure opportune.

Durante l'inalazione di questo gas medicinale nel corso di una procedura di test della funzionalità polmonare, possono verificarsi sintomi molto rari legati allo stesso test di funzionalità polmonare, come vertigini, dolore al petto e sensazione di disorientamento. Se durante l'esecuzione del test si manifestassero sintomi di questo tipo, l'inalazione di questo gas medicinale deve essere immediatamente interrotta e, se necessario, deve essere somministrato un trattamento medico. Servizio Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20

Se ha dubbi sull'uso di questo medicinale, consulti il medico o l'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Nessun effetto indesiderato noto è stato associato all'uso di Lunploro.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica: Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lunploro

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare le bombole in un'area con accesso limitato e ben ventilata, riservata ai gas medicinali.

Le bombole devono essere immagazzinate al coperto, protette da condizioni ambientali avverse.

Non utilizzare questo gas medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.

Non utilizzare questo medicinale se si osserva qualsiasi segno di deterioramento della valvola o della bombola.

Non gettare questo gas medicinale nell'ambiente, restituirlo al fornitore. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lunploro

I principi attivi sono monossido di carbonio, metano e acetilene.

Gli altri eccipienti sono ossigeno e azoto.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

È un gas inodore e incolore, compresso in bombole di lega di alluminio.

Il corpo della bombola è bianco e la parte superiore (cupola) della bombola è verde.

Potrebbero essere disponibili solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Parigi

FRANCIA

Responsabile della produzione

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BELGIO

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Lunploro: Austria, Belgio, Lussemburgo, Francia, Spagna, Portogallo, Italia, Norvegia, Danimarca, Svezia, Germania, Paesi Bassi

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2024.

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/”.

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti sanitari:

Istruzioni di sicurezza

• Collegare la bombola esclusivamente a una presa prevista per uso medicinale.
• Mantenere la bombola pulita, asciutta e priva di olio o grasso.
• Spegnere l'apparecchiatura quando non è in uso.
• In caso di incendio, spegnere l'apparecchiatura.
• Il riduttore di pressione deve essere aperto lentamente e con attenzione.
• Le bombole devono essere utilizzate soltanto in luoghi ben ventilati.
• Durante l'utilizzo, la bombola deve essere adeguatamente fissata.
• Le bombole devono essere restituite con una pressione residua minima, poiché ciò protegge la bombola da possibili contaminazioni.
• Dopo l'uso, chiudere il rubinetto della bombola utilizzando la pressione manuale normale. Depressurizzare il riduttore o il connettore.