Loratadina Combix 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Loratadina Combix 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua malattia, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Loratadina Combix e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Combix
3. Come prendere Loratadina Combix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Loratadina Combix
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Loratadina Combix e a cosa serve

Loratadina Combix appartiene a una classe di medicinali nota come antistaminici.

Loratadina Combix allevia i sintomi associati alla rinite allergica (come starnuti, gocciolamento o prurito nasale e bruciore o prurito agli occhi).

Loratadina Combix può inoltre essere utilizzato per aiutare ad alleviare i sintomi dell'orticaria (come prurito, arrossamento e numero e dimensioni delle eruzioni cutanee).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina

Non prenda Loratadina Combix

• Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Loratadina Combix:

• se soffre di grave malattia epatica (vedere paragrafo 3. Come prendere Loratadina Combix).
• se deve sottoporsi a qualsiasi tipo di test cutaneo per allergia. Non prenda Loratadina Combix nei 2 giorni precedenti l’esecuzione di tali test, poiché questo medicinale può alterare i risultati degli stessi.

Interazione di Loratadina Combix con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono note interazioni di Loratadina Combix con altri medicinali. Tuttavia, informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali.

Loratadina Combix con cibi, bevande e alcol

Loratadina Combix può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere un medicinale.

Non è raccomandato prendere Loratadina Combix se è in stato di gravidanza o durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alle dosi normali, Loratadina Combix non altera la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Se dovesse notare sintomi di sonnolenza, non guidi né utilizzi macchinari; tuttavia, eviti di svolgere compiti che richiedono particolare attenzione finché non saprà come tollera il medicinale.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Loratadina Combix

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Loratadina Combix

Segua le istruzioni per l'assunzione di Loratadina Combix indicate dal suo medico.

Ricordi di prendere il medicamento. Consulti il suo medico o il farmacista se ha dubbi.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Loratadina Combix. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Adulti e bambini di età superiore a 2 anni con peso superiore a 30 kg

Prenda un compresso (10 mg) una volta al giorno.

Pazienti con gravi problemi epatici con peso superiore a 30 kg

Prenda un compresso (10 mg) una volta al giorno e nei giorni alterni.

Loratadina Combix non è adatto per:

• l'assunzione di dosi inferiori a 10 mg.
• l'assunzione in pazienti con peso inferiore a 30 kg.
• pazienti con difficoltà di deglutizione.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Loratadina Combix non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Se assume una quantità di Loratadina Combix superiore a quella prescritta

Se assume una quantità di Loratadina Combix superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica; Telefono 91562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Loratadina Combix

Se dimentica di prendere la dose al momento previsto, la prenda il prima possibile e poi torni al suo normale schema posologico. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Loratadina Combix

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Loratadina Combix può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati più frequentemente (meno di 1 caso ogni 10 pazienti ma più di 1 caso ogni 100 pazienti) includono sonnolenza, mal di testa, nervosismo, affaticamento, aumento dell'appetito e difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati riportati molto raramente (meno di 1 caso ogni 10.000 pazienti) sono stati casi di reazione allergica grave, capogiri, battito cardiaco irregolare o accelerato, nausea (voglia di vomitare), secchezza della bocca, dolore o acidità di stomaco, problemi epatici, perdita dei capelli, eruzione cutanea e affaticamento.

Un effetto indesiderato con frequenza «non nota» è aumento di peso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Loratadina Combix

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue o nell’immondizia. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Loratadina Combix

Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa di Loratadina Combix contiene 10 mg di loratadina.

Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Loratadina Combix sono compresse bianche, rotonde, piatte, con una linea di divisione su un lato e lisce sull'altro.

La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Loratadina Combix è disponibile in confezioni contenenti 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50 o 100 compresse.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Responsabile della produzione

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers, Bâtiment L

92000 Nanterre

Francia

oppure

Centre Specialites Pharmaceutiques

ZAC du Suzot

35 rue de la Chapelle

63450 St Amant Tallende

Francia

L'ultima revisione di questo foglio illustrativo è stata effettuata nel gennaio 2018

Informazioni dettagliate ed aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/