Лоратадин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лоратадин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоратадин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Лоратадина Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Лоратадин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лоратадина Тева-Ратиофарм

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоратадин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Полное название этого лекарственного препарата — Лоратадин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки.

Что такое Лоратадин Тева-Ратиофарм

Лоратадин Тева-Ратиофарм содержит действующее вещество лоратадин, который относится к группе препаратов, называемых «антигистаминные средства».

Как действует Лоратадин Тева-Ратиофарм

Лоратадин Тева-Ратиофарм помогает уменьшить симптомы аллергии, блокируя действие вещества, называемого гистамином, которое вырабатывается в организме при аллергической реакции.

Когда следует принимать Лоратадин Тева-Ратиофарм

Лоратадин Тева-Ратиофарм помогает устранить симптомы аллергического ринита (например, сенной лихорадки), такие как чихание, насморк или зуд в носу, а также жжение и зуд в глазах у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше, масса тела которых превышает 30 кг.

Лоратадин Тева-Ратиофарм также может применяться для облегчения симптомов крапивницы (зуд, покраснение кожи), а также уменьшения количества и размера кожных высыпаний.

Действие Лоратадина Тева-Ратиофарм сохраняется в течение суток и помогает продолжать обычную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Лоратадин Тева-Ратиофарм

Не принимайте Лоратадин Тева-Ратиофарм

• если у вас аллергия на лоратадин или на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лоратадина Тева-Ратиофарм, если вы:

• страдаете заболеванием печени;
• вам предстоит проведение кожных аллергических проб. Не принимайте Лоратадин Тева-Ратиофарм в течение 2 дней до проведения таких проб, поскольку это лекарственное средство может повлиять на их результаты.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лоратадина Тева-Ратиофарм.

Дети

Не назначайте Лоратадин Тева-Ратиофарм детям младше 6 лет или детям, вес которых составляет 30 кг или менее. Для детей младше 6 лет, вес которых 30 кг или менее, существуют другие более подходящие лекарственные формы.

Дети младше 2 лет

Безопасность и эффективность Лоратадина Тева-Ратиофарм не установлены. Данные отсутствуют.

Применение Лоратадина Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Побочные эффекты лоратадина могут усиливаться при одновременном применении с лекарственными средствами, влияющими на активность некоторых ферментов печени, или при нарушении функции печени. В клинических исследованиях усиления побочных эффектов лоратадина при совместном применении с препаратами, влияющими на активность этих ферментов, не наблюдалось.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Применение Лоратадина Тева-Ратиофарм с алкоголем

Не установлено, что лоратадин усиливает действие алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема лоратадина во время беременности.

Не принимайте Лоратадин Тева-Ратиофарм в период лактации. Лоратадин выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

В клинических исследованиях, оценивавших способность к вождению, снижение функциональных возможностей у пациентов, получавших лоратадин, не отмечалось. При применении в рекомендованной дозе не ожидается, что Лоратадин Тева-Ратиофарм вызовет сонливость или снижение бдительности. Однако в очень редких случаях у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность к вождению или управлению механизмами.

Лоратадин Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоратадин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Разделительная линия предназначена только для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с её проглатыванием целиком.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 30 кг:

Принимать 1 таблетку 1 раз в день с полным стаканом воды, независимо от приёма пищи.

При массе тела 30 кг или менее:

Не применять Лоратадин Тева-Ратиофарм. Для детей младше 6 лет, имеющих массу тела 30 кг или менее, существуют другие более подходящие лекарственные формы.

Детям младше 2 лет:

Применение Лоратадин Тева-Ратиофарм не рекомендуется детям младше 2 лет.

Взрослым и детям с тяжёлыми нарушениями функции печени:

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг

Принимать 1 таблетку 1 раз в день, через день, с полным стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Тем не менее, перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы приняли Лоратадин Тева-Ратиофарм в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше Лоратадин Тева, чем необходимо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. При случайной передозировке серьёзных осложнений, как правило, не ожидается. Однако могут возникнуть головная боль, сердцебиение или сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лоратадин Тева-Ратиофарм

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте приём в обычном режиме.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите прием Лоратадин Тева-Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• Аллергическая реакция: отек лица, губ, языка или горла, сужение дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания, шок, коллапс, кожная сыпь, зуд.
• Учащенное или нерегулярное сердцебиение
• Нарушения функции печени (это может быть выявлено при анализе крови).

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек) у взрослых и детей старше 12 лет:

• Сонливость
• Головная боль
• Повышенный аппетит
• Затруднения с засыпанием.

Очень часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек) у детей в возрасте от 2 до 12 лет:

• Головная боль
• Возбуждение
• Усталость

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек) также наблюдались при пострегистрационном применении лоратадина:

• Головокружение
• Судороги
• Тошнота
• Сухость во рту
• Расстройство желудка
• Выпадение волос
• Кожная сыпь
• Усталость

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, наблюдаются возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лоратадин Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не перекладывайте таблетки в другую упаковку. Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт SIGRE вашей аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лоратадина Тева-Ратиофарм 10 мг

• Действующее вещество — лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный и стеарат магния. Содержит лактозу (см. раздел 2 «Лоратадин Тева содержит лактозу»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Лоратадин Тева-Ратиофарм 10 мг — белые, овальные, с одной стороны с риской и маркировкой «L» и «10» по обе стороны от риски, другая сторона — плоская.

Препарат выпускается в упаковках по 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros, 1ª planta
28108 Алькобенда, Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13
4042 Дебрецен
Венгрия

или

Pharmachemie B.V.
Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Haarlem) -2003
Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Бельгия — Loratadine Teva 10 mg tabletten
Франция — LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé
Италия — Loratadina Teva 10 mg compresse
Испания — Loratadina Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Соединённое Королевство (Северная Ирландия) — TEVA Loratadine 10 mg Tablets

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2022 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66530/P_66530.html

Код QR + URL