Loratadina Aristo 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Loratadina Aristo 10 mg compresse EFG

Loratadina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale , in quanto contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Loratadina Aristo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Aristo
3. Come prendere Loratadina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Loratadina Aristo
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Loratadina Aristo e a cosa serve

Loratadina Aristo appartiene a una classe di medicinali chiamati antistaminici.

Loratadina Aristo allevia i sintomi associati alla rinite allergica (come starnuti, naso che cola o prurito al naso e bruciore o prurito agli occhi).

Loratadina Aristo può inoltre essere utilizzata per aiutare ad alleviare i sintomi dell'orticaria (come prurito, arrossamento e numero e dimensioni delle lesioni cutanee).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Aristo

Non prenda Loratadina Aristo

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Loratadina Aristo.

• Se soffre di grave malattia epatica (vedere sezione 3).
• Se deve sottoporsi a qualsiasi tipo di test cutaneo per allergia. Non prenda Loratadina Aristo nei 2 giorni precedenti l’esecuzione di tali test, poiché questo medicinale può alterare i risultati degli stessi.

Uso di Loratadina Aristo con altri medicinali

Non sono note interazioni di Loratadina Aristo con altri medicinali.

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere un altro medicinale.

Assunzione di Loratadina Aristo con cibi e bevande

Loratadina Aristo può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è raccomandato prendere Loratadina Aristo se è in gravidanza o in allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alle dosi normali, Loratadina Aristo non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se dovesse avvertire sintomi di sonnolenza, non guidi e non usi macchinari; inoltre, eviti di svolgere compiti che richiedono particolare attenzione finché non saprà come tollera il medicinale.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Loratadina Aristo

Loratadina Aristo contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come assumere Loratadina Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini di età superiore a 2 anni con un peso superiore a 30 kg:

Assumere un comprimido (10 mg) una volta al giorno.

Pazienti con gravi problemi epatici con un peso superiore a 30 kg:

Assumere un comprimido (10 mg) una volta al giorno, nei giorni alterni.

Loratadina Aristo 10 mg compresse non è adatto per:

• l'amministrazione di dosi inferiori a 10 mg.
• l'amministrazione in pazienti con peso inferiore a 30 kg.
• quei pazienti che hanno difficoltà a deglutire.

Uso in bambini e adolescenti

Loratadina Aristo non è raccomandato in bambini di età inferiore a 2 anni.

Se assume più Loratadina Aristo del dovuto

Se assume più Loratadina Aristo del dovuto, consulti immediatamente il suo medico o farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica; Telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di assumere Loratadina Aristo

Se ha dimenticato di assumere la sua dose, la prenda appena possibile, quindi torni al suo schema abituale di assunzione. Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Loratadina Aristo

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Loratadina Aristo. Non interrompa il trattamento prima del tempo.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La classificazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:

Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente (possono riguardare più di 1 paziente su 10) includono sonnolenza, cefalea, agitazione, stanchezza, aumento dell'appetito e difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati segnalati molto raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000) sono stati casi di reazione allergica grave, capogiri, battito cardiaco irregolare o accelerato, nausea (voglia di vomitare), bocca asciutta, disturbi gastrici, problemi epatici, perdita di capelli, eruzione cutanea e stanchezza.

L'effetto indesiderato di frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili) è aumento di peso.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema di notifica incluso nel Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano. Sito web: www.notificaRAM.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Loratadina Aristo

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi Loratadina Aristo dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzi Loratadina Aristo se nota un qualsiasi cambiamento nell’aspetto della compressione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione

• Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, polivinilpirrolidone, stearato di magnesio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse incise, rotonde, bianche o quasi bianche.

Si presenta in blister, in confezioni da 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Spagna.

Responsabile della produzione:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2,

28108 Alcobendas (MADRID)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: dicembre 2017

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/