Loratadyna Normon 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka:informacja dla użytkownika

Loratadina Normon 10 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Loratadina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Normon
3. Jak stosować Loratadina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Loratadina Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Loratadina Normon i do czego jest stosowana

Loratadina Normon należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi.

Loratadina Normon pomaga zmniejszyć objawy alergii poprzez blokowanie działania substancji zwanej „histamina”, która jest wytwarzana w organizmie, gdy dana osoba jest uczulona na jakiś czynnik.

Loratadina Normon łagodzi objawy rinitu alergicznego (np. sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa) takie jak kichanie, kapiący lub swędzący nos oraz podrażnienie lub swędzenie oczu.

Może być również stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (np. swędzenia, zaczerwienienia skóry oraz liczby i wielkości wysypek na skórze).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Loratadyna Normon

Nie przyjmuj Loratadyna Normon

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)..

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Loratadyna Normon, jeśli:

• Masz chorobę wątroby.
• Masz wykonać jakiekolwiek skórne testy alergiczne. Nie przyjmuj Loratadyna Normon przez 2 dni poprzedzające wykonanie tych testów, ponieważ ten lek może wpływać na ich wyniki.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Loratadyna Normon.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj Loratadyna Normon w formie tabletów dzieciom poniżej 6. roku życia ani dzieciom o wadze poniżej 30 kg. Istnieją inne formy leku bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6. roku życia lub ważących 30 kg lub mniej.

Dzieci poniżej 2. roku życia

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Loratadyna Normon. Brak danych.

Inne leki i Loratadyna Normon

Efekty uboczne Loratadyna Normon mogą nasilić się podczas jednoczesnego stosowania z lekami wpływającymi na działanie niektórych enzymów w wątrobie lub w przypadku niewłaściwego funkcjonowania wątroby. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano nasilenia działań niepożądanych loratadyny przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na działanie tych enzymów.

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym leków bez recepty.

Stosowanie Loratadyna Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie wykazano, że Loratadyna Normon nasila działanie napojów alkoholowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodów ostrożności zaleca się unikanie przyjmowania Loratadyna Normon w czasie ciąży.

Nie przyjmuj Loratadyna Normon w czasie karmienia piersią. Loratadyna wydzielana jest z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W badaniach klinicznych oceniających zdolność do prowadzenia pojazdów nie zaobserwowano obniżenia funkcji u pacjentów przyjmujących loratadynę. W zalecanej dawce nie oczekuje się, że Loratadyna Normon spowoduje senność lub obniżenie czujności. Jednakże bardzo rzadko niektóre osoby mogą odczuwać senność, która może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Loratadyna Normon zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak wskazał lekarz lub farmaceuta.

W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zadzior na tablecie służy wyłącznie do podziału tabletu, jeśli trudno Ci go połknąć w całości.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia o masie ciała powyżej 30 kg:

Weź 1 tabletę 1 raz dziennie z szklanką wody, z posiłkiem lub bez.

Masa ciała 30 kg lub mniej:

Nie podawać Loratadina Normon 10 mg tabletek. Istnieją inne formy leku bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6. roku życia ważących 30 kg lub mniej.

Dzieci poniżej 2. roku życia:

Loratadina Normon nie jest zalecana u dzieci poniżej 2. roku życia.

Dorośli i dzieci z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby:

Dorośli i dzieci ważący więcej niż 30 kg:

Weź 1 tabletę 1 raz dziennie, w dni naprzemienne, z szklanką wody, z posiłkiem lub bez.

Jeśli zażyjesz więcej Loratadina Normon niż powinieneś

Nie należy oczekiwać poważnych problemów, jednak może wystąpić ból głowy, kołatanie serca lub senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji Telefonicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś/aś zażyć Loratadina Normon

Jeśli zapomniałeś/aś zażyć dawki w odpowiednim czasie, weź ją jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dorosłych i nastolatków powyżej 12 roku życia to:

• Senność.
• Ból głowy.
• Zwiększone poczucie głodu.
• Trudności ze snem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dzieci w wieku od 6 do 12 lat to:

• Ból głowy.
• Niespokojność.
• Zmęczenie.

Podczas okresu wprowadzania loratadyny na rynek zgłaszane były również następujące bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Ciężka reakcja alergiczna (w tym obrzęk).
• Omdlenie.
• Napad drgawkowy.
• Nieregularne lub przyspieszone bicie serca.
• Nudności (poczucie potrzeby wymiotowania).
• Suchość w ustach.
• Niekomfort w żołądku.
• Problemy wątrobowe.
• Utrata włosów.
• Wysypka skórna.
• Zmęczenie.

Częstość występowania następującego działania niepożądanego jest nieznana:

• Przyrost masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Loratadyny Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj Loratadyny Normon, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Loratadyny Normon

• Substancją czynną jest loratadyna.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, laktoza jednowodna oraz stearyna magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Loratadyna Normon dostępna jest w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek. Tabletki są białe, o kształcie okrągłym, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone nadrukiem po drugiej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)

http://www.aemps.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informację tę można również znaleźć pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63784/P_63784.html