Loratadina CINFA 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

loratadina cinfa 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è loratadina cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere loratadina cinfa
3. Come prendere loratadina cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di loratadina cinfa

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è loratadina cinfa e a cosa serve

loratadina cinfa appartiene a una classe di medicinali chiamati antistaminici.

La loratadina aiuta a ridurre i sintomi allergici bloccando gli effetti di una sostanza chiamata "istamina", prodotta dall'organismo in caso di allergia a qualcosa.

loratadina cinfa allevia i sintomi associati alla rinite allergica (ad esempio, febbre da fieno), come starnuti, naso che cola o prurito al naso e bruciore o prurito agli occhi negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni, il cui peso sia superiore ai 30 kg.

La loratadina può inoltre essere utilizzata per aiutare ad alleviare i sintomi dell'orticaria (come prurito, arrossamento e numero e dimensioni delle eruzioni cutanee).

Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere loratadina cinfa

Non prenda loratadina cinfa

• Se è allergico alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere loratadina cinfa:

• Se soffre di una malattia epatica.
• Se deve sottoporsi a qualsiasi tipo di test cutaneo per le allergie. Non prenda loratadina nei 2 giorni precedenti l'esecuzione di tali test, poiché questo medicinale può alterare i risultati degli stessi.

Se una delle condizioni sopra indicate la riguarda (o non è sicuro), consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere loratadina.

Bambini e adolescenti

Non somministrare loratadina 10 mg a bambini di età inferiore ai 6 anni o a bambini dai 6 ai 12 anni che pesino meno di 30 kg. Esistono altre formulazioni più adatte per i bambini dai 6 ai 12 anni che pesino meno di 30 kg.

Bambini di età inferiore ai 2 anni

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della loratadina. Non sono disponibili dati.

Altri medicinali e loratadina cinfa

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gli effetti indesiderati della loratadina possono aumentare quando viene assunta insieme a medicinali che alterano il funzionamento di alcuni enzimi presenti nel fegato, o se il suo fegato non funziona correttamente. Negli studi clinici, non è stato osservato un aumento degli effetti indesiderati della loratadina con medicinali che alterano il funzionamento di questi enzimi. Tuttavia, è importante informare il suo farmacista di qualsiasi altro medicinale che stia assumendo mentre prende loratadina.

Assunzione di loratadina cinfa con cibi, bevande e alcol

La loratadina può essere assunta con o senza cibo.

Non è stato dimostrato che la loratadina aumenti gli effetti delle bevande alcoliche.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Come misura precauzionale, non è raccomandato assumere loratadina durante la gravidanza.

Allattamento

Non prenda loratadina se sta allattando al seno, poiché la loratadina viene escreta nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Negli studi clinici che hanno valutato la capacità di guida, non è stata osservata una riduzione della funzionalità nei pazienti che avevano ricevuto loratadina.

Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che la loratadina provochi sonnolenza o riduzione dell'attenzione. Tuttavia, molto raramente alcune persone possono sperimentare sonnolenza, che potrebbe influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

loratadina cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere loratadina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni

Prenda 1 compresso 1 volta al giorno con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.

Bambini da 6 a 12 anni di età, dosaggio in base al peso

• Peso corporeo superiore a 30 kg:

Prenda 1 compresso 1 volta al giorno con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.

• Peso corporeo uguale o inferiore a 30 kg:

Non somministrare loratadina 10 mg. Esistono altre formulazioni più adatte per bambini da 6 a 12 anni con peso uguale o inferiore a 30 kg.

L'uso di loratadina non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Pazienti con gravi problemi epatici e peso superiore a 30 kg:

Prenda un compresso (10 mg) una volta al giorno, nei giorni alterni, con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.

Modalità di somministrazione

I compressi possono essere assunti indipendentemente dai pasti.

Il compresso può essere diviso in dosi uguali.

Se assume una dose eccessiva di loratadina cinfa

Non sono previsti problemi gravi, tuttavia potrebbero manifestarsi cefalea, palpitazioni o sonnolenza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere loratadina cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha dimenticato di assumere la dose al momento previsto, la prenda appena possibile, quindi torni al suo normale schema di assunzione.

Se ha altre domande riguardo all'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente (possono interessare più di 1 paziente su 10) negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni includono:

• sonnolenza,
• cefalea,
• aumento dell'appetito,
• difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente (possono interessare più di 1 paziente su 10) nei bambini dai 6 ai 12 anni sono:

• cefalea,
• nervosismo,
• stanchezza.

Durante la commercializzazione della loratadina sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

• reazione allergica grave (incluso gonfiore),
• vertigini,
• convulsioni,
• battito cardiaco irregolare o accelerato,
• nausea (voglia di vomitare),
• bocca secca,
• disturbi di stomaco,
• problemi al fegato,
• perdita dei capelli,
• eruzione cutanea,
• stanchezza.

Frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• Aumento di peso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della loratadina cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico o nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di loratadina cinfa

• Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

loratadina cinfa sono compresse divise da un lato, rotonde, bianche o quasi bianche, con la marcatura “L” sull'altro lato.

Si presentano in blister di PVC/Al. Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: settembre 2021

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63696/P_63696.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63696/P_63696.html