Loratadyna Qualigen 10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Loratadina Qualigen 10 mg tabletki powlekane

loratadina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom, a nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Loratadina Qualigen i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Loratadyny Qualigen
3. Jak stosować Loratadynę Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Loratadynę Qualigen

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Loratadina Qualigen i kiedy jest stosowana

Loratadina Qualigen należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Loratadina Qualigen zmniejsza objawy rinitis alergicznej (takie jak kichanie, uczucie cieknącego lub swędzenie nosa oraz podrażnienie lub swędzenie oczu) u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia o masie ciała powyżej 30 kg.

Loratadina Qualigen może również być stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie oraz liczba i rozmiar wysypek na skórze) u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia o masie ciała powyżej 30 kg.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Loratadyny Qualigen

Nie przyjmuj Loratadyny Qualigen

Jeśli jesteś uczulony na loratadinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Loratadyny Qualigen należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• ma się ciężką chorobę wątroby (patrz punkt 3. Jak stosować Loratadynę Qualigen),
• ma się wykonać jakiekolwiek badanie skórne w celu diagnozy alergii. Nie należy przyjmować Loratadyny Qualigen przez 2 dni poprzedzające te badania, ponieważ lek może wpływać na ich wyniki.

Inne leki i Loratadyna Qualigen

Nie znane są interakcje loratadyny z innymi lekami. Należy jednak poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może mieć potrzebę stosowania innych leków, w tym również dostępnych bez recepty.

Stosowanie Loratadyny Qualigen z posiłkami i napojami

Loratadynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się stosowania loratadyny w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie i używanie maszyn

W dawce normalnych loratadyna nie wpływa na zdolność do kierowania ani używania maszyn. Jeżeli zauważysz objawy senności, nie powinieneś kierować ani używać maszyn; unikaj ponadto wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, aż dowiesz się, jak tolerujesz lek.

Loratadina Qualigen zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeżeli lekarz poinformował Panią/Pana o nietolerancji niektórych cukrów, proszę skonsultować się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Loratadina Qualigen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze powyżej 30 kg:

Przyjmuj jeden tablet (10 mg) raz dziennie.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby o wadze powyżej 30 kg:

Przyjmuj jeden tablet (10 mg) raz dziennie, w dni naprzemienne.

Loratadina Qualigen 10 mg tabletki nie jest odpowiedni do:

• podawania dawek mniejszych niż 10 mg,
• podawania pacjentom o wadze poniżej 30 kg,
• pacjentów mających trudności z połykaniem.

Nie zaleca się stosowania loratadyny u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli przyjąłeś więcej Loratadina Qualigen niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia zbyt dużej dawki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji. Telefon 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Loratadina Qualigen

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Loratadina Qualigen

Pamiętaj, aby przyjmować lek.

Lekarz wskaże Ci, jak długo należy kontynuować leczenie loratadyną. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmacety.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) to senność, ból głowy, pobudzenie, zmęczenie, zwiększone poczucie głodu oraz trudności z zasypianiem.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) to przypadki ciężkiej reakcji alergicznej, zawroty głowy, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, nudności (poczucie potrzeby wymiotowania), suchość w ustach, dolegliwości żołądka, zaburzenia wątrobowe, wypadanie włosów, wysypka skórna oraz zmęczenie. Przyrost masy ciała z częstością nieznaną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Loratadina Qualigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletu.

Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżeszy w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

• Substancją czynną jest loratadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg loratadyny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna uwodniona, stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol 400, makrogol 6000, wosk karbowski, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina Qualigen jest dostępna w postaci tabletek o kształcie okrągłym, dwuwypukłych, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem LR10 po drugiej.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrze.

Wydawca wyrobu leczniczego

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)