Лоратадин Кінфа 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоратадин Кінфа 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лоратадин Кінфа 10 мг таблетки EFG і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лоратадин Кінфа 10 мг таблетки EFG
3. Як застосовувати Лоратадин Кінфа 10 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лоратадин Кінфа 10 мг таблетки EFG

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Кінфа 10 мг таблетки EFG і для чого їх застосовують

Лоратадин Кінфа належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби.

Лоратадин допомагає зменшити симптоми алергії, блокуючи дію речовини під назвою «гістамін», яка утворюється в організмі, коли ви чутливі до чогось алергічно.

Лоратадин Кінфа полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (наприклад, сінна лихоманка), такі як чхання, закладеність або свербіж у носі, а також печіння або свербіж у очах у дорослих і дітей старше 6 років, які важать понад 30 кг.

Лоратадин також можна застосовувати для полегшення симптомів кропив’янки (наприклад, свербіж, почервоніння шкіри, кількість і розмір висипань).

Якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лоратадин Кінфа

Не приймайте Лоратадин Кінфа

• Якщо Ви маєте алергію на лоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Лоратадин Кінфа:

• Якщо у Вас захворювання печінки.
• Якщо Вам мають бути проведені будь-які шкірні тести на алергію. Не приймайте лоратадин протягом 2 днів до проведення таких тестів, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на їхні результати.

Якщо Ви маєте будь-яку з перелічених вище умов (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом лоратадину.

Діти та підлітки

Не застосовувати лоратадин 10 мг дітям молодше 6 років або дітям віком від 6 до 12 років, які важать менше 30 кг. Існують інші більш підходящі лікарські форми для дітей віком від 6 до 12 років, які важать менше 30 кг.

Діти молодше 2 років

Безпека та ефективність лоратадину не встановлені. Дані відсутні.

Інші лікарські засоби та Лоратадин Кінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Побічні ефекти лоратадину можуть посилюватися при одночасному застосуванні з ліками, які впливають на активність певних ферментів у печінці, або якщо печінка працює неефективно. У клінічних дослідженнях не було виявлено збільшення побічних ефектів лоратадину при застосуванні разом із ліками, що впливають на ці ферменти. Проте важливо повідомляти фармацевту про всі інші ліки, які Ви приймаєте під час терапії лоратадином.

Прийом Лоратадин Кінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

Лоратадин можна приймати незалежно від прийому їжі.

Не встановлено, що лоратадин посилює дію алкогольних напоїв.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Як заходи обережності, не рекомендується приймати лоратадин під час вагітності.

Годування груддю

Не приймайте лоратадин під час годування груддю, оскільки лоратадин виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

У клінічних дослідженнях, що оцінювали здатність керувати транспортними засобами, не було виявлено зниження функціональних можливностей у пацієнтів, які отримували лоратадин.

У рекомендованій дозі не очікується, що лоратадин спричинить сонливість або зниження рівня пильності. Проте вкрай рідко у деяких людей може виникати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або експлуатувати механізми.

Лоратадин Кінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоратадин Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти віком від 12 років

Приймати 1 таблетку 1 раз на добу, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Діти віком від 6 до 12 років — дозування залежно від маси тіла

• Маса тіла понад 30 кг:

Приймати 1 таблетку 1 раз на добу, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

• Маса тіла 30 кг або менше:

Не застосовувати лоратадин 10 мг. Існують інші лікарські форми, більш придатні для дітей віком від 6 до 12 років, які важать 30 кг або менше.

Застосування лоратадину не рекомендоване для дітей молодше 6 років.

Хворі з тяжкими порушеннями функції печінки із масою тіла понад 30 кг:

Приймати 1 таблетку (10 мг) 1 раз на добу, через день, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Спосіб застосування

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Таблетку можна ділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Лоратадин Кінфа, ніж слід

Серйозних проблем, як правило, не очікується, проте можливі головний біль, серцебиття або сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, візьміть її якомога швидше, а потім поверніться до звичного графіка прийому.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастіше повідомляються такі побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів) у дорослих та підлітків старше 12 років:

• сонливість,
• головний біль,
• підвищення апетиту,
• труднощі заснути.

Найчастіше повідомляються такі побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів) у дітей віком від 6 до 12 років:

• головний біль,
• збудження,
• втому.

Під час комерційного застосування лоратадину також повідомлялися наступні дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• тяжка алергійна реакція (включаючи набряк),
• запаморочення,
• судоми,
• нерегулярне або прискорене серцебиття,
• нудота (бажання блювати),
• сухість у роті,
• дискомфорт у шлунку,
• проблеми з печінкою,
• випадіння волосся,
• шкірна висипка,
• втому.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Підвищення маси тіла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоратадин Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадин Кінфа

• Діюча речовина: лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лоратадин Кінфа — це таблетки, овальні, білі або майже білі, із поділом на одній стороні, з маркуванням «L» на іншій стороні.

Випускаються у блістерних упаковках із ПВХ/Al. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2021 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладення та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63696/P_63696.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63696/P_63696.html