Лоратадин Комбікс 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоратадин Комбікс 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лоратадин Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лоратадин Комбікс
3. Як застосовувати Лоратадин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лоратадину Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Комбікс і для чого його застосовують

Лоратадин Комбікс належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби.

Лоратадин Комбікс полегшує симптоми алергічного риніту (такі як чхання, закладеність або свербіж носа, сльозотеча чи свербіж очей).

Лоратадин Комбікс також може застосовуватися для полегшення симптомів кропив’янки (таких як свербіж, почервоніння шкіри, кількість і розмір висипань на шкірі).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лоратадин

Не приймайте Лоратадин Комбікс

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини лоратадин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Лоратадин Комбікс:

• якщо у Вас тяжке захворювання печінки (див. розділ 3. Як приймати Лоратадин Комбікс).
• якщо Вам потрібно пройти будь-яке шкірне алергічне тестування. Не приймайте Лоратадин Комбікс за 2 дні до проведення таких тестів, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати.

Взаємодія Лоратадин Комбікс з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Взаємодії Лоратадин Комбікс з іншими ліками не відомі. Однак повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки.

Лоратадин Комбікс з їжею, напоями та алкоголем

Лоратадин Комбікс можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Лоратадин Комбікс під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У звичайних дозах Лоратадин Комбікс не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо Ви відчуваєте симптоми сонливості, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами. Крім того, уникайте виконання завдань, які вимагають підвищеної уваги, доки не з’ясуєте, як Ви переносите цей лікарський засіб.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лоратадин Комбікс

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоратадин Комбікс

Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування Лоратадину Комбікс, які дав лікар.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість лікування Лоратадином Комбікс. Не припиняйте лікування передчасно.

Дорослі та діти старше 2 років з вагою понад 30 кг

Приймати по одній таблетці (10 мг) один раз на добу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки з вагою понад 30 кг

Приймати по одній таблетці (10 мг) один раз на добу, через день.

Лоратадин Комбікс не підходить для:

• застосування доз, менших за 10 мг;
• застосування у пацієнтів з вагою менше 30 кг;
• пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Лоратадину Комбікс не рекомендоване дітям молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Комбікс, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Лоратадином Комбікс

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лоратадин Комбікс 10 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастіше повідомляється про такі побічні ефекти (у менш ніж 1 із 10 хворих, але більш ніж у 1 із 100 хворих): сонливість, головний біль, почуття тривоги, втому, підвищений апетит та труднощі заснути.

Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 хворих) повідомлялося про тяжкі алергічні реакції, запаморочення, нерегулярне або прискорене серцебиття, нудоту, сухість у роті, біль або печію в шлунку, порушення функції печінки, випадіння волосся, висипання на шкірі та втому.

Побічний ефект із частотою «невідома» — збільшення маси тіла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоратадину Комбікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадину Комбікс

Діючою речовиною є лоратадин. Кожна таблетка Лоратадину Комбікс містить 10 мг лоратадину.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Лоратадину Комбікс — це білі, круглі, плоскі таблетки з рисками з одного боку та гладенькі з іншого.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Лоратадин Комбікс випускається в упаковках, що містять 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50 або 100 таблеток.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Виробник

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers, Bâtiment L

92000 Nanterre

Франція

або

Centre Specialites Pharmaceutiques

ZAC du Suzot

35 rue de la Chapelle

63450 St Amant Tallende

Франція

Останнє переглянутое цього вкладеного листка було у січні 2018 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/