Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG

Лоратадин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лоратадин Аристо та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Лоратадину Аристо
3. Як застосовувати Лоратадин Аристо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лоратадину Аристо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Аристо і для чого його застосовують

Лоратадин Аристо належить до групи лікарських засобів, які відомі як антигістамінні засоби.

Лоратадин Аристо полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (такі як чхання, виділення або свербіж у носі, подразнення або свербіж у очах).

Лоратадин Аристо також може застосовуватися для полегшення симптомів кропив’янки (таких як свербіж, почервоніння шкіри та кількість і розмір висипань на шкірі).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG

Не приймайте Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG.

• Якщо у Вас тяжке захворювання печінки (див. розділ 3).
• Якщо Вам мають проводити будь-які шкірні тести на алергію. Не приймайте Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG за 2 дні до проведення таких тестів, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на їхні результати.

Застосування Лоратадину Аристо разом з іншими лікарськими засобами

Взаємодії Лоратадину Аристо з іншими лікарськими засобами не відомі.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Лоратадину Аристо разом з їжею та напоями

Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG можна приймати як разом з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У терапевтичних дозах Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо Ви відчуваєте симптоми сонливості, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами. Крім того, уникайте виконання завдань, які можуть вимагати підвищеної уваги, доки не з’ясуєте, як Ви переносите цей лікарський засіб.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лоратадину Аристо 10 мг таблетки EFG

Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Лоратадин Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Пам’ятайте приймати свій ліки.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 2 років віком із вагою понад 30 кг:

Приймати одну таблетку (10 мг) один раз на добу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки із вагою понад 30 кг:

Приймати одну таблетку (10 мг) один раз на добу, через день.

Лоратадин Аристо 10 мг таблетки EFG не підходить для:

• застосування доз, менших за 10 мг;
• застосування у пацієнтів із вагою менше 30 кг;
• пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Лоратадину Аристо не рекомендоване дітям молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Аристо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Аристо, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби: телефон 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Аристо

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте дотримуватися звичного графіка прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Лоратадином Аристо

Ваш лікар визначить тривалість лікування Лоратадином Аристо. Не припиняйте лікування раніше строку.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Класифікація побічних ефектів ґрунтується на таких частотах:

Найчастіше повідомляється про такі побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів): сонливість, головний біль, нервозність, втому, підвищений апетит та труднощі заснути.

Дуже рідко повідомляється про такі побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): випадки тяжкої алергічної реакції, запаморочення, нерегулярне або прискорене серцебиття, нудоту (бажання блювати), сухість у роті, розлад шлунка, захворювання печінки, випадання волосся, висип на шкірі та втому.

Побічний ефект, частота якого невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних), — підвищення маси тіла.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему повідомлення, включену до Системи фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоратадину Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте Лоратадин Аристо після терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не використовуйте Лоратадин Аристо, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад

• Діюча речовина: лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, стеарат магнію та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки поділені, круглі, білі або майже білі.

Препарат упакований у блистери, по 20 таблеток у пачці.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2,

28108 Алькобендас (МАДРИД)

Цей листок-вкладиш затверджено у: грудні 2017 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/