Лоратадина Комбикс 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоратадина Комбикс 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Лоратадина Комбикс и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лоратадина Комбикс
3. Как принимать Лоратадина Комбикс
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Лоратадина Комбикс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоратадина Комбикс и для чего он применяется

Лоратадина Комбикс относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты.

Лоратадина Комбикс помогает уменьшить симптомы, связанные с аллергическим ринитом (такие как чихание, насморк, зуд или першение в носу, жжение или зуд глаз).

Лоратадина Комбикс также может использоваться для облегчения симптомов крапивницы (таких как зуд, покраснение кожи, а также количество и размер кожных высыпаний).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лоратадина

Не принимайте Лоратадина Комбикс

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу — лоратадину, или к любому другому компоненту препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лоратадина Комбикс:

• если у Вас тяжелое заболевание печени (см. раздел 3. Как принимать Лоратадин Комбикс).
• если Вам предстоит проведение аллергических кожных проб. Не принимайте Лоратадин Комбикс в течение 2 дней до проведения таких проб, поскольку данный препарат может повлиять на результаты исследований.

Взаимодействие Лоратадина Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Взаимодействие Лоратадина Комбикс с другими лекарственными средствами не установлено. Тем не менее, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие препараты.

Лоратадин Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Лоратадин Комбикс можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Не рекомендуется принимать Лоратадин Комбикс в период беременности или лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При обычных дозах Лоратадин Комбикс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у Вас появляются симптомы сонливости, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Кроме того, рекомендуется избегать выполнения задач, требующих повышенного внимания, до тех пор, пока Вы не определите, как переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Лоратадина Комбикс

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоратадина Комбикс

Следуйте инструкциям по применению Лоратадина Комбикс, указанным вашим врачом.

Не забывайте принимать лекарство. При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лоратадином Комбикс. Не прекращайте лечение раньше срока.

Взрослые и дети старше 2 лет с массой тела более 30 кг

Принимайте по одной таблетке (10 мг) один раз в день.

Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции печени с массой тела более 30 кг

Принимайте по одной таблетке (10 мг) один раз в день, через день.

Лоратадин Комбикс не подходит:

• для применения доз ниже 10 мг;
• для пациентов с массой тела менее 30 кг;
• для пациентов, имеющих трудности при глотании.

Применение у детей и подростков

Лоратадин Комбикс не рекомендуется детям младше 2 лет.

Если вы приняли Лоратадина Комбикс в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше Лоратадина Комбикс, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лоратадина Комбикс

Если вы забыли вовремя принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лоратадином Комбикс

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лоратадина Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100 пациентов) включают сонливость, головную боль, нервозность, усталость, повышенный аппетит и трудности со сном.

Очень редко сообщалось о следующих побочных эффектах (у менее чем 1 из 10 000 пациентов): тяжелые аллергические реакции, головокружение, нерегулярное или учащенное сердцебиение, тошнота (предвкушение рвоты), сухость во рту, боль или изжога в желудке, нарушения функции печени, выпадение волос, кожная сыпь и усталость.

Побочный эффект с частотой «неизвестно» — увеличение массы тела.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лоратадина Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лоратадина Комбикс

Действующее вещество — лоратадин. Каждая таблетка Лоратадина Комбикс содержит 10 мг лоратадина.

Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки Лоратадина Комбикс — белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и гладкие с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Лоратадин Комбикс выпускается в упаковках, содержащих 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50 или 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Регистрант и производитель

Регистрант

Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2. Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Производитель

Zydus France
25, parc d’activités des Peupliers, Bâtiment L
92000 Nanterre
Франция

или

Centre Specialites Pharmaceutiques
ZAC du Suzot
35 rue de la Chapelle
63450 St Amant Tallende
Франция

Последняя редакция инструкции — январь 2018 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/