Lobivon Plus 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

LOBIVON PLUS 5 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film

Nebivololo/ Idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Lobivon Plus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lobivon Plus
3. Come prendere Lobivon Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lobivon Plus

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lobivon Plus e a cosa serve

Lobivon Plus contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi.

• Il nebivololo è un medicamento con azione cardiovascolare, appartenente al gruppo degli agenti beta-bloccanti selettivi (con attività selettiva nel sistema cardiovascolare). Impedisce l'aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza di pompaggio del cuore. Agisce inoltre dilatando i vasi sanguigni, contribuendo così a ridurre la pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la produzione di urina.

Lobivon Plus è una combinazione di nebivololo e idroclorotiazide in un unico comprimido e viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata). È indicato per i pazienti che stanno già assumendo i due componenti separatamente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lobivon Plus

Non prenda Lobivon Plus

• Se è allergico al nebivololo, all'idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se è allergico (ipersensibile) ad altre sostanze derivate dalla sulfonamide (come l'idroclorotiazide, che è un medicinale derivato dalla sulfonamide).

• Se ha una o più delle seguenti alterazioni:

• Battito cardiaco molto lento (meno di 60 battiti al minuto).

• Altre gravi alterazioni del ritmo cardiaco (ad esempio malattia del nodo seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di II e III grado).

• Ha recentemente avuto un episodio di scompenso cardiaco o un peggioramento dello stesso, oppure sta ricevendo un trattamento endovenoso per aiutare il cuore a funzionare, dopo un collasso circolatorio dovuto a uno scompenso cardiaco acuto.

• Pressione sanguigna bassa.

• Gravi problemi di circolazione alle braccia o alle gambe.

• Feocromocitoma, un tumore localizzato nella parte superiore dei reni (glandole surrenali), che non viene trattato.

• Gravi problemi renali, assenza completa di urina (anuria).

• Disturbi metabolici caratterizzati da acidosi metabolica (ad es. chetoacidosi diabetica).

• Asma o difficoltà respiratorie (attuali o pregresse).

• Disturbi della funzione epatica.

• Livelli elevati di calcio nel sangue e livelli bassi di potassio e sodio nel sangue che sono persistenti e resistenti al trattamento.

• Livelli elevati di acido urico con sintomi di gotta.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere Lobivon Plus.

• Informi il medico se ha o sviluppa uno dei seguenti problemi:

• Un tipo di dolore toracico dovuto a uno spasmo spontaneo delle arterie cardiache, chiamato angina di Prinzmetal.

• Blocco cardiaco di I grado (una lieve alterazione della conduzione cardiaca che influenza il ritmo cardiaco).

• Battito cardiaco anormalmente lento.

• Scompenso cardiaco cronico non trattato.

• Lupus eritematoso (un disturbo del sistema immunitario, ovvero il sistema di difesa del suo corpo).

• Psoriasi (una malattia della pelle caratterizzata da macchie squamose di colore rosa), o se ha mai avuto psoriasi.

• Iperattività della ghiandola tiroidea: questo medicinale può mascherare i sintomi di questa alterazione, come ad esempio frequenza cardiaca anormalmente elevata.

• Circolazione insufficiente alle braccia o alle gambe, come ad esempio la malattia o il sindrome di Raynaud, dolore durante la camminata simile a un crampo.

• Allergie: questo medicinale può intensificare la sua reazione al polline o ad altre sostanze alle quali è allergico.

• Problemi respiratori cronici.

• Diabete: questo medicinale può mascherare i segnali di allarme causati da una diminuzione dei livelli di zucchero (ad esempio palpitazioni, battito cardiaco accelerato) e potrebbe aumentare il rischio di grave ipoglicemia quando viene utilizzato insieme a certi tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad esempio, gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide); il medico le consiglierà di controllare più spesso il livello di zucchero nel sangue durante l'assunzione di Lobivon Plus, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei farmaci antidiabetici che sta assumendo.

• Problemi renali: il medico verificherà la funzionalità dei suoi reni per assicurarsi che non peggiori. Se ha gravi problemi renali, non prenda Lobivon Plus (vedere sezione "Non prenda Lobivon Plus").

• Se tende ad avere livelli bassi di potassio nel sangue, e in particolare se ha il sindrome del QT lungo (un tipo di anomalia nell'ECG) o se sta assumendo digitossine (per aiutare il cuore a battere); è più probabile che abbia bassi livelli di potassio nel sangue se soffre di cirrosi epatica, ha subito una perdita eccessiva di liquidi dovuta a un trattamento diuretico intenso, o se l'apporto di potassio con cibo e bevande è inadeguato.

• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi sempre l'anestesista che sta assumendo Lobivon Plus prima di essere anestetizzato.

• Se ha avuto in precedenza un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se a lungo termine e ad alte dosi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Lobivon Plus.

• Se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall'assunzione di Lobivon Plus. Ciò può portare a una perdita permanente della vista, se non trattato. Se in passato ha avuto allergia a penicilline o sulfonamidi, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare questo problema.

• Se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se dopo aver preso Lobivon Plus manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria, si rivolga immediatamente al medico.

• Lobivon Plus può aumentare i livelli di grassi nel sangue e di acido urico. Può influire sui livelli di alcune sostanze chimiche nel sangue, chiamate elettroliti: il medico controllerà periodicamente questi valori tramite un esame del sangue.

• L'idroclorotiazide contenuta in Lobivon Plus può causare ipersensibilità della pelle alla luce solare o ai raggi UV artificiali. Se durante il trattamento le compare un'eruzione cutanea, prurito o sensibilità della pelle, smetta di prendere Lobivon Plus e informi il medico (vedere anche Sezione 4).

• Test antidoping: Lobivon Plus può dare un risultato positivo nei test antidoping.

Bambini e adolescenti

Non si raccomanda l'uso di Lobivon Plus nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sull'uso di questo medicinale in questo tipo di pazienti.

Uso di Lobivon Plus con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi sempre il medico se, oltre a Lobivon Plus, sta assumendo o ricevendo uno dei seguenti medicinali:

• Medicinali che, come Lobivon Plus, possono avere un effetto sulla pressione arteriosa e/o sulla funzione cardiaca:

• Medicinali per controllare la pressione arteriosa o medicinali per trattare problemi cardiaci (ad esempio amiodarina, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digossina, diltiazem, disopiramide, dofetilide, felodipina, flecaïna, guanfacina, idrochinidina, ibutilide, lacidipina, lidocaina, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenone, chinidina, rilmenidina, sotalolo, verapamil).

• Sedativi e medicinali per la psicosi (una malattia mentale), ad esempio amisulpiride, barbiturici (usati anche per l'epilessia), clorpromazina, ciamemazina, droperidolo, aloperidolo, levomepromazina, derivati narcotici, fenotiazine (usate anche per vomito e nausea), pimozide, sulpiride, sultopride, tioridazina, tiapride, trifluoperazina.

• Medicinali per la depressione, ad esempio amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.

• Medicinali usati per l'anestesia durante un intervento chirurgico.

• Medicinali per l'asma, per la congestione nasale e per trattare certi disturbi oculari come il glaucoma (aumento della pressione oculare) o la dilatazione (allargamento) della pupilla.

• Medicinali per il diabete, come insulina o antidiabetici orali.

• Baclofene (un medicinale antispastico).

• Amifostina (un medicinale protettivo usato durante il trattamento del cancro).

• Medicinali il cui effetto o tossicità possono essere aumentati da Lobivon Plus:

• Litio (usato come stabilizzatore dell'umore).

• Cisapride (usato per problemi digestivi).

• Bepridile (usato per l'angina pectoris).

• Difemanile (usato per trattare l'eccessiva sudorazione).

• Medicinali per le infezioni: eritromicina somministrata per infusione o iniezione, pentamidina ed esparfloxacina, anfotericina e penicillina G sodica, alofantrina (usata per la malaria).

• Vincamina (usata per problemi di circolazione cerebrale).

• Mizolastina e terfenadina (usate per le allergie).

• Diuretici e lassativi.

• Medicinali per trattare l'infiammazione acuta: steroidi (ad esempio cortisone e prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo) e medicinali derivati dall'acido salicilico (ad esempio acido acetilsalicilico/aspirina e altri salicilati).

• Carbenoxolone (usata per bruciore di stomaco e ulcera gastrica).

• Sali di calcio (usati come integratore per la salute delle ossa).

• Medicinali usati per rilassare i muscoli (ad esempio tubocurarina).

• Diazoxida (usata per trattare bassi livelli di zucchero nel sangue e pressione arteriosa elevata).

• Amantadina, un medicinale antivirale.

• Ciclosporina, usata per sopprimere la risposta immunitaria del corpo.

• Mezzi di contrasto iodati, usati per la diagnostica con tomografia a raggi X.

• Medicinali antitumorali (ad esempio ciclofosfamide, fluorouracile, metotrexato).

• Medicinali il cui effetto può essere ridotto da Lobivon Plus:

• Medicinali che riducono lo zucchero nel sangue (insulina e medicinali antidiabetici orali, metformina).

• Medicinali per la gotta (ad esempio allopurinolo, probenecid e sulfinpirazone).

• Medicinali come la noradrenalina, usati per trattare la pressione arteriosa bassa e la frequenza cardiaca lenta.

• Medicinali per il dolore e l'infiammazione (farmaci antinfiammatori non steroidei), poiché possono ridurre la pressione arteriosa diminuendo l'effetto di Lobivon Plus.

• Medicinali per trattare un eccesso di acidità nello stomaco o ulcere (antiacidi): assuma Lobivon Plus durante i pasti e gli antiacidi tra i pasti.

Assunzione di Lobivon Plus con l'alcol

Faccia attenzione quando assume alcol durante il trattamento con Lobivon Plus, poiché potrebbe sentirsi debole o vertiginoso. In tal caso, eviti di bere qualsiasi tipo di alcol, compresi vino, birra o bevande analcoliche contenenti alcol.

Gravidanza e allattamento

Deve informare il medico se è in gravidanza o se ritiene di poterlo essere. Il medico le consiglierà di assumere un altro medicamento invece di Lobivon Plus, poiché questo non è raccomandato durante la gravidanza. Ciò è dovuto al fatto che il principio attivo idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il terzo mese di gravidanza può causare effetti fetali e neonatali potenzialmente dannosi.

Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento. L’uso di Lobivon Plus non è raccomandato nelle madri che allattano.

Se è in gravidanza o in allattamento, se ritiene di poter essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare capogiri o affaticamento. In tal caso, si astenga dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari.

Lobivon Plus contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Lobivon Plus

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

Assuma un comprimido al giorno con un po' d'acqua, preferibilmente alla stessa ora del giorno.

Lobivon Plus può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, ma può anche essere assunto indipendentemente dai pasti.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non somministri Lobivon Plus a bambini o adolescenti.

La riga di divisione serve esclusivamente a dividere il comprimido qualora risulti difficile ingoiarlo intero.

Se assume una dose eccessiva di Lobivon Plus

Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di questo medicinale, consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

I sintomi e i segni più comuni da sovradosaggio sono battito cardiaco molto lento (bradicardia), pressione sanguigna bassa con possibile perdita di coscienza, difficoltà respiratorie simili a quelle dell'asma, insufficienza cardiaca acuta, aumento eccessivo della diuresi con conseguente disidratazione, nausea e sonnolenza, crampi muscolari, alterazioni del ritmo cardiaco (soprattutto se sta assumendo digitoxina o medicinali per il trattamento di disturbi del ritmo cardiaco).

Se ha dimenticato di assumere Lobivon Plus

Se ha dimenticato di assumere una dose di Lobivon Plus, ma se ne ricorda poco dopo l’orario in cui avrebbe dovuto prenderla, assuma la dose giornaliera come fa abitualmente. Tuttavia, se è trascorso molto tempo (diverse ore), al punto che si è vicini all’assunzione della dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’orario previsto. Non prenda una dose doppia. Tuttavia, si raccomanda di evitare di dimenticare ripetutamente l’assunzione del medicinale.

Se si interrompe il trattamento con Lobivon Plus

Consulti sempre il medico prima di interrompere il trattamento con Lobivon Plus.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con l’uso di nebivololo:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea.
• Capogiri.
• Stanchezza.
• Sensazione insolita di bruciore, formicolio o pizzicore sulla pelle.
• Diarrea.
• Stitichezza.
• Nausea.
• Difficoltà respiratoria, sensazione di mancanza d’aria.
• Sudorazione delle mani e dei piedi.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Battito cardiaco lento o altre alterazioni cardiache.
• Pressione arteriosa bassa.
• Dolore alle gambe simile a un crampo durante la camminata.
• Visione anomala.
• Impotenza sessuale.
• Sensazione di depressione.
• Difficoltà di digestione, flatulenza, vomito.
• Eruzione cutanea, prurito.
• Difficoltà respiratoria come nell’asma, dovuta a contrazione improvvisa dei muscoli intorno alle vie respiratorie (broncospasmo).
• Incubi.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Svenimento.
• Peggioramento della psoriasi, una malattia della pelle caratterizzata da chiazze squamose di colore rosa.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati solo in alcuni casi isolati:

• Reazioni allergiche sistemiche, con eruzione cutanea generalizzata (reazioni di ipersensibilità);

• Gonfiore improvviso, specialmente intorno alle labbra, agli occhi o alla lingua, con possibile difficoltà respiratoria acuta (angioedema).

• Eruzione cutanea caratterizzata da chiazze rosse rilevate e pruriginose, di origine allergica o non allergica (orticaria).

• Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con l’uso di idroclorotiazide:

Frequenza non nota: Tumore della pelle e delle labbra (tumore della pelle non-melanoma)

Reazioni allergiche

• Reazione allergica sistemica (reazione anafilattica).

Cuore e circolazione

• Alterazioni del ritmo cardiaco, palpitazioni.
• Alterazioni dell’elettrocardiogramma.
• Svenimento improvviso alzandosi in piedi, formazione di coaguli di sangue nelle vene (trombosi) ed embolia, collasso circolatorio (shock).

Sangue

• Alterazioni del numero di cellule ematiche, come: diminuzione dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine, diminuzione dei globuli rossi; alterazione della produzione di nuove cellule ematiche nel midollo osseo.
• Alterazione dei livelli di liquidi corporei (disidratazione) e dei livelli di sostanze chimiche nel sangue, in particolare diminuzione dei livelli di potassio, sodio, magnesio, cloruro e aumento dei livelli di calcio.
• Aumento dei livelli di acido urico, gotta, aumento della glucosio ematico, diabete, alcalosi metabolica (un disturbo del metabolismo), aumento del colesterolo e/o dei trigliceridi nel sangue.

Stomaco e intestino

• Mancanza di appetito, bocca secca, nausea, vomito, disturbi gastrici, dolore addominale, diarrea, riduzione del movimento intestinale (stitichezza), assenza di movimento intestinale (ileo paralitico), flatulenza.
• Infiammazione delle ghiandole salivari, infiammazione del pancreas, aumento dei livelli di amilasi nel sangue (un enzima pancreatico).
• Colorazione gialla della pelle (itterizia), infiammazione della colecisti.

Cavità toracica

• Insufficienza respiratoria, infiammazione dei polmoni (pneumonite), formazione di tessuto fibroso nei polmoni (malattia polmonare interstiziale), accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare).
• Frequenza “molto rara”: difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Sistema nervoso

• Vertigini (sensazione di giramento della testa).
• Convulsioni, riduzione dello stato di coscienza, coma, cefalea, capogiri.
• Apatia, stato confusionale, depressione, nervosismo, agitazione, alterazioni del sonno.
• Sensazione insolita di bruciore, formicolio o pizzicore sulla pelle.
• Debolezza muscolare (paresi).

Pelle e capelli

• Prurito, macchie purpuree sulla pelle (porpora), orticaria, aumento della sensibilità della pelle alla luce, eruzione cutanea, eruzione facciale e/o aree arrossate che possono lasciare cicatrici (lupus eritematoso cutaneo), infiammazione dei vasi sanguigni con conseguente morte del tessuto (vasculite necrotizzante), desquamazione, arrossamento, distacco e formazione di bolle sulla pelle (necrolisi epidermica tossica).

Occhi e orecchie

• Visione gialla, visione offuscata, peggioramento della miopia, riduzione della produzione di lacrime.
• Riduzione della vista o dolore agli occhi dovuto a pressione elevata (segni possibili di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso).

Articolazioni e muscoli

• Crampi muscolari, dolore muscolare.

Sistema urinario

• Disfunzione renale, insufficienza renale acuta (riduzione della produzione di urina e accumulo di liquidi e scorie nel corpo), infiammazione del tessuto connettivo dei reni (nefrite interstiziale), presenza di zucchero nell’urina.

Sessualità

• Alterazioni dell’erezione.

Generale/Altri

• Debolezza generale, stanchezza, febbre, sete.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lobivon Plus

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sul cartone e sulla blister dopo 'SCAD.:'. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lobivon Plus

I principi attivi sono nebivololo e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo (come nebivololo cloridrato) (2,5 mg di d-nebivololo e 2,5 mg di l-nebivololo) e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono:

• Nucleo: lattosio monoidrato, polisorbato 80 (E-433), ipromellosi (E-464), amido di mais, croscarmellosa sodica (E-468), cellulosa microcristallina (E-460(i)), silice colloidale anidra (E-551), stearato di magnesio (E-470b).
• Rivestimento: macrogol 40 stearato di tipo I (E-431), biossido di titanio (E-171), carminio (lacca carminica dell'acido aluminico, E-120), ipromellosi (E-464), cellulosa microcristallina (E-460(i)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lobivon Plus si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, di colore rosa, rotonde, leggermente biconvesse, con l'incisione “5/12.5” in rilievo su un lato e una linea di divisione sull'altro lato, confezionate in blister da 7, 14, 28, 30, 56 e 90 compresse rivestite con film.

Le compresse sono contenute in blister (PP/COC/PP/Alluminio).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Lussemburgo

Rappresentante locale:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcellona) Spagna

Responsabile della produzione

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Berlino, Germania

oppure

Menarini - Von Heyden GMBH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresda, Germania

oppure

• Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio: Nobiretic
Bulgaria: Nebilet Plus
Cipro: Lobivon plus
Danimarca: Hypoloc Comp
Slovacchia: Nebilet HCTZ
Slovenia: Co-Nebilet
Spagna: Lobivon Plus
Estonia: Nebilet Plus
Finlandia: Hypoloc Comp
Francia: Temeritduo
Grecia: Lobivon-plus
Ungheria: Nebilet Plus
Irlanda: Hypoloc Plus
Italia: Aloneb
Lettonia: Nebilet Plus
Lituania: Nebilet Plus
Lussemburgo: Nobiretic
Malta: Nebilet Plus
Polonia: Nebilet HCT
Paesi Bassi: Nebiretic
Portogallo: Nebilet Plus
Repubblica Ceca: Nebilet Plus H 5 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film
Romania: Co-Nebilet 5 mg/ 12,5 mg

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/