Loratadyna Cinfa 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

loratadina cinfa 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest loratadina cinfa i w jakim celu jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania loratadiny cinfa
3. Jak stosować loratadinę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać loratadinę cinfa

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest loratadina cinfa i do czego służy

loratadina cinfa należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Loratadina pomaga zmniejszyć objawy alergii, blokując działanie substancji zwanej „histamina”, która jest wytwarzana w organizmie, gdy występuje uczulenie na dany czynnik.

loratadina cinfa złagęża objawy rinitis alergicznej (np. sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa) takie jak kichanie, świąd i kapienie z nosa oraz podrażnienie oczu u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, których waga przekracza 30 kg.

Loratadina może również być stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (np. świądu, zaczerwienienia skóry oraz liczby i wielkości wykwitów skórnych).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem loratadyny cinfa

Nie przyjmuj loratadyny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na loratadynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania loratadyny cinfa skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby.
• Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania skórne dotyczące alergii. Nie przyjmuj loratadyny w ciągu 2 dni poprzedzających wykonanie tych testów, ponieważ ten lek może wpływać na ich wyniki.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem loratadyny.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj loratadyny 10 mg dzieciom poniżej 6. roku życia ani dzieciom w wieku od 6 do 12 lat, które ważą mniej niż 30 kg. Dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat, ważących mniej niż 30 kg, dostępne są bardziej odpowiednie formy leku.

Dzieci poniżej 2. roku życia

Bezpieczeństwo i skuteczność loratadyny nie zostały ustalone. Brak danych.

Inne leki i loratadyna cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Efekty uboczne loratadyny mogą nasilić się przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na działanie niektórych enzymów wątrobowych lub w przypadku niewłaściwego funkcjonowania wątroby. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano nasilenia działań niepożądanych loratadyny przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na działanie tych enzymów. Niemniej jednak ważne jest, aby poinformować farmaceutę o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz podczas terapii loratadyną.

Stosowanie loratadyny cinfa z pokarmami, napojami i alkoholem

Loratadynę można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Nie wykazano, że loratadyna nasila działanie napojów alkoholowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Z powodu środków ostrożności nie zaleca się stosowania loratadyny w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj loratadyny w czasie karmienia piersią, ponieważ loratadyna wydostaje się z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W badaniach klinicznych oceniających zdolność do prowadzenia pojazdów nie stwierdzono obniżenia sprawności u pacjentów otrzymujących loratadynę.

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że loratadyna spowoduje senność lub zmniejszenie czujności. Jednakże bardzo rzadko niektóre osoby mogą doświadczać senności, która może wpływać na ich zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

loratadyna cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować loratadina cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia

Weź 1 tabletę 1 raz dziennie z szklanką wody, niezależnie od posiłku.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat – dawkowanie według masy ciała

• Masa ciała powyżej 30 kg:

Weź 1 tabletę 1 raz dziennie z szklanką wody, niezależnie od posiłku.

• Masa ciała 30 kg lub mniej:

Nie podawać loratadiny 10 mg. Istnieją inne formy leku lepiej dostosowane do dzieci w wieku od 6 do 12 lat, których masa ciała wynosi 30 kg lub mniej.

Zastosowanie loratadiny nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby i masą ciała powyżej 30 kg:

Weź 1 tabletę (10 mg) 1 raz dziennie, co drugi dzień, z szklanką wody, niezależnie od posiłku.

Sposób stosowania

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej loratadina cinfa niż należy

Nie należy oczekiwać poważnych problemów, jednak mogą wystąpić ból głowy, kołatanie serca lub senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Telefoniczne Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć loratadina cinfa

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli nie przyjąłeś dawki w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.

W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) u dorosłych i dorosłych ponad 12 lat to:

• senność,
• ból głowy,
• zwiększone poczucie głodu,
• trudności z zasypianiem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) u dzieci w wieku od 6 do 12 lat to:

• ból głowy,
• pobudzenie,
• zmęczenie.

Podczas obrotu handlowego loratadyną zgłaszano również następujące bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężką reakcję alergiczną (w tym obrzęk),
• zawroty głowy,
• drgawki,
• nieregularne lub przyspieszone bicie serca,
• nudności (uczucie wymiotów),
• suchość w ustach,
• dyskomfort żołądka,
• zaburzenia wątroby,
• wypadanie włosów,
• wysypkę skórną,
• zmęczenie.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Przyrost masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona loratadiny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład loratadina cinfa

• Substancją czynną jest loratadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg loratadyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, povidon i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

loratadina cinfa to tabletki podzielone, okrągłe, białe lub prawie białe, z jednej strony z rowkiem, a z drugiej strony oznaczone kodem „L”.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych z PVC/Al. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, zeskanowując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63696/P_63696.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63696/P_63696.html