Levogastrol 25 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Levogastrol 25 mg tabletki

Levosulpryda

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Levogastrol i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Levogastrol
3. Jak przyjmować Levogastrol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Levogastrol
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Levogastrol i do czego służy

Levosulpiryda należy do grupy leków zwanych stymulatorami motoryki przewodu pokarmowego.

Stosuje się ją w celu:

• krótkoterapeutycznego leczenia zespołu dyspeptycznego (anoreksja, wzdęcia, uczucie napięcia w nadbrzuszu, ból głowy po jedzeniu, odbijanie kwasów, burczenie w brzuchu, biegunka, zaparcia) spowodowanego opóźnionym opróżnianiem żołądka związanym z czynnikami organicznymi (gastropareza cukrzycowa, nowotwory itp.) i/lub czynnikami funkcjonalnymi (somatyzacja wewnętrzna u osób z lękiem i depresją), u pacjentów, którzy nie odpowiadali na inne leczenie;
• krótkoterapeutycznego leczenia objawowego nudności i wymiotów (wywołanych lekami przeciwnowotworowymi) po niepowodzeniu terapii pierwszego rzutu;
• krótkoterapeutycznego leczenia objawowego zawrotów głowy, szumów usznych, utraty słuchu i nudności związanych z zespołem Ménière’a (chorobą wpływającą na wewnętrzne ucho).

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Levogastrol

Nie przyjmuj Levogastrol

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lewosulpirydę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś chory na padaczkę lub masz w wywiadzie napady padaczkowe lub psychotyczne stany typu maniakalno-depresyjnego (stany maniakalne z nadaktywnością, pobudzeniem, drażliwością lub zmniejszoną potrzebą snu).
• Jeśli istnieje ryzyko krwawienia lub masz stan zapalny, obturację lub perforację przewodu pokarmowego.
• Jeśli chorujesz na fochromocytom (nowotwór nadnerczy).
• Jeśli została Ci postawiona diagnoza złośliwego nowotworu piersi (mastopatia złośliwa).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Levogastrol

Jeśli uważasz, że ruchy jelitowe mogą Ci przysparzać dolegliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Levogastrol:

Jeśli otrzymujesz terapię innymi lekami neuroleptycznymi z powodu ryzyka wystąpienia złożonego zaburzenia o potencjalnie śmiertelnym przebiegu, zwanego zespolem neuroleptycznym złośliwym, które zostało zgłoszone podczas stosowania tych leków (zazwyczaj w trakcie terapii lekami przeciwpsychotycznymi).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak połączenie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, potliwości, zmniejszenia świadomości oraz nagłe zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca, omdlenia (zespół neuroleptyczny złośliwy).

Inne leki i Levogastrol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Levogastrol. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwbólowe (narkotyczne, analgetyki)
• Leki antycholinergiczne i antidopaminergiczne – skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Stosowanie Levogastrol wraz z posiłkami, napojami i alkoholem:

Nie pij alkoholu podczas leczenia Levogastrol.

Przyjmuj Levogastrol co najmniej 20 minut przed posiłkami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj lewosulpirydy w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Lewosulpiryda może powodować objawy takie jak senność, drętwienie lub dyskinezie, zawroty głowy, zaburzenia wzroku oraz zmniejszenie zdolności reakcji. Te efekty, jak również same zaburzenia trawienne, mogą utrudnić Ci prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie uprawiaj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Levogastrol

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Levogastrol

Stosuj Levogastrol dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka dla dorosłych to 1 tabletka (25 mg lewosulprydy) co 8 godzin, czyli 3 tabletki (75 mg lewosulprydy) dziennie doustnie, podzielone na trzy dawki, przynajmniej 20 minut przed posiłkami.

Tabletki Levogastrol należy połykać całe z odpowiednią ilością wody i nie wolno ich dzielić ani żuć.

Lekarz określi długość trwania leczenia Levogastrolem.

Stosowanie u dzieci

Brak dostępnych danych. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lewosulprydy w populacji pediatrycznej nie zostały ustalone.

Stosowanie u pacjentów starszych

U pacjentów starszych dawkę dzienną Levogastrolu ustala lekarz indywidualnie, zależnie od potrzeb pacjenta.

Jeśli wziąłeś/-ęłaś zbyt dużą dawkę Levogastrolu

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zasięgnij porady w Toxikologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytych tabletek. Objawy przedawkowania to głównie senność i drżenia.

Objawy przedawkowania Levogastrolu to głównie senność i drżenia.

Jeśli zapomniałeś/-ęłaś zażyć Levogastrol

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Levogastrolem

Nie przerywaj leczenia zaleconego przez lekarza, ponieważ nie osiągniesz zamierzonego efektu terapeutycznego.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Levogastrol może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Senność, osłabienie, parkinsonizm (drżenie, bradykinezja, sztywność i niestabilność posturalna), dyskinezja (nieprzywolne ruchy mięśni), drżenie, dystonia (nieprzywolne, powtarzające się ruchy skrętne lub nietypowe, ustalone postawy), zaburzenia pozapiramidowe (układ regulujący czynności ciała wykonywane z udziałem woli i napięcie mięśniowe), zawroty głowy, bezsenność.

• Chrypka (brzmiące, ochrypłe dźwięki głosowe).

• Ból brzucha, nadmierne wydzielanie śliny, zaparcia i zmęczenie.

• Ginekomastia (zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn), galaktoreja (samoczynne odpływanie mleka z piersi, niezwiązane z porodem lub karmieniem piersią), zaburzenia menstruacyjne, dolegliwości związane z piersiami.

• Hiperprolaktynemia (obecność nieprawidłowo wysokich stężenia prolaktyny we krwi) oraz przyrost masy ciała.

Jeśli uznasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Levogastrolu

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został podany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób pozbycia się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Levogastrolu

Substancją czynną jest lewosulpiryd – 25 mg w jednej tabletce.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia glikolat sodu typ A (skrobia ziemniaczana bez glutenu), celuloza mikrokryształowa i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Levogastrol 25 mg tabletki jest dostępne w postaci tabletek o barwie białej z oznaczeniem „25” po jednej ze stron.

Opakowania zawierające 30 i 60 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Salvat, S.A.

C/Gall 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Lub

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15- Polig.Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares, Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/