Левотироксин Аристо 125 мкг таблетки

Іспанія
Торгова назва Левотироксин Аристо 125 мкг таблетки
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 86546
Левотироксин Аристо 125 мкг таблетки таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левотироксин Аристо 125 мкг таблетки

левотироксину натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Левотироксину Аристо
  3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Левотироксину Аристо
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують

Тироксин — це гормон, який природним чином утворюється в організмі людини в щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, хімічна структура якого ідентична природному гормону.

Левотироксин застосовують для заміщення недостатньої кількості тиреоїдного гормону або для зниження навантаження на щитоподібну залозу.

Левотироксин Аристо 125 мкг таблетки застосовують для:

  • заміщення недостатньої кількості тиреоїдного гормону при всіх формах зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреозі) або після видалення щитоподібної залози,
  • профілактики рецидиву зобу після хірургічного видалення зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • лікування нетоксичного зобу (доброякісного ендемічного зобу) у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, зокрема після операції, з метою пригнічення росту нових пухлинних клітин, а також як замісну терапію при недостатності тиреоїдного гормону.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Аристо

Не приймайте Левотироксин Аристо:

  • якщо у вас алергія на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

  • якщо у вас захворювання, спричинене підвищеною активністю щитоподібної залози, що не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);

  • якщо у вас недостатність надниркових залоз (надниркова недостатність) і ви не отримуєте адекватної замісної терапії;

  • якщо у вас не лікована дисфункція гіпофіза;

  • якщо у вас гостре захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця (кардит));

  • якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин Аристо разом з іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеної активності щитоподібної залози (протитиреоїдні засоби).

Перед початком лікування Левотироксином Аристо необхідно виключити або пролікувати такі стані:

  • коронарну хворобу серця,
  • болі в грудях із відчуттям тиску в грудях (стенокардія),
  • накопичення жиру в артеріях (атеросклероз),
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
  • стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
  • ділянки щитоподібної залози, що виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози).

Попередження та застереження

Гормони щитоподібної залози не слід використовувати для схуднення. Прийом гормонів щитоподібної залози не призведе до зниження ваги, якщо рівень цих гормонів у вас у нормі. Якщо ви збільшите дозу без спеціального вказівки лікаря, ви можете отримати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»).

Якщо вам необхідно замінити ваш лікарський засіб іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення рівня тиреоїдних гормонів. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є будь-які сумніви щодо заміни ліків. Під час періоду переходу необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікарю про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину,

  • якщо у вас знижена активність щитоподібної залози вроджена або набута в дитинстві;
  • якщо у вас захворювання серця, такі як стенокардія, коронарна хвороба серця, слабкий міокард, порушення ритму серця або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
  • якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
  • якщо ви отримуєте лікування певними антикоагулянтами (ліки для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися зміна дози цього лікування (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
  • якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися зміна дози антидіабетичних засобів, адже левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
  • у жінок після менопаузи — вашу функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (крихкі кістки);
  • якщо у вас епілепсія (судоми) — рідко повідомлялося про судоми при початку лікування левотироксином або при швидкому збільшенні дози;
  • якщо у вас мікседема (набряк шкіри та підшкірної клітковини), може знадобитися зменшення дози Левотироксину Аристо;
  • якщо у вас захворювання кишечника, оскільки воно може знижувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, целиакія, непереносимість лактози), і вам може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії Левотироксином Аристо;
  • якщо у вас знижена активність надниркових залоз (надниркова недостатність), дисфункція гіпофіза або дисфункція щитоподібної залози з неконтрольованим надлишком тиреоїдних гормонів — ці стани мають бути проліковані перед початком прийому Левотироксину Аристо;
  • якщо вам проводитимуть лабораторні дослідження для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, повідомте лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед аналізами. Також пам’ятайте, що інші препарати, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікарю або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці препарати (див. інформацію в розділі «Інші ліки та Левотироксин Аристо»).

Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’являться ознаки психотичних порушень.

У новонароджених із дуже низькою масою тіла при народженні артеріальний тиск буде періодично контролюватися під час початку лікування левотироксином, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як циркуляторний колапс).

У літніх людей дозу слід обирати обережно та індивідуально, особливо при наявності захворювань серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.

Аналізи крові Перед початком прийому левотироксину лікар зробить вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитоподібна залоза, і яку дозу ліків вам потрібно. Після початку прийому препарату лікар буде рекомендувати регулярно здавати кров, щоб перевірити, чи діє ліки правильно.

Інші ліки та левотироксин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або, можливо, зможете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, що продаються без рецепта, лікарських рослин та вітамінних добавок. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Дія інших ліків також може змінюватися під впливом левотироксину.

Якщо ви збираєтеся пройти дослідження з йодовмісними контрастними речовинами, повідомте лікареві, що ви приймаєте Левотироксин Аристо.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).

Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

  • ліки для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, примідон і барбітурати;
  • препарати, що містять звіробій (рослинний лікарський засіб);
  • сертралін, літій — для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів;
  • статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину);
  • рифампіцин — для лікування інфекцій;
  • 5-фторурацил, іматиніб і сунітиніб (використовуються для протинеопластичної терапії [проти раку]);
  • β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця;
  • ліки, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції («таблетки»);
  • ліки, що містять андрогени, для чоловічої гормональної замісної терапії;
  • глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, що використовуються для лікування запалення;
  • аміодарон — для лікування нерегулярного серцебиття;
  • протизапальні засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота;
  • метадон — використовується для замісної терапії опіоїдами;
  • фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків;
  • пропілтіоурацил — використовується для лікування гіпертиреозу;
  • йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від впливу радіації);
  • пероральні контрастні речовини — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи під час сканування;
  • хлорохін, прогуаніл — використовуються для профілактики малярії та ревматичних захворювань;
  • ритонавір — використовується для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С;
  • препарати для схуднення (наприклад, орлістат);
  • інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол), що використовуються для зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок, що може зменшити кишкове всмоктування левотироксину і, таким чином, знизити його ефективність. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози, і, можливо, знадобиться корекція дози Левотироксину Аристо.

Левотироксин слід приймати щонайменше за 4–5 годин до прийому наступних ліків:

  • добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
  • колестірамін, колестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
  • натрію сульфонат полістиролу (використовується для лікування захворювань нирок — нефропатії);
  • орлістат (ліки для схуднення);
  • циметидин (використовується для зниження надлишку кислоти в шлунку);
  • інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
  • сукральфат, антациди (для лікування виразок шлунка).

Наступні ліки можуть бути впливані левотироксином:

  • антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
  • ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
  • трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін і досулепін;
  • препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
  • дигоксин — для лікування захворювань серця;
  • фенітоїн — протисудомний засіб.

Прийом левотироксину разом з їжею та напоями

Продукти, що містять сою, і страви з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим лікар може потребувати коригування дози левотироксину.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікувального засобу.

Регулярне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливе під час вагітності та годування грудьми, тому лікування має продовжуватися під наглядом лікаря.

Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночого статевого гормону) у крові. Тому функцію щитоподібної залози слід контролювати під час та після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.

Навіть при застосуванні високих доз левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, що потрапляє до грудного молока під час лактації, дуже мала і, отже, безпечна.

Під час вагітності та годування грудьми не слід проводити тести на пригнічення функції щитоподібної залози.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Левотироксин Аристо матиме будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.

Левотироксин Аристо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Левотироксин Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Особливу увагу слід приділяти при початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів із коронарною хворобою серця та пацієнтів із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід обирати нижчу початкову дозу, яку потім поступово збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень гормонів щитоподібної залози.

Досвід показав, що меншої дози також достатньо для пацієнтів із низькою масою тіла та пацієнтів із значним вузловим зобом.

Дозування

Для індивідуального лікування таблетки доступні в градуйованих дозах від 25 до 200 мкг Левотироксину Аристо, що означає: у більшості випадків достатньо приймати лише одну таблетку на добу.

Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень. Як правило, лікування розпочинають із низької дози, яку кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення індивідуальної повної дози. Протягом перших тижнів лікування вам призначать візити для здачі лабораторних аналізів з метою корекції дози.

Використання Левотироксину Аристо

Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо

для заміщення природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза дорослої особи або дитини не виробляє достатньо гормонів

  • початкова доза
  • підтримувальна доза

дорослі

25–50 мкг

100–200 мкг

діти

12,5–50 мкг

100–150 мкг на м² поверхні тіла

для заміщення природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза немовляти не виробляє достатньо гормонів

початкова доза протягом перших 3 місяців

підтримувальна доза

Новонароджені та малюки

10–15 мкг на кг маси тіла

індивідуальна доза за рекомендацією лікаря

для запобігання рецидиву зобу після операції

75–200 мкг

для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози

75–200 мкг

для пригнічення росту пухлин у пацієнтів із раком щитоподібної залози

150–300 мкг

для відновлення рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірне вироблення гормонів лікується антигормональними засобами

50–100 мкг

Спосіб застосування
Щоденну дозу приймають ранком натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після прийому їжі. Таблетки ковтають цілими, не пережовуючи, з трохию водою.

Грудним дітям слід давати повну щоденну дозу принаймні за півгодини до першого годування. Для цього дозволяється розчинити таблетку в невеликій кількості води. За необхідності таблетку можна розділити. Не рекомендується розтирати таблетки або розчиняти їх у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.

Левотироксин можна ділити на рівні частини.

Попередження щодо подільності.

Покладіть таблетку лінією розламування вгору

на тверду рівну поверхню.

Щоб розділити таблетку, натисніть прямим великим пальцем у центр таблетки.

Лінійний малюнок, що показує руку, яка тисне вниз на контейнер або медичний пристрій, розташований на плоскій основі

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який визначить ваш лікар.

Якщо у вас залоза щитоподібної залози погано функціонує або вам було проведено операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, ви, як правило, будете приймати Левотироксин Аристо впродовж усього життя.

При доброякісному зобі та для профілактики рецидивного зростання зобу вам слід приймати Левотироксин Аристо протягом різного часу — від кількох місяців або років до всього життя.

Під час додаткової терапії для лікування гіперактивної щитоподібної залози ви повинні приймати Левотироксин Аристо стільки часу, скільки приймаєте тиреостатичний засіб.

Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Аристо не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, Левотироксину

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Ознаками передозування можуть бути: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, гарячка, біль у грудях (стенокардія), прискорений або нерегулярний серцевий ритм, прискорене дихання, судоми м’язів, головний біль, нервозність, гіперактивність, припливи гарячка, пітливість, розширені зіниці, діарея, тремтіння, труднощі заснути, тривожність або хвилювання, втому або емоційні пориви, судоми. Ці симптоми можуть з’явитися через кілька днів після передозування — до 6 днів. Зберіть усі залишки таблеток та цей вкладений листівок, щоб медичний персонал міг точно визначити, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Левотироксин

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Левотироксином

Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати Левотироксин Аристо в дозі, яку призначив лікар. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть:

  • алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла та/або утруднення ковтання або висип з утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк), ексудативний висип або свербіж (особливо якщо ураження поширюється на все тіло), біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Може знадобитися невідкладна медична допомога.

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну небажану реакцію при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається "тиреотоксичний криз". Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

  • дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький артеріальний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, напади та кома.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені в цьому списку.

Більшість побічних ефектів схожі на симптоми гіперактивної щитоподібної залози (гіпертиреозу, коли щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу занадто швидко збільшують на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо виникли побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи слід зменшити добову дозу або припинити прийом таблеток на кілька днів. Однак не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними.

  • підвищений апетит
  • нервозність, збудливість, утруднення заснування (безсоння)
  • тремтіння (дрібність), головний біль, напади
  • біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, потужні серцебиття (дуже сильне відчуття серцебиття), серцева недостатність, серцевий напад
  • артеріальна гіпертензія, почервоніння
  • утруднення дихання (дихальні розлади)
  • діарея, блювота, нудота, болі в животі
  • підвищене потовиділення, свербіж, висип на шкірі, кропив’янка
  • судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у суглобах
  • зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пройшли через менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу
  • у жінок: нерегулярні менструальні цикли
  • лихоманка (підвищена температура), набряк (едема), загальне погіршення самопочуття
  • втрата ваги
  • гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз)

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

  • підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, що не пов’язане з пухлиною чи іншими захворюваннями (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

  • передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості
  • незначна втрата волосся у дітей
  • деформація черепа у немовлят, спричинена раннім закриттям швів кісток черепа (краніостеноз)
  • непереносимість тепла

При гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента препарату Левотироксин Аристо 125 мкг таблетки можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Аристо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у точку SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

  • Активна речовина — натрію левотироксин безводний. Кожна таблетка містить 125 мкг натрію левотироксину безводного.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, оксид магнію важкий, натрію карбоксиметилкрохмаль кукурудзяний (тип А), магнію стеарат рослинного походження (Е572).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, без плівкового покриття, опуклі (з розривною канавкою з одного боку), з гравіруванням «125» на іншому боці. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — 3 мм.

Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/алюмінію у флаконах або контурних ячейкових упаковках з 20, 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

або

Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Levothyroxin Aristo 125 Mikrogramm Tabletten
Чехія Levothyroxine Aristo 125 mikrogramu tablety
Німеччина L-Thyroxin Aristo 125 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 125 micrgram tablets
Італія Levotiroxina DOC 125 microgrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 125 microgram tabletten
Португалія Levotiroxina Aristo 125 microgramas comprimidos
Іспанія Левотироксин Аристо 125 мкг таблетки
Швеція Levothyroxine Aristo 125 mikrogram tabletter

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2023 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/