Лоратадин Кваліген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоратадин Кваліген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лоратадин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лоратадин Кваліген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Лоратадин Кваліген
3. Як застосовувати Лоратадин Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лоратадину Кваліген

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Кваліген і для чого його застосовують

Лоратадин Кваліген належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби.

Лоратадин Кваліген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою полегшує симптоми алергічного риніту (такі як чхання, виділення або свербіж у носі, почервоніння або свербіж у очах) у дорослих та дітей старше 2 років із вагою понад 30 кг.

Лоратадин Кваліген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою також може застосовуватися для полегшення симптомів кропив’янки (таких як свербіж, почервоніння шкіри, кількість і розмір висипань на шкірі) у дорослих та дітей старше 2 років із вагою понад 30 кг.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Лоратадин Кваліген

Не приймайте Лоратадин Кваліген

Якщо у вас алергія на лоратадин або будь-який із інгредієнтів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж починати приймати Лоратадин Кваліген:

• У вас важке захворювання печінки (див. розділ 3. Як застосовувати Лоратадин Кваліген).
• Вам будуть проводити будь-які шкірні алергопроби. Не приймайте Лоратадин Кваліген протягом 2 днів до проведення таких проб, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати дослідження.

Інші лікарські засоби та Лоратадин Кваліген

Взаємодії лоратадину з іншими ліками не відомі. Проте повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Застосування Лоратадину Кваліген разом з їжею та напоями

Лоратадин можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.

Приймати лоратадин не рекомендується під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У звичайних дозах лоратадин не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Якщо ви відчуваєте симптоми сонливості, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами; крім того, уникайте виконання завдань, які вимагають підвищеної уваги, доки не з’ясуєте, як ваш організм реагує на цей лікарський засіб.

Лоратадин Кваліген містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоратадин Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 2 років віком із масою тіла понад 30 кг:

Приймати по одній таблетці (10 мг) один раз на добу.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки із масою тіла понад 30 кг:

Приймати по одній таблетці (10 мг) один раз на добу через день.

Лоратадин Кваліген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не підходить для:

• застосування доз, менших за 10 мг;
• застосування у пацієнтів із масою тіла менше 30 кг;
• пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням.

Лоратадин не рекомендується для застосування у дітей молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Кваліген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Кваліген

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Лоратадином Кваліген

Пам’ятайте про необхідність приймати своє ліки.

Тривалість лікування лоратадином визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Найчастіше повідомляються такі побічні ефекти (у менш ніж 1 випадку на кожні 10 пацієнтів, але більш ніж у 1 випадку на кожні 100 пацієнтів): сонливість, головний біль, збудження, втому, підвищення апетиту та труднощі зі сном.

Дуже рідко (у менш ніж 1 випадку на кожні 10 000 пацієнтів) повідомлялися такі побічні ефекти: тяжкі алергічні реакції, запаморочення, нерегулярне або прискорене серцебиття, нудота (нудота), сухість у роті, розлад шлунку, захворювання печінки, випадання волосся, висип на шкірі та втому. Підвищення маси тіла з невідомою частотою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоратадину Кваліген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті прийому Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

• Діючою речовиною є лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прегелатинізований, силіцій діоксид колоїдний гідратований, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 6000, віск карнаубський, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лоратадин Кваліген випускається у вигляді круглих двоопуклих таблеток із поділковою рисками на одній стороні та маркуванням LR10 — на іншій.

Кожна упаковка містить 20 таблеток у блістері.

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)