Лоратадин Аристо 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоратадин Аристо 10 мг таблетки ЕФГ

Лоратадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоратадин Аристо и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Лоратадина Аристо
3. Как принимать Лоратадин Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лоратадина Аристо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоратадин Аристо и для чего он применяется

Лоратадин Аристо относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты.

Лоратадин Аристо помогает устранить симптомы аллергического ринита (такие как чихание, зуд или выделения из носа, жжение и зуд в глазах).

Лоратадин Аристо также может применяться для облегчения симптомов крапивницы (таких как зуд, покраснение кожи, количество и размер кожных высыпаний).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Лоратадин Аристо

Не принимайте Лоратадин Аристо

• Если у вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лоратадин Аристо.

• При тяжелых заболеваниях печени (см. раздел 3).
• Если вам предстоит пройти любые кожные аллергопробы. Не принимайте Лоратадин Аристо в течение 2 дней до проведения таких тестов, поскольку это лекарственное средство может повлиять на их результаты.

Применение Лоратадин Аристо с другими лекарственными средствами

Взаимодействия Лоратадин Аристо с другими лекарственными средствами неизвестны.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Приём Лоратадин Аристо вместе с пищей и напитками

Лоратадин Аристо можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Прием Лоратадин Аристо не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При обычных дозировках Лоратадин Аристо не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у вас появляются симптомы сонливости, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Кроме того, рекомендуется воздержаться от выполнения задач, требующих повышенного внимания, до тех пор, пока вы не узнаете, как переносите это лекарственное средство.

Важная информация о некоторых компонентах Лоратадин Аристо

Лоратадин Аристо содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лоратадин Аристо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу.

Не забывайте принимать свой препарат.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 2 лет с массой тела более 30 кг:

Принимать по одной таблетке (10 мг) один раз в день.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени с массой тела более 30 кг:

Принимать по одной таблетке (10 мг) один раз в день через день.

Таблетки Лоратадин Аристо 10 мг не подходят для:

• применения доз ниже 10 мг;
• применения у пациентов с массой тела менее 30 кг;
• пациентов, имеющих трудности при глотании.

Применение у детей и подростков

Применение Лоратадин Аристо не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Если вы приняли больше Лоратадин Аристо, чем следует

Если вы приняли больше Лоратадин Аристо, чем положено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лоратадин Аристо

Если вы забыли вовремя принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Лоратадин Аристо

Ваш врач определит продолжительность лечения Лоратадин Аристо. Не прекращайте лечение раньше срока.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов) включают сонливость, головную боль, нервозность, усталость, повышенный аппетит и трудности со сном.

Очень редко сообщаемые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов) включали тяжелые аллергические реакции, головокружение, нерегулярное или учащенное сердцебиение, тошноту (предрасположенность к рвоте), сухость во рту, расстройство желудка, проблемы с печенью, выпадение волос, кожную сыпь и усталость.

Побочный эффект с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных) — увеличение массы тела.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые у вас наблюдаются, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему уведомлений, включенную в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лоратадин Аристо

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Лоратадин Аристо после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Лоратадин Аристо, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблетки.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав

• Действующее вещество: лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, стеарат магния и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, разделённые риской, круглые, белого или почти белого цвета.

Препарат выпускается в блистерах, в упаковках по 20 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Испания.

Производитель:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Арагонесес, 2,

28108 Алькобендаc (МАДРИД)

Настоящая инструкция была утверждена в: декабре 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/