Loratadina Qualigen 10 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Loratadina Qualigen 10 mg compresse rivestite con film

loratadina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Loratadina Qualigen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Qualigen
3. Come prendere Loratadina Qualigen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Loratadina Qualigen

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Loratadina Qualigen e a cosa serve

Loratadina Qualigen appartiene a una classe di medicinali nota come antistaminici.

Loratadina Qualigen allevia i sintomi associati alla rinite allergica (come starnuti, scolo o prurito nasale e bruciore o prurito agli occhi) negli adulti e nei bambini di età superiore a 2 anni e con peso superiore a 30 kg.

Loratadina Qualigen può inoltre essere utilizzata per aiutare ad alleviare i sintomi dell'orticaria (come prurito, arrossamento e numero e dimensioni delle eruzioni cutanee) negli adulti e nei bambini di età superiore a 2 anni e con peso superiore a 30 kg.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Qualigen

Non prenda Loratadina Qualigen

Se è allergico alla loratadina o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Loratadina Qualigen:

• Ha una grave malattia epatica (vedere il paragrafo 3. Come prendere Loratadina Qualigen).
• Deve sottoporsi a qualsiasi tipo di test cutaneo per allergia. Non prenda Loratadina Qualigen nei 2 giorni precedenti l'esecuzione di tali test, perché questo medicinale può alterarne i risultati.

Altri medicinali e Loratadina Qualigen

Non sono note interazioni della loratadina con altri medicinali. Tuttavia, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Loratadina Qualigen con cibi e bevande

La loratadina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere un medicinale.

Non è raccomandato assumere loratadina se è in stato di gravidanza o in allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Ai dosaggi normali, la loratadina non influenza la capacità di guidare né di utilizzare macchinari. Se dovesse notare sintomi di sonnolenza, non guidi e non usi macchinari; in ogni caso, eviti di svolgere compiti che richiedano particolare attenzione finché non saprà come tollera il medicamento.

Loratadina Qualigen contiene lattosio

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

3. Come prendere Loratadina Qualigen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni con peso superiore a 30 kg:

Assumere un comprimido (10 mg) una volta al giorno.

Pazienti con gravi problemi epatici e con peso superiore a 30 kg:

Assumere un comprimido (10 mg) una volta al giorno, nei giorni alterni.

Loratadina Qualigen 10 mg compresse non è adatto per:

• l’assunzione di dosi inferiori a 10 mg;
• l’assunzione in pazienti con peso inferiore a 30 kg;
• pazienti con difficoltà di deglutizione.

Non si raccomanda loratadina nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Se assume una dose eccessiva di Loratadina Qualigen

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica al numero telefonico 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Loratadina Qualigen

Se ha dimenticato di assumere la dose, la prenda appena possibile e poi prosegua con la consueta posologia. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Loratadina Qualigen

Ricordi di assumere regolarmente il medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con loratadina. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente (meno di 1 caso ogni 10 pazienti ma più di 1 caso ogni 100 pazienti) includono sonnolenza, cefalea, nervosismo, affaticamento, aumento dell'appetito e difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati segnalati molto raramente (meno di 1 caso ogni 10.000 pazienti) sono stati casi di reazione allergica grave, vertigini, battito cardiaco irregolare o rapido, nausea (voglia di vomitare), secchezza della bocca, disturbi gastrici, problemi epatici, perdita dei capelli, eruzione cutanea e affaticamento. Aumento di peso con frequenza non nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Loratadina Qualigen

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento se si osserva qualsiasi cambiamento nell'aspetto della compressione.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali di cui non si ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non si ha più bisogno. In questo modo, si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale idratata, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 6000, cera carnauba, talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Loratadina Qualigen si presenta sotto forma di compresse circolari, biconvesse, con un solco su una faccia e impresso LR10 sull'altra.

Ogni confezione contiene 20 compresse in blister.

Responsabile della produzione

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcellona – Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)