Левотироксин Аристо 112 мкг таблетки

Іспанія
Торгова назва Левотироксин Аристо 112 мкг таблетки
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 89304
Левотироксин Аристо 112 мкг таблетки таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левотироксин Аристо 112 мкг таблетки

левотироксину натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — він може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левотироксин Аристо
  3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Умови зберігання Левотироксину Аристо
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аристо та коли його застосовують

Тироксин — це гормон, який природно утворюється в організмі людини в щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, хімічно ідентичний цьому природному гормону.

Цей лікарський засіб використовують для заміщення нестачі тиреоїдного гормону або для зниження навантаження на щитоподібну залозу.

Левотироксин застосовують у таких випадках:

  • для заміщення нестачі тиреоїдного гормону при всіх формах зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреоз) або після видалення щитоподібної залози,
  • для профілактики рецидиву зобу після хірургічного втручання на зобі у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • для лікування недоброякісного зобу (безпечний струма) у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози, як додаткову терапію під час лікування гіперактивної щитоподібної залози, після досягнення нормального метаболічного стану,
  • при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після операції — для пригнічення росту нових пухлин і як додатковий засіб для заміщення нестачі тиреоїдного гормону.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Левотироксину Аристо

Не приймайте Левотироксин Аристо:

  • якщо ви маєте алергію на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

  • якщо у вас захворювання, спричинене підвищеною активністю щитоподібної залози, яке не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);

  • якщо у вас є порушення функції надниркових залоз (надниркова недостатність) і ви не отримуєте адекватної замісної терапії;

  • якщо у вас є не лікована недостатність гіпофіза;

  • якщо у вас є такі захворювання або стани:

  • гострий інфаркт міокарда,

  • гострий міокардит (запалення серцевого м’язу),

  • гострий перикардит (запалення всіх шарів серця) (панкардит),

  • якщо ви вагітні — не приймайте левотироксин разом з іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеної активності щитоподібної залози (антигіпертиреоїдні засоби).

Перед початком лікування левотироксином необхідно виключити або пролікувати такі стани:

  • ішемічна хвороба серця,
  • біль у грудях із відчуттям тиску (стенокардія),
  • накопичення жиру в артеріях (атеросклероз),
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
  • стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза та/або кори надниркових залоз),
  • ділянки щитоподібної залози, що виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози).

Попередження та обережність

Тиреоїдні гормони не слід використовувати для схуднення. Прийом тиреоїдних гормонів не призведе до зниження ваги, якщо рівень тиреоїдних гормонів у вас у нормі. Якщо ви збільшите дозу без чіткого вказівки лікаря, ви можете отримати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»).

Якщо вам потрібно замінити ваш препарат іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є сумніви щодо заміни препарату. Під час періоду переходу необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікарю про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом левотироксину,

  • якщо у вас є гіпотиреоз вроджений або набутий у дитинстві;
  • якщо у вас є захворювання серця, такі як стенокардія, ішемічна хвороба серця, ослаблений серцевий м’яз, порушення серцевого ритму або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
  • якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
  • якщо ви отримуєте лікування певними антикоагулянтами (засобами для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися зміна дози цього препарату (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»);
  • якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичної терапії, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»);
  • у жінок після менопаузи. Вашу функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (крухких кісток);
  • якщо у вас епілепсія (судоми). Рідко повідомлялося про судоми при початку лікування левотироксином або швидкому підвищенні дози;
  • якщо у вас є микседема (набряк шкіри та підшкірної тканини), може знадобитися зменшення дози левотироксину;
  • якщо у вас захворювання кишечника, оскільки воно може порушувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, цілиакія, непереносимість лактози), і може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії левотироксином;
  • якщо у вас слабка активність надниркових залоз (надниркова недостатність), порушення функції гіпофіза або порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надлишком тиреоїдних гормонів — ці стани повинні бути проліковані перед початком прийому левотироксину.
  • Якщо вам проводять лабораторні дослідження для контролю рівня тиреоїдних гормонів, повідомте лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Ваш лікар може порадити вам припинити прийом біотину перед аналізами. Також пам’ятайте, що інші препарати, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікарю або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці препарати (зверніть увагу на інформацію в розділі «Інші ліки та левотироксин»).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.

Артеріальний тиск буде періодично контролюватися при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже низькою масою тіла при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (так званий циркуляторний колапс).

У літніх людей дозу слід підбирати обережно та індивідуально, зокрема при наявності захворювань серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.

Аналізи крові Перед початком прийому левотироксину лікар зробить вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитоподібна залоза, і яку дозу препарату вам потрібно. Після початку прийому лікар буде рекомендувати регулярно здавати аналізи крові, щоб перевірити, чи препарат діє правильно.

Інші ліки та левотироксин

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, що продаються без рецепта, фітотерапевтичні засоби та вітамінні добавки. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Дія інших ліків також може змінюватися під впливом левотироксину.

Якщо вам планують провести дослідження з використанням йодовмісних контрастних речовин, повідомте лікарю, що ви приймаєте левотироксин.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікарю або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).

Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

  • препарати для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, прімідон та барбітурати,
  • засоби, що містять зверобій звичайний (фітотерапевтичний препарат),
  • сертралін, літій — для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів,
  • статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину),
  • рифампіцин — для лікування інфекцій,
  • 5-фторурацил, іматиніб та сунітиніб (використовуються для протипухлинної терапії [проти раку]),
  • β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол та соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця,
  • препарати, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції («таблетки»),
  • препарати, що містять андрогени, для чоловічої гормональної замісної терапії,
  • глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон та дексаметазон, що використовуються для лікування запалення,
  • аміодарон — для лікування нерегулярного серцебиття,
  • протизапальні засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота,
  • метадон — для замісної терапії опіоїдами,
  • фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків,
  • пропілтіоурацил — для лікування гіпертиреозу,
  • йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від випромінювання),
  • оральні контрастні агенти — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи,
  • хлорохін, прогуаніл — для профілактики малярії та ревматичних захворювань,
  • ритонавір — для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С,
  • препарати для схуднення (наприклад, орлістат),
  • інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) — використовуються для зменшення кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може зменшити кишкове всмоктування левотироксину і зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози, і можливо, знадобиться корекція дози левотироксину.

Левотироксин Аристо слід приймати принаймні за 4–5 годин до прийому наступних препаратів:

  • добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
  • колестирамін, колестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
  • натрію полістиренсульфонат (використовується для лікування захворювань нирок — нефропатії);
  • орлістат (препарати для схуднення);
  • циметидин (використовується для зниження надлишку шлункової кислоти);
  • інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол — використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
  • сукральфат, антациди (для лікування шлункових виразок).

Наступні ліки можуть бути впливані левотироксином:

  • антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол та фенпрокумон;
  • препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін та метформін;
  • трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін та досулепін;
  • препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
  • дигоксин — для лікування захворювань серця;
  • фенітоїн — протисудомний препарат.

Прийом левотироксину разом з їжею та напоями

Продукти, що містять сою, та страви з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим ваш лікар може потребувати коригувати дозу левотироксину.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Стабільне лікування тиреоїдними гормонами особливо важливе під час вагітності та годування груддю, тому лікування має продовжуватися під наглядом лікаря.

Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогену в крові (жіночого статевого гормону). Тому функцію щитоподібної залози слід контролювати під час та після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.

Навіть при застосуванні високих доз левотироксину кількість гормону, що потрапляє в грудне молоко під час годування, дуже мала і, отже, безпечна.

Під час вагітності та годування груддю не слід проводити тести на подавлення.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Левотироксин Аристо впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному тиреоїдному гормону.

Левотироксин Аристо містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Левотироксин Аристо

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Особливу увагу слід приділяти при початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів із коронарною хворобою серця та у пацієнтів із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибрати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень гормонів щитоподібної залози.

Досвід показав, що менша доза є достатньою також у пацієнтів із низькою масою тіла та у пацієнтів із дифузним вузловим зобом.

Дозування

Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими дозами від 25 до 200 мкг левотироксину, що означає: у більшості випадків достатньо приймати лише одну таблетку на добу.

Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень та аналізів. Зазвичай лікування починають із низької дози, яку кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування вам призначать лабораторні аналізи для корекції дози.

Використання Левотироксину Аристо

Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза у дорослого або дитини виробляє їх недостатньо

  • початкова доза
  • підтримувальна доза

дорослі

25–50 мкг

100–200 мкг

діти

12,5–50 мкг

100–150 мкг на м² поверхні тіла

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза новонародженого або немовляти виробляє їх недостатньо

початкова доза протягом перших 3 місяців

підтримувальна доза

Новонароджені та немовлята

10–15 мкг на кг

індивідуальна доза за рекомендацією лікаря

для запобігання рецидиву зобу після операції

75–200 мкг

для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози

75–200 мкг

для пригнічення росту пухлини у пацієнтів із раком щитоподібної залози

150–300 мкг

для відновлення рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірне виробництво гормонів лікується антитиреоїдними засобами

50–100 мкг

Спосіб застосування
Щоденна доза приймається вранці натщесерце, принаймні за пів години до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після прийому їжі. Таблетки ковтають цілими, не пережовуючи, запиваючи склянкою води.

Для немовлят слід давати всю щоденну дозу принаймні за пів години до першого прийому їжі протягом дня. Для цього дозволяється розчинити таблетку в невеликій кількості води. За потреби таблетку можна розділити. Не рекомендується розтирати таблетки або розчиняти їх у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.

Левотироксин можна розділити на рівні дози.

Попередження щодо подільності.

Покладіть таблетку розрізом угору

на рівну тверду поверхню.

Щоб розділити таблетку, натисніть прямою долонею в центр таблетки.

Лінійний малюнок, що показує палець, який натискає вниз, щоб відкрити або закрити посудину у формі миски або кришку

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вкаже ваш лікар.

Якщо у вас залоза щитоподібної залози погано функціонує або вам проводили операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, ви зазвичай будете приймати левотироксин протягом усього життя.

При доброякісному зобі та для профілактики рецидиву зобу вам необхідно приймати левотироксин протягом різного часу — від кількох місяців або років до всього життя.

Під час додаткової терапії для лікування гіперактивної щитоподібної залози вам слід приймати левотироксин у той самий час, коли ви приймаєте тиреостатичний препарат.

Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування левотироксином не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більше левотироксину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Ознаки передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, підвищення температури тіла, біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми в м’язах, головний біль, н restlessness, гіперактивність, приливи гарячого, пітливість, розширені зіниці, діарею, тремтіння, труднощі зі сном, тривожність або нервозність, втому або емоційну нестабільність, судоми. Ці симптоми можуть проявитися протягом до 6 днів. Зберіть усі залишки таблеток та цей листок-вкладиш, щоб медичний персонал міг точно знати, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти левотироксин

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть звичайну дозу у той час, коли вам настав час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили прийом левотироксину

Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати левотироксин у дозі, яку призначив лікар. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть:

  • алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив’янка з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк), висипання або свербіж (особливо якщо уражене все тіло), біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Може знадобитися невідкладна медична допомога.

Деякі пацієнти можуть відчувати тяжкі побічні реакції при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається «тиреоїдний криз». Припиніть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

  • дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький кров’яний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, напади та кома.

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені в цьому списку.

Більшість побічних ефектів схожі на ті, що виникають при гіперактивності щитоподібної залози (гіпертиреозі, коли щитоподібна залоза виробляє надто багато тироксину), особливо якщо дозу занадто швидко підвищують на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікарю, якщо виникнуть побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи слід зменшити добову дозу або тимчасово припинити прийом таблеток. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.

Частота невідома: частоту не можна оцінити за наявними даними.

  • підвищений апетит;
  • нервозність, збудливість, труднощі зі сном (бессоння);
  • тремтіння (тремор), головний біль, напади;
  • біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, відчуття сильного серцебиття (відчуття серцебиття), серцева недостатність, інфаркт міокарда;
  • артеріальна гіпертензія, почервоніння;
  • труднощі з диханням (диспнея);
  • діарея, блювота, нездужання, болі в животі;
  • підвищене потовиділення, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка;
  • м’язові судоми, м’язова слабкість, біль у суглобах;
  • зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пережили менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу;
  • у жінок: нерегулярні менструальні цикли;
  • лихоманка (висока температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття;
  • втрата ваги;
  • гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз);

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

  • підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, що не пов’язане з пухлиною чи іншими захворюваннями (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Частота невідома: частоту не можна оцінити за наявними даними

  • передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості;
  • незначне випадання волосся у дітей;
  • деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним закриттям швів на кістках черепа (краніостеноз);
  • непереносимість тепла.

При гіперчутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату Левотироксин Аристо 112 мкг таблетки можуть виникати алергічні реакції на шкірі та дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Аристо 112 мкг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

  • Діючою речовиною є натрію левотироксину безводний. Кожна таблетка містить 112 мкг натрію левотироксину безводного.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, оксид магнію важкий, натрію карбоксиметилкрохмаль кукурудзяний (тип А), магнію стеарат рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, непокриті, опуклі (з тисковою плашкою), з розтиском на одній стороні та гравіюванням «112» на іншій стороні. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — приблизно 3 мм.

Таблетки упаковуються у блистери по 25, 30, 50, 60, 90 та 100 штук.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Levothyroxin Aristo 112 Mikrogramm Tabletten

Чеська Республіка Levothyroxine Aristo 112 mikrogramu tablety

Німеччина L-Thyroxin Aristo 112 Mikrogramm Tabletten

Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 112 micrgram tablets

Італія Levotiroxina Aristo 112 mikrogrammi compresse

Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 112 microgram tabletten

Польща Eferox 112 mikrogramów tabletki

Португалія Levotiroxina Aristo 112 microgramas comprimidos

Іспанія Левотироксин Аристо 112 мкг таблетки

Швеція Levothyroxine Aristo 112 mikrogram tabletter

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2023 року

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/