Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Небіволол/Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Лобівон Плюс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Лобівону Плюс
Як застосовувати Лобівон Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лобівону Плюс

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лобівон Плюс і для чого його застосовують

Лобівон Плюс містить як діючі речовини невідволол і гідрохлоротіазид.

Невідволол — це лікарський засіб із серцево-судинною дією, який належить до групи селективних бета-блокаторів (з селективною дією на серцево-судинну систему). Він запобігає підвищенню частоти серцевих скорочень і контролює силу викиду крові серцем. Також діє шляхом розширення кровоносних судин, що сприяє зниженню артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид — це діуретик, який діє шляхом підвищення утворення сечі.

Лобівон Плюс — це комбінація невідвололу та гідрохлоротіазиду в одній таблетці, яку застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Засіб використовують у пацієнтів, які вже приймають ці два компоненти окремо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лобівон Плюс

Не приймайте Лобівон Плюс

Якщо Ви маєте алергію на небіволол, або гідрохлоротіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до інших речовин, похідних від сульфаніламіду (наприклад, гідрохлоротіазид — це лікарський засіб, похідний від сульфаніламіду).
Якщо Ви маєте одне або більше з наступних порушень:
Дуже повільне серцебиття (менше 60 ударів на хвилину).
Інші серйозні порушення серцевого ритму (наприклад, синдром слабкості синусового вузла, сино-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада II і III ступеня).
Нещодавно перенесли напад серцевої недостатності або її загострення, або отримуєте внутрішньовенне лікування для підтримки роботи серця після колапсу кровообігу, спричиненого гострою серцевою недостатністю.
Низький артеріальний тиск.
Серйозні проблеми з кровообігом у руках або ногах.
Феохромоцитома — пухлина, розташована в верхній частині нирок (надниркових залозах), яка не лікується.
Серйозні проблеми з нирками, повна відсутність сечі (анурія).
Метаболічні порушення, що характеризуються метаболічним ацидозом (наприклад, діабетична кетоацидоз).
Астма або утруднене дихання (наразі або в минулому).
Порушення функції печінки.
Високий рівень кальцію в крові та стійко низький рівень калію та натрію в крові, які не піддаються лікуванню.
Високий рівень сечової кислоти з симптомами подагри.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Лобівон Плюс.

Повідомте лікареві, якщо Ви маєте або розвинули будь-яке з наступних захворювань:
Певний тип болю в грудях, спричинений спонтанним спазмом артерій серця, який називається стенокардія Принцметала.
Серцеву блокаду I ступеня (незначне порушення провідності серця, що впливає на серцевий ритм).
Надто повільне серцебиття.
Хронічну серцеву недостатність, яка не лікується.
Вовчаку (системне захворювання імунної системи — системи захисту організму).
Псоріаз (шкірне захворювання, що характеризується шелушінням рожевих плям), або якщо Ви коли-небудь мали псоріаз.
Гіперактивність щитоподібної залози: цей лікарський засіб може приховувати симптоми цього стану, такі як надмірно швидке серцебиття.
Погану циркуляцію в руках або ногах, наприклад, хворобу або синдром Рейно, біль при ходьбі, схожий на судоми.
Алергії: цей лікарський засіб може посилювати Вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які Ви маєте алергію.
Хронічні проблеми з диханням.
Цукровий діабет: цей лікарський засіб може приховувати симптоми гіпоглікемії (наприклад, серцебиття, прискорене серцебиття) і може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії при застосуванні разом з певними антидіабетичними засобами, що називаються сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід); Ваш лікар радить Вам частіше контролювати рівень цукру в крові під час прийому Лобівон Плюс, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичних засобів.
Проблеми з нирками: Ваш лікар перевірить функцію нирок, щоб переконатися, що вона не погіршується. Якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками, не приймайте Лобівон Плюс (див. розділ «Не приймайте Лобівон Плюс»).
Якщо Ви схильні до низького рівня калію в крові, особливо якщо у Вас синдром подовженого інтервалу Q-T (певний тип аномалії на ЕКГ) або Ви приймаєте дигіталіси (для підтримки роботи серця); ймовірніше, що у Вас буде низький рівень калію, якщо Ви маєте цироз печінки, або перенесли надмірну втрату рідини через сильне діуретичне лікування, або якщо Ваш прийом калію з їжею та напоями недостатній.
Якщо Вам потрібно пройти хірургічне втручання, завжди повідомляйте анестезіологу, що Ви приймаєте Лобівон Плюс, перед тим як отримати анестезію.
Якщо Ви мали рак шкіри або у Вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик певних видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Лобівон Плюс.
Якщо Ви відчуваєте зниження зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Лобівон Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніциліни або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Лобівон Плюс у Вас виникла задишка або серйозна задишка, негайно зверніться до лікаря.
Лобівон Плюс може підвищувати рівень жирів у крові та сечової кислоти. Може впливати на рівень певних хімічних речовин у крові, що називаються електролітами: Ваш лікар періодично перевірятиме їх за допомогою аналізу крові.
Гідрохлоротіазид у Лобівон Плюс може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла або штучного УФ-випромінювання. Якщо під час лікування у Вас з’явиться висип, свербіж або подразнення шкіри, припиніть прийом Лобівон Плюс і повідомте лікареві (див. також розділ 4).
Тест на допінг: Лобівон Плюс може дати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендовано застосовувати Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, дітям та підліткам через відсутність даних щодо застосування цього лікарського засобу у цих пацієнтів.

Застосування Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Завжди повідомляйте лікареві, якщо, окрім Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ви приймаєте або отримуєте один із таких лікарських засобів:

Лікарські засоби, які, подібно до Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть впливати на артеріальний тиск і/або функцію серця:
Засоби для контролю артеріального тиску або ліки для лікування захворювань серця (такі як аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, дофетилід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутілід, лацидіпін, лідокаїн, мексилетин, метилдопа, моксонідин, нікардіпін, ніфедипін, німодипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рільменідин, соталол, верапаміл).
Седативні засоби та ліки для лікування психозу (психічного захворювання), наприклад амісулпірид, барбітурати (також використовуються при епілепсії), хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотичні похідні, фенотіазин (використовується також при нудоті та блювоті), пімозид, сульпірид, сультоприд, тіоридазин, тіаприд, тріфлуоперазин.
Ліки для лікування депресії, наприклад амітриптилін, параксетин, флуоксетин.
Засоби, що використовуються для анестезії під час операції.
Ліки для лікування астми, нежиті та лікування певних порушень очей, таких як глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску) або розширення зіниці.
Засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні цукрознижувальні препарати.
Баклофен (анти-спастичний засіб).
Аміфостин (захисний засіб, що використовується під час лікування раку).
Ліки, ефект або токсичність яких може посилюватися під дією Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Літій (використовується як стабілізатор настрою).
Цізаприд (використовується при захворюваннях травлення).
Бепридил (використовується при стенокардії).
Дифеманіл (використовується для лікування надмірного потовиділення).
Засоби для лікування інфекцій: еритроміцин, що вводиться інфузією або ін'єкцією, пентамідин, еспарфлоксацин, амфотерцин, натрію пеницилін G, галофантрин (використовується при малярії).
Вінкамін (використовується при порушеннях мозкового кровообігу).
Мізоластин та терфенадин (використовуються при алергії).
Діуретики та проносні.
Засоби для лікування гострого запалення: стероїди (наприклад, кортизон, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон) та похідні саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати).
Карбеноксолон (використовується при печінці та виразці шлунка).
Солі кальцію (використовуються як додаток для підтримки здоров’я кісток).
Засоби, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тукурарин).
Діазоксид (використовується для лікування низького рівня цукру в крові та підвищеного артеріального тиску).
Амантадин — противірусний засіб.
Циклоспорин, що використовується для пригнічення імунної відповіді організму.
Йодисті контрастні речовини, що використовуються для контрастування при рентгенівських сканерах.
Протиракові засоби (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат).
Ліки, ефект яких може зменшуватися під дією Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Засоби, що знижують рівень цукру в крові (інсулін та пероральні цукрознижувальні препарати, метформін).
Ліки для лікування підагри (наприклад, алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон).
Засоби, подібні до норадреналіну, що використовуються для лікування низького артеріального тиску та повільного серцевого ритму.
Протизапальні та знеболювальні засоби (нестероїдні протизапальні препарати), оскільки вони можуть знижувати артеріальний тиск, послаблюючи ефект Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Засоби для лікування підвищеної кислотності шлунка або виразки (антациди): приймайте Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час їжі, а антацид — між прийомами їжі.

Прийом Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з алкоголем

Будьте обережні при вживанні алкоголю під час прийому Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, оскільки ви можете відчувати слабкість або запаморочення. Якщо це трапляється, не вживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої, що містять алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними. Ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, оскільки його не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що діюча речовина гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після третього місяця вагітності може спричинити потенційно шкідливі впливи на плід і новонародженого.

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати це робити. Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендовано застосовувати матерям, які годують грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або втому. У такому разі утримуйтеся від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Лобівон Плюс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лобівон Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря ще раз.

Приймайте по одній таблетці на добу, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу о тій самій годині.

Лобівон Плюс можна приймати до, під час або після прийому їжі, але його також можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати Лобівон Плюс дітям та підліткам.

Борозенка призначена виключно для полегшення розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілком.

Якщо ви прийняли більше Лобівон Плюс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівникові.

Найчастішими симптомами та ознаками передозування є дуже повільне серцебиття (брадикардія), зниження артеріального тиску з можливістю втрати свідомості, утруднення дихання, подібне до стану при астмі, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі з наступною дегідратацією, нудота та сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви приймаєте наперстянку або ліки для лікування порушень серцевого ритму).

Якщо ви забули прийняти Лобівон Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу Лобівон Плюс, але згадали про це невдовзі після запланованого часу, прийміть звичну щоденну дозу, як зазвичай. Однак, якщо минуло багато часу (кілька годин) і до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу. Проте слід намагатися уникати повторного пропуску прийому ліків.

Якщо ви припиняєте лікування Лобівоном Плюс

Завжди консультуйтеся з лікарем перед припиненням лікування Лобівоном Плюс.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні небівололу:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Головний біль.
Запаморочення.
Втому.
Незвичайне відчуття печіння, свербіж або поколювання на шкірі.
Діарея.
Запор.
Нудоту.
Утруднення дихання, відчуття нестачі повітря.
Потовиділення долонь і стоп.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Повільне серцебиття або інші порушення серця.
Зниження артеріального тиску.
Біль у ногах, схожий на судоми, під час ходьби.
Порушення зору.
Статеву слабкість.
Почуття депресії.
Утруднення травлення, гази в шлунку або кишечнику, блювоту.
Висип на шкірі, свербіж.
Утруднення дихання, як при астмі, через раптове скорочення м’язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
Погані сни.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Втрату свідомості.
Погіршення псоріазу — захворювання шкіри, що характеризується шкірними плямами рожевого кольору.

Наступні побічні ефекти повідомлялися лише в окремих випадках:

Алергічні реакції по всьому тілу з узагальненим висипом на шкірі (реакції гіперчутливості);
Раптовий набряк, особливо навколо губ, очей або язика, з можливим гострим утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк).
Висип на шкірі у вигляді рожевих плям з підйомом, що сверблять, алергійного або неалергійного походження (крурпі).
Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні гідрохлоротіазиду:

Частота невідома: рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Алергічні реакції

Алергічна реакція по всьому тілу (анафілактична реакція).

Серце та кровообіг

Порушення серцевого ритму, серцебиття.
Зміни на електрокардіограмі.
Раптову втрату свідомості при підйомі, утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболію, циркуляторний колапс (шок).

Кров

Зміни кількості кров’яних клітин, такі як: зниження білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів, зниження червоних кров’яних клітин; порушення утворення нових кров’яних клітин у кістковому мозку.
Порушення рівнів рідини в організмі (дегідратація) та рівнів хімічних речовин у крові, зокрема зниження рівнів калію, натрію, магнію, хлориду та підвищення рівня кальцію.
Підвищення рівня сечової кислоти, подагра, підвищення рівня глюкози в крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (порушення обміну речовин), підвищення рівня холестерину та/або тригліцеридів у крові.

Шлунок та кишечник

Відсутність апетиту, сухість у роті, нудоту, блювоту, дискомфорт у шлунку, біль у животі, діарею, зниження кишкової рухомості (запор), відсутність кишкових рухів (паралітичний ілеус), метеоризм.
Запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищення рівня амілази в крові (панкреатичного ферменту).
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця), запалення жовчного міхура.

Грудна клітка

Дихальну недостатність, запалення легень (пневмоніт), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна хвороба легень), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).
Частота «дуже рідко»: гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Нервова система

Запаморочення (відчуття, що голова йде обертом).
Судоми, зниження свідомості, кому, головний біль, запаморочення.
Апатію, стан сплутаності свідомості, депресію, нервозність, збудження, порушення сну.
Незвичайне відчуття печіння, свербіж або поколювання на шкірі.
М’язову слабкість (парезія).

Шкіра та волосся

Свербіж, пурпурні плями на шкірі (пурпура), кропив’янку, підвищену чутливість шкіри до світла, висип, висип на обличчі та/або червоні плями, що можуть залишати рубці (вовчаковий еритематоз шкірний), запалення судин з наступною загибеллю тканини (некротизуючий васкуліт), шелушіння, почервоніння, відшарування та утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некроліза).

Очі та вуха

Жовте забарвлення зору, розмите зору, погіршення міопії, зниження утворення сліз.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висип) або гострий закритокутовий глаукома).

Суглоби та м’язи

М’язові спазми, біль у м’язах.

Сечова система

Порушення функції нирок, гостру ниркову недостатність (зниження утворення сечі та накопичення рідини та шлаків у тілі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), наявність цукру в сечі.

Статева сфера

Порушення ерекції.

Загальні/Інші

Загальну слабкість, втому, лихоманку, спрагу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лобівон Плюс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «CAD.:». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лобівон Плюс

Діючими речовинами є невідолол та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 5 мг невідололу (у вигляді гідрохлориду невідололу) — 2,5 мг d-невідололу та 2,5 мг l-невідололу — і 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, полісорбат 80 (Е-433), гіпромелоза (Е-464), крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза (Е-468), целюлоза мікрокристалічна (Е-460(i)), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е-551), стеарат магнію (Е-470b).
Плівкове покриття: стеарат макроголу 40 типу І (Е-431), діоксид титану (Е-171), карміни (лака кармінова кислоти алюмінієва, Е-120), гіпромелоза (Е-464), целюлоза мікрокристалічна (Е-460(i)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лобівон Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються у вигляді плоских, трохи біконвексних таблеток рожевого кольору, з гравіруванням «5/12.5» на одній стороні та поділковою рисками на іншій стороні. Упаковка містить 7, 14, 28, 30, 56 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки упаковуються у блістерні упаковки (PP/COC/PP/алюміній).

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,
1, Avenue de la Gare L-1611, Люксембург

Місцевий представник:

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona), Іспанія

Виробник

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125 - 12489 Берлін, Німеччина

або

Menarini - Von Heyden GMBH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Дрезден, Німеччина

або

Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Флоренція, Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Nobiretic
Болгарія: Nebilet Plus
Кіпр: Lobivon plus
Данія: Hypoloc Comp
Словаччина: Nebilet HCTZ
Словенія: Co-Nebilet
Іспанія: Lobivon Plus
Естонія: Nebilet Plus
Фінляндія: Hypoloc Comp
Франція: Temeritduo
Греція: Lobivon-plus
Угорщина: Nebilet Plus
Ірландія: Hypoloc Plus
Італія: Aloneb
Латвія: Nebilet Plus
Литва: Nebilet Plus
Люксембург: Nobiretic
Мальта: Nebilet Plus
Польща: Nebilet HCT
Нідерланди: Nebiretic
Португалія: Nebilet Plus
Чехія: Nebilet Plus H 5 mg/ 12,5 mg film-coated tablets
Румунія: Co-Nebilet 5 mg/ 12.5 mg

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/