Loratadina Normon 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Loratadina Normon 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Loratadina Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Normon
3. Come prendere Loratadina Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Loratadina Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Loratadina Normon e a cosa serve

Loratadina Normon appartiene a una classe di medicinali denominati antistaminici.

Loratadina Normon aiuta a ridurre i sintomi dell’allergia bloccando gli effetti di una sostanza chiamata “istamina”, prodotta dall’organismo in caso di allergia.

Loratadina Normon allevia i sintomi della rinite allergica (ad es. febbre da fieno), come starnuti, naso che cola o prurito al naso, e bruciore o prurito agli occhi.

Può inoltre essere utilizzata per aiutare ad alleviare i sintomi dell’orticaria (come prurito, arrossamento e numero e dimensioni delle eruzioni cutanee).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Normon

Non prenda Loratadina Normon

• Se è allergico (ipersensibile) alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Loratadina Normon se:

• Ha una malattia epatica.
• Deve sottoporsi a test cutanei per allergie. Non prenda Loratadina Normon nei 2 giorni precedenti l’esecuzione di tali test, poiché questo medicinale può alterare i risultati.

Se una delle condizioni sopra indicate la riguarda (o ha dei dubbi), consulti il medico o il farmacista prima di prendere Loratadina Normon.

Bambini e adolescenti

Non somministri i compresse di Loratadina Normon a bambini di età inferiore ai 6 anni o a bambini con peso inferiore ai 30 kg. Esistono altre formulazioni più adatte per bambini di età inferiore ai 6 anni o con peso pari o inferiore a 30 kg.

Bambini di età inferiore ai 2 anni

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Loratadina Normon. Non sono disponibili dati.

Altri medicinali e Loratadina Normon

Gli effetti indesiderati di Loratadina Normon possono aumentare quando viene assunta insieme a farmaci che alterano l’attività di alcuni enzimi presenti nel fegato, o se il fegato non funziona correttamente. Negli studi clinici, non è stato osservato un aumento degli effetti indesiderati della loratadina in associazione con farmaci che alterano l’attività di questi enzimi.

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Loratadina Normon con cibi, bevande e alcol

Non è stato dimostrato che Loratadina Normon aumenti gli effetti delle bevande alcoliche.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’assunzione di Loratadina Normon durante la gravidanza.

Non prenda Loratadina Normon durante l’allattamento. La loratadina viene escreta nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Negli studi clinici che hanno valutato la capacità di guida, non è stata osservata una riduzione delle prestazioni nei pazienti che hanno ricevuto loratadina. Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che Loratadina Normon provochi sonnolenza o riduzione dell’attenzione. Tuttavia, molto raramente alcune persone possono manifestare sonnolenza, che potrebbe influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Loratadina Normon contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Loratadina Normon

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale contenute nel foglietto illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

L’incisione sul comprimido serve esclusivamente per dividerlo nel caso in cui sia difficile deglutirlo intero.

Dose raccomandata:

Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni con peso corporeo superiore ai 30 kg:

Prenda 1 comprimido 1 volta al giorno con un bicchiere d’acqua, con o senza cibo.

Peso corporeo uguale o inferiore ai 30 kg:

Non somministrare Loratadina Normon 10 mg compresse. Esistono altre formulazioni più adatte ai bambini di età inferiore ai 6 anni con peso corporeo uguale o inferiore ai 30 kg.

Bambini di età inferiore ai 2 anni:

Loratadina Normon non è raccomandata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Adulti e bambini con gravi problemi epatici:

Adulti e bambini con peso superiore ai 30 kg:

Prenda 1 comprimido 1 volta al giorno, nei giorni alterni, con un bicchiere d’acqua, con o senza cibo.

Se assume una quantità di Loratadina Normon superiore a quella prescritta

Non sono previsti problemi gravi, tuttavia potrebbero manifestarsi mal di testa, palpitazioni o sonnolenza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Loratadina Normon

Se ha dimenticato di assumere la dose, la prenda appena possibile, quindi torni al suo normale schema di assunzione. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni sono:

• Sonnolenza.
• Cefalea.
• Aumento dell’appetito.
• Difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati nei bambini dai 6 ai 12 anni sono:

• Cefalea.
• Nervosismo.
• Stanchezza.

Durante la commercializzazione della loratadina sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000):

• Reazione allergica grave (incluso gonfiore).
• Capogiri.
• Convulsioni.
• Battiti cardiaci irregolari o rapidi.
• Nausea (voglia di vomitare).
• Secchezza della bocca.
• Disturbi di stomaco.
• Problemi al fegato.
• Perdita di capelli.
• Eruzioni cutanee.
• Stanchezza.

La frequenza del seguente effetto indesiderato non è nota:

• Aumento di peso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Loratadina Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzi Loratadina Normon se nota un cambiamento nell’aspetto della compressa.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Loratadina Normon

• Il principio attivo è la loratadina.
• Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato e stearato di magnesio (E-470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

• Loratadina Normon si presenta sotto forma di compresse. Ogni confezione contiene 20 compresse. Le compresse sono bianche, di forma rotonda, con una linea di frattura su un lato e stampigliate sull'altro.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63784/P_63784.html