Лоратадин Нормон 10 мг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Лоратадин Нормон 10 мг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 63784
Лоратадин Нормон 10 мг таблетки EFG таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоратадин Нормон 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Це лікарський засіб було призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Лоратадин Нормон і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лоратадин Нормон
  3. Як застосовувати Лоратадин Нормон
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Лоратадину Нормон
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Нормон 10 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Лоратадин Нормон 10 мг таблетки EFG належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби.

Лоратадин Нормон 10 мг таблетки EFG допомагає зменшити симптоми алергії, блокуючи дію речовини, яка називається «гістамін», що утворюється в організмі під час алергічної реакції.

Лоратадин Нормон 10 мг таблетки EFG полегшує симптоми алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки), такі як чхання, закладеність або свербіж у носі, виділення з носа, свербіж або печіння в очах.

Також його можна застосовувати для полегшення симптомів кропив’янки (наприклад, свербіж, почервоніння шкіри, кількість і розмір висипань на шкірі).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лоратадин Нормон

Не приймайте Лоратадин Нормон

  • Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до лоратадину або до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Лоратадин Нормон, якщо:

  • У вас захворювання печінки.
  • Вам будуть проводити будь-які шкірні алергічні тести. Не приймайте Лоратадин Нормон протягом 2 днів до проведення таких тестів, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати.

Якщо у вас є будь-яка з наведених вище умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Лоратадин Нормон.

Діти та підлітки

Не застосовуйте таблетки Лоратадин Нормон дітям молодше 6 років або дітям, які важать менше 30 кг. Існують інші більш підходящі форми для дітей молодше 6 років або які важать 30 кг або менше.

Діти молодше 2 років

Безпека та ефективність Лоратадин Нормон не встановлені. Дані відсутні.

Інші лікарські засоби та Лоратадин Нормон

Побічні ефекти Лоратадин Нормон можуть посилюватися при застосуванні разом із ліками, які впливають на активність певних ферментів у печінці, або якщо печінка працює неналежним чином. У клінічних дослідженнях підвищення побічних ефектів лоратадину при застосуванні разом із ліками, що впливають на ці ферменти, не спостерігалося.

Повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.

Застосування Лоратадин Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Не встановлено, що Лоратадин Нормон посилює дію алкогольних напоїв.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати застосування Лоратадин Нормон під час вагітності.

Не приймайте Лоратадин Нормон під час годування груддю. Лоратадин виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У клінічних дослідженнях, що оцінювали здатність керувати транспортними засобами, зниження функціональних здібностей у пацієнтів, які отримували лоратадин, не спостерігалося. При рекомендованій дозі не очікується, що Лоратадин Нормон спричинить сонливість або зниження ступеня пильності. Однак у дуже рідких випадках у деяких людей може виникати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лоратадин Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоратадин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Борозенка на таблетці призначена виключно для поділу таблетки у разі, якщо вам важко ковтнути її цілою.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років з масою тіла понад 30 кг:

Приймати по 1 таблетці 1 раз на добу, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Маса тіла 30 кг або менше:

Не застосовувати таблетки Лоратадин Нормон 10 мг. Існують інші лікарські форми, більш придатні для дітей молодше 6 років, які важать 30 кг або менше.

Діти молодше 2 років:

Застосування Лоратадину Нормон не рекомендовано для дітей молодше 2 років.

Дорослі та діти з тяжкими порушеннями функції печінки:

Дорослі та діти, які важать понад 30 кг:

Приймати по 1 таблетці 1 раз на добу через день, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Нормон, ніж потрібно

Серйозних проблем, як правило, не виникає, проте можуть виникнути головний біль, серцебиття або сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Нормон

Якщо ви забули вчасно прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялися у дорослих та підлітків старше 12 років:

  • Сонливість.
  • Біль у голові.
  • Підвищений апетит.
  • Утруднення сну.

Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялися у дітей віком від 6 до 12 років:

  • Біль у голові.
  • Нервовість.
  • Втому.

Під час комерційного застосування лоратадину також повідомлялися наступні дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів):

  • Тяжка алергійна реакція (включаючи набряк).
  • Запаморочення.
  • Судоми.
  • Нерегулярне або прискорене серцебиття.
  • Нудота (бажання блювати).
  • Сухість у роті.
  • Нестабільність шлунка.
  • Проблеми з печінкою.
  • Випадіння волосся.
  • Висип на шкірі.
  • Втому.

Частота наступного побічного ефекту невідома:

  • Збільшення ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоратадин Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Не використовуйте Лоратадин Нормон, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у побутові відходи. Утилізуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадин Нормон

  • Діючою речовиною є лоратадин.
  • Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, лактоза моногідрат та стеарат магнію (Е-470b).

Зовнішній вигляд препарату та зміст упаковки

  • Лоратадин Нормон 10 мг таблетки EFG випускаються у вигляді таблеток. Кожна упаковка містить 20 таблеток. Таблетки білого кольору, круглої форми, із рисками на одній стороні та друкованими позначеннями на іншій.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026 р.

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

http://www.aemps.es/

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься в інструкції та на картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63784/P_63784.html