Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лоратадин Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Лоратадину Тева-Ратіофарм

3. Як застосовувати Лоратадин Тева-Ратіофарм

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Лоратадину Тева-Ратіофарм

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Повна назва цього лікарського засобу — Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG.

Що таке Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG містить діючу речовину лоратадин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антигістамінними засобами».

Як діє Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG допомагає зменшити симптоми алергії шляхом блокування дії речовини, що називається гістамін, яка утворюється в організмі під час алергічної реакції.

Коли слід приймати Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG полегшує симптоми алергічного риніту (наприклад, сінної гарячки), такі як чхання, закладеність або свербіж у носі, а також почервоніння або свербіж у очах у дорослих та дітей віком від 6 років і старших, вага яких перевищує 30 кг.

Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG також можна застосовувати для полегшення симптомів кропив’янки (свербіж, почервоніння шкіри) та зменшення кількості та розмірів висипань на шкірі.

Дія Лоратадину Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати звичайну діяльність та спати.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лоратадин Тева-Ратіофарм

Не приймайте Лоратадин Тева-Ратіофарм

• якщо Ви маєте алергію на лоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Лоратадин Тева-Ратіофарм, якщо

• у Вас захворювання печінки
• Вам необхідно пройти будь-яке шкірне алергічне тестування. Не приймайте Лоратадин Тева-Ратіофарм протягом 2 днів до проведення таких тестів, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на їхні результати.

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Лоратадин Тева-Ратіофарм.

Діти

Не застосовуйте Лоратадин Тева-Ратіофарм дітям молодше 6 років або дітям, які важать 30 кг або менше. Існують інші більш підходящі лікарські форми для дітей молодше 6 років, які важать 30 кг або менше.

Діти молодше 2 років

Безпека та ефективність Лоратадин Тева-Ратіофарм не встановлені. Дані відсутні.

Прийом Лоратадин Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками

Побічні ефекти лоратадину можуть посилюватися при одночасному застосуванні з ліками, які впливають на активність певних ферментів печінки, або якщо функція Вашої печінки порушена. У клінічних дослідженнях не було виявлено підвищення побічних ефектів лоратадину при застосуванні разом з ліками, що впливають на активність цих ферментів.

Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені прийняти будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Прийом Лоратадин Тева-Ратіофарм разом з алкоголем

Не встановлено, що лоратадин посилює дію алкогольних напоїв.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітна, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати прийому лоратадину під час вагітності.

Не приймайте Лоратадин Тева-Ратіофарм під час годування грудьми. Лоратадин виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У клінічних дослідженнях, що оцінювали здатність керувати транспортними засобами, не було виявлено зниження функціональних можливостей у пацієнтів, які отримували лоратадин. При рекомендованій дозі не очікується, що Лоратадин Тева-Ратіофарм спричинить сонливість або зниження уваги. Проте дуже рідко деякі люди можуть відчувати сонливість, що може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лоратадин Тева-Ратіофарм містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоратадин Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Риска на таблетці призначена лише для полегшення ділення таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років з масою тіла понад 30 кг:

Приймати 1 таблетку 1 раз на добу, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Маса тіла 30 кг або менше:

Не застосовувати Лоратадин Тева-Ратіофарм. Існують інші лікарські форми, більш придатні для дітей молодше 6 років, які важать 30 кг або менше.

Діти молодше 2 років:

Застосування Лоратадину Тева-Ратіофарм не рекомендоване для дітей молодше 2 років.

Дорослі та діти з тяжкими порушеннями функції печінки:

Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг

Приймати 1 таблетку 1 раз на добу, а потім у черговий день — з перервою в один день, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Проте перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо Ви прийняли більше Лоратадину Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше Лоратадину Тева, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Серйозних ускладнень при випадковій передозуванні, як правило, не очікується. Проте можливі головний біль, серцебиття або сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо Ви забули прийняти Лоратадин Тева-Ратіофарм

• Якщо Ви забули прийняти чергову дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у Вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG і негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

• Алергічна реакція: набряк обличчя, губ, язика або горла, звуження дихальних шляхів, що призводить до утрудненого дихання, шок, колапс, висипання, свербіж.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Зміни функцій печінки (це можна виявити при аналізі крові).

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб) у дорослих та дітей старше 12 років:

• Сонливість
• Головний біль
• Підвищений апетит
• Утруднення засинання.

Дуже часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб) у дітей віком від 2 до 12 років:

• Головний біль
• Нервозність
• Втому

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб) також спостерігали під час клінічного застосування лоратадину:

• Запаморочення
• Судоми
• Нудота (бажання блювати)
• Сухість у роті
• Нестабільність шлунка
• Випадіння волосся
• Висипання
• Втому.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Збільшення ваги тіла.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не перекладайте таблетки в інший упаковку. Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день вказаного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Здавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у вашій аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг

• Активна речовина: лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, попередньо геліатинізований крохмаль, магнію стеарат. Містить лактозу (див. розділ 2 «Лоратадин Тева містить лактозу»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг — це білі овальні таблетки з рискою з одного боку та плоскі з іншого, позначені «L» та «10» по обидва боки від розрізу.

Препарат доступний в упаковках по 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.
вул. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Виробник

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13
4042 Debrecen
Угорщина

або

Pharmachemie B.V.
Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Haarlem) -2003
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Бельгія Loratadine Teva 10 mg tabletten
Франція LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé
Італія Loratadina Teva 10 mg compresse
Іспанія Лоратадин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) TEVA Loratadine 10 mg Tablets

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2022 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66530/P_66530.html

QR-код + URL