Левогастрол 25 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левогастрол 25 мг таблетки

Левосульпірид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися перечитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Левогастрол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левогастрол
3. Як приймати Левогастрол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левогастролу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левогастрол і для чого його застосовують

Левосульпірид належить до групи лікарських засобів, які називаються стимуляторами моторики шлунково-кишкового тракту.

Застосовується для:

• Короткотривалого лікування диспептичного синдрому (анорексія, розпирання живота, відчуття дискомфорту в епігастрії, головний біль після прийому їжі, кислотне печіння, бурчання в животі, діарея, запори) при затримці спорожнення шлунка, пов’язаній із органічними (діабетична гастропарезія, рак тощо) та/або функціональними чинниками (вісцеральна соматизація у пацієнтів із тривожно-депресивним станом), у пацієнтів, які не відповідають на іншу терапію.
• Симптоматичного короткотривалого лікування нудоти та блювоти (викликаних протираковими препаратами) після невдачі терапії першої лінії.
• Симптоматичного короткотривалого лікування запаморочення, шуму в голові, втрати слуху та нудоти, пов’язаних із синдромом Меньєра (хвороба внутрішнього вуха).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Левогастролу

Не приймайте Левогастрол

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до левосульпіриду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте історію судом, або психозів маніакально-депресивного типу (маніакальні стани з гіперактивністю, подразливістю, дратівливістю або зниженням потреби у сні).
• Якщо Ви маєте ризик або страждаєте від кровотечі, обструкцій або перфорацій на рівні шлунково-кишкового тракту.
• Якщо Ви страждаєте на феохромоцитому (пухлину надниркової залози).
• Якщо Вам поставили діагноз злоякісної мастопатії (захворювання молочних залоз).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Будьте особливо обережні при застосуванні Левогастролу

Якщо Ви вважаєте, що рухи кишечника можуть спричинити Вам неприємні відчуття, проконсультуйтесь із лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Левогастролу:

Якщо Ви отримуєте лікування іншими нейролептиками через ризик розвитку складного, потенційно смертельного захворювання, відомого як нейролептичний злоякісний синдром, про який повідомлялося при застосуванні цих ліків (зазвичай під час лікування антипсихотиками).

Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть симптоми, такі як поєднання гарячки, м’язової ригідності, утрудненого дихання, пітливості, зниження свідомості та раптові зміни артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, втрати свідомості (нейролептичний злоякісний синдром).

Інші лікарські засоби та Левогастрол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Певні ліки можуть взаємодіяти з Левогастролом. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із ліків.

Особливо важливо, щоб Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте один із наступних препаратів:

• Засоби для знімання болю (наркотичні, анальгетики)
• Антихолінергічні та антидопамінергічні засоби; якщо Ви не впевнені — запитайте у свого лікаря.

Застосування Левогастролу разом із їжею, напоями та алкоголем:

Не вживайте алкоголю під час лікування Левогастролом.

Приймайте Левогастрол принаймні за 20 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте левосульпірид під час вагітності або періоду годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Левосульпірид може викликати такі симптоми, як сонливість, оніміння або дискінезії, запаморочення, порушення зору та зниження швидкості реакції. Ці ефекти, а також саме порушення травлення можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами і не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить Вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Левогастролу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Левогастрол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Левогастролу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих — 1 таблетка (25 мг левосульпіриду) кожні 8 годин, тобто 3 таблетки (75 мг левосульпіриду) на добу перорально, розділені на три прийоми, принаймні за 20 хвилин до їжі.

Таблетки Левогастролу ковтають цілими з достатньою кількістю води і не повинні розламуватися чи жуватися.

Тривалість лікування Левогастролом визначить ваш лікар.

Застосування у дітей

Немає наявних даних. Ефективність і безпека левосульпіриду в дитячій популяції не встановлені.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку добову дозу Левогастролу визначає лікар залежно від потреб пацієнта.

Якщо ви прийняли більше Левогастролу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Симптоми передозування — переважно сонливість і тремтіння.

Симптоми передозування Левогастролу — переважно сонливість і тремтіння.

Якщо ви забули прийняти Левогастрол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Левогастролом

Не припиняйте лікування, призначене вашим лікарем, оскільки не буде досягнуто передбаченого ефекту.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Левогастрол 25 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожної 10 000-ї людини):

• Сонливість, седація, паркінсонізм (тремтіння, брадикінезія, ригідність і нестійка постава), дискінезія (непрохані м’язові рухи), тремтіння, дистонія (непрохані скручені або повторювані рухи чи незвичайні фіксовані пози), екстрапірамідні порушення (порушення системи, що регулює свідомі рухи та м’язовий тонус), запаморочення, безсоння.

• Хрипота (грубе, неголосне озвучення).

• Біль у животі, підвищена слинаотеча, запори та слабкість.

• Гінекомастія (збільшення розміру чоловічих молочних залоз), галакторея (самочинне виділення молока з молочних залоз, не пов’язане з пологами чи годуванням), порушення менструального циклу, неприємні відчуття в молочних залозах.

• Гіперпролактинемія (наявність надмірно високого рівня пролактину в крові) та збільшення ваги тіла.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левогастролу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши його побачити та дістати.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левогастролу

Діючою речовиною є левосульпірид 25 мг на таблетку.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (крахмаль картоплі без глютену), мікрокристалічна целюлоза та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Левогастрол 25 мг таблетки випускається у вигляді білих таблеток із написом «25» на одній із сторін.

Упаковки по 30 та 60 таблеток.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - España

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Salvat, S.A.

C/Gall 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona-España

Або

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15- Polig.Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares, Madrid

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2022 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/