Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левофлоксацин Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Левофлоксацину гемігідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

Що таке Левофлоксацин Вір таблетки та для чого їх застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левофлоксацин Вір таблетки.
Як застосовувати Левофлоксацин Вір таблетки.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Левофлоксацин Вір таблеток.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Левофлоксацин Вір таблетки і для чого його застосовують

Текст іспанською мовою на білому тлі, що пояснює Назва цього лікарського засобу — Левофлоксацин Вір таблетки. Левофлоксацин Вір таблетки містить діючу речовину, яка називається левофлоксацин, що належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це антибіотик із групи хінолонів, який діє шляхом убиття бактерій, що спричиняють інфекції в організмі.

Левофлоксацин Вір таблетки можна застосовувати для лікування інфекцій:

у навколоносних пазухах,
у легенях — у людей із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією,
сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур,
простати — при тривалих інфекціях,
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Це іноді називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках Левофлоксацин Вір таблетки можуть застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої інфекції, відомої як сибірська виразка, або її загострення після контакту з бактерією, що її викликає.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати таблетки Левофлоксацин Вір

Не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

Ви маєте алергію на левофлоксацин, інші антибіотики групи хінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Симптоми алергічної реакції включають: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
У вас є або була епілепсія.
У вас коли-небудь були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з прийомом лікарських засобів групи хінолонів. Сухожилки — це тканини, що з’єднують м’язи з кістками.
Ви є дитиною або підлітком, який ще росте.
Ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною.
Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо на вас поширюється будь-який з вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом таблеток Левофлоксацин Вір.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Вам 60 років або більше.
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Прийом таблеток Левофлоксацин Вір разом з іншими лікарськими засобами»).
У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
У вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми мозку.
У вас є проблеми з нирками.
У вас є так звана «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази», оскільки при прийомі цього лікарського засобу ви можете мати схильність до серйозних проблем із кров’ю.
У вас коли-небудь були психічні розлади.
У вас коли-небудь були проблеми з серцем: слід бути обережним при прийомі цього типу лікарських засобів, якщо у вас є вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному зображенні електричної активності серця), дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), був інфаркт міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Прийом таблеток Левофлоксацин Вір разом з іншими лікарськими засобами»).
Ви хворієте на цукровий діабет.
У вас коли-небудь були проблеми з печінкою.
У вас міастенія гравіс.
Якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризма або периферичний аневризма великого судини).
Якщо у вас була попередня дисекція аорти (розрив стінки аорти).
Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
Якщо у вас є сімейний анамнез аортального аневризми або дисекції аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи підготовчі розлади (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні розлади, такі як такаясу-артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).
Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у грудях, животі або спині, що може бути симптомом дисекції або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте лікування системними кортикостероїдами.
У вас коли-небудь був тяжкий шкірний висип, шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті після прийому левофлоксацину.
Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або ви помічаєте набряк у ділянці щиколоток, стоп, живота або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом таблеток Левофлоксацин Вір, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який з вищезазначених випадків.

Під час прийому лікарського засобу:

Якщо у вас з’являються раптові непередбачувані судороги, м’язові спазми або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, ваш лікар зупинить лікування левофлоксацином і розпочне відповідне лікування.

Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синці, неконтрольовану кровотечю, лихоманку, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій може знижуватися — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних показників крові ваш лікар може зупинити лікування.

Тяжкі шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу (ТЕН) та реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

ССД/ТЕН можуть спочатку з’являтися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з везикулами в центрі. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до загального шелушіння шкіри та загрожуючих життю ускладнень або бути смертельними.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — більш поширеним висипанням із підвищенням температури тіла, підвищеним рівнем печеневих ферментів у крові, збільшенням певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшеними лімфатичними вузлами.

Якщо у вас розвинувся тяжкий висип або будь-які з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Прийом таблеток Левофлоксацин Вір разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що таблетки Левофлоксацин Вір можуть впливати на дію інших лікарських засобів. Крім того, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію таблеток Левофлоксацин Вір.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки це збільшує ймовірність побічних ефектів при їхньому прийомі разом з таблетками Левофлоксацин Вір:

Кортикостероїди, які іноді називають стероїдами — використовуються при запаленнях. Ви можете мати більшу ймовірність розвитку запалення і/або розриву сухожилків.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ви можете мати більшу ймовірність кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортується ваша кров.
Теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ви можете мати більшу ймовірність епілептичного нападу (судоми), якщо приймаєте його разом з таблетками Левофлоксацин Вір.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більшу ймовірність епілептичного нападу (судоми) при їхньому прийомі разом з таблетками Левофлоксацин Вір.
Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більшу ймовірність побічних ефектів від циклоспорину.
Лікарські засоби, що впливають на серцевий ритм. Це включає засоби, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (антипсихотики), та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид (використовується при подагрі) та циметидин (використовується при виразках та печії). Слід особливо обережно ставитися при прийомі цих лікарських засобів разом з таблетками Левофлоксацин Вір. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте таблетки Левофлоксацин Вір одночасно з наступними лікарськими засобами, оскільки це може вплинути на дію таблеток Левофлоксацин Вір:

Таблетки заліза (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять алюміній або магній (при кислотності або печії), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат» нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Аналізи сечі можуть показати «хибно позитивні» результати на наявність сильних знеболювальних засобів, так званих «опіоїдів», у пацієнтів, які приймають таблетки Левофлоксацин Вір. Повідомте лікареві, що ви приймаєте таблетки Левофлоксацин Вір, якщо вам призначено аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може спричинити «хибно негативний» результат у деяких лабораторних тестах на виявлення бактерії, що викликає туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною,
ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можуть виникати деякі побічні ефекти, такі як запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не виконуйте будь-яку роботу, що вимагає високого рівня уваги.

3. Як застосовувати таблетки Левофлоксацин Вір

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Захистіть шкіру від сонячного світла

Не піддавайте шкіру безпосередньому впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) під час застосування цього лікарського засобу та протягом двох днів після припинення його прийому, оскільки шкіра стане набагато чутливішою до сонячного світла і може обгоріти, печіти або навіть вкритися пухирями, якщо не дотримуватися наступних заходів обережності:

Обов’язково користуйтеся засобами для захисту від сонця з високим фактором захисту.
Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги.
Уникайте ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА).

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином Вір. Ці ліки слід приймати мінімум за дві години до або через дві години після прийому таблеток Левофлоксацин Вір.

Яку дозу слід приймати

Ваш лікар визначить, яку кількість таблеток Левофлоксацин Вір вам слід приймати.
Доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
Тривалість лікування залежатиме від тяжкості вашої інфекції.
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтесь із лікарем.

Дорослі та літні пацієнти

Інфекція пазух носа

Одна таблетка Левофлоксацин Вір 500 мг один раз на добу

Інфекція легень у осіб із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

Одна таблетка Левофлоксацин Вір 500 мг один раз на добу

Пневмонія

Одна таблетка Левофлоксацин Вір 500 мг один або два рази на добу

Інфекція сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

Пів або одна таблетка Левофлоксацин Вір 500 мг на добу

Інфекція простати

Одна таблетка Левофлоксацин Вір 500 мг один раз на добу

Інфекція шкіри та підшкірних ткавин, включаючи м’язи

Одна таблетка Левофлоксацин Вір 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар, ймовірно, призначить нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше таблеток Левофлоксацин Вір, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря або зверніться за медичною допомогою. Візьміть з собою цей лікарський засіб, щоб лікар міг знати, що ви прийняли. Можливі побічні ефекти: епілептичні напади (судоми), сплутаність свідомості, запаморочення, зниження рівня свідомості, тремтіння, порушення роботи серця, що можуть призводити до нерегулярного серцебиття, а також нездужання (нудота) або печія.

Якщо ви забули прийняти таблетки Левофлоксацин Вір

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки до наступної дози залишилося менше двох годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування таблетками Левофлоксацин Вір

Не припиняйте лікування Левофлоксацином Вір, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити повний курс лікування, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом препарату занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай вони є від легких до помірних і зазвичай зникають протягом короткого часу.

Припиніть лікування Левофлоксацином Вір і зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо ви помітите такі побічні ефекти:

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Якщо у вас алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть лікування Левофлоксацином Вір і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите такі серйозні побічні ефекти, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо зі спазмами в животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання кишечника.
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, що можуть призвести до їх розриву. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля.
Припадки (судоми).
Поширений висип, підвищення температури тіла, підвищення рівня печеневих ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Печіння, свербіж, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки так званої «нейропатії».

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Вони можуть проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість живота при пальпації (живіт). Це можуть бути ознаки захворювання печінки, яке може включати раптову відмову печінки.
Кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втому, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованого кровотечі (недостатність кісткового мозку).

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо під час прийому Левофлоксацину Вір у вас погіршується зір або виникають інші проблеми з очима.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із таких побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Проблеми зі сном.
Головний біль, запаморочення.
Нездужання (нудота, блювота) та діарея.
Підвищення рівня деяких ферментів печінки в крові.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Candida, яка може потребувати лікування.
Зміни кількості лейкоцитів у результатах аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія).
Стрес (тремтіння), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремор, відчуття запаморочення (вертиго).
Утруднення дихання (диспнея).
Зміни в смаку, втрата апетиту, розлади шлунка або погане засвоєння їжі (диспепсія), біль у ділянці шлунка, відчуття розпухання (метеоризм) або запор.
Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або висип (крурій), підвищена пітливість (гіпергідроз).
Біль у суглобах або м’язовий біль.
Аномальні показники аналізу крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну).
Загальна слабкість.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Виникнення синяків та кровотечь через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Зниження кількості лейкоцитів у крові (нейтропенія).
Надмірна імунна відповідь (гіперчутливість).
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом.
Бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни в поглядах і думках (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій.
Депресія, розлади психіки, відчуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари.
Відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія).
Порушення слуху (шум у вухах) або зору (розмите зору).
Ненормально швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотензія).
М’язова слабкість. Це важливо для людей із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи).
Зміни в роботі нирок і, зрідка, ниркова недостатність, що може бути наслідком алергічної реакції в нирках, відомої як інтерстиціальний нефрит.
Лихоманка.
Червонуваті плями чітко визначених меж із/або без пухирів, які розвиваються в кілька годин після введення левофлоксацину і загоюються з залишковою гіперпігментацією після запалення; зазвичай повторюються в тому самому місці шкіри або слизової оболонки після наступного вживання левофлоксацину.

Інші побічні ефекти включають:

Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія): це може призводити до того, що шкіра стає блідою або жовтуватою через ураження червоних кров’яних тілець; зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія).
Лихоманка, біль у горлі та тривале нездужання. Це може бути пов’язано із зниженням кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).
Циркуляторний колапс (анафілактичний шок).
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, що може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом.
Зміни відчуття запаху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія).
Відчуття надмірного збудження, ейфорії, збудження або ентузіазму (манія).
Розлади рухів і ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади).
Тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе).
Тимчасова втрата зору.
Проблеми або втрата слуху.
Ненормально швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що спостерігається на ЕКГ — графічному відображення електричної активності серця).
Утруднення дихання або свистяче дихання (бронхоспазм).
Алергічні реакції в легенях.
Запалення підшлункової залози (панкреатит).
Запалення печінки (гепатит).
Підвищена чутливість шкіри до сонця та ультрафіолетового світла (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація).
Запалення судин, що переносять кров по організму, через алергічну реакцію (васкуліт).
Запалення тканин всередині рота (стоматит).
Розрив м’язів та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз).
Червоні та набряклі суглоби (артрит).
Біль, включаючи біль у спині, грудях і кінцівках.
Раптові непередбачувані рухи, м’язові спазми або скорочення (міоклонія).
Приступи порфірії у пацієнтів із порфірією (дуже рідке метаболічне захворювання).
Тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброкачливий внутрішньочерепний тиск).
Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що може включати розлади сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення та ослаблення або розшарування стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву і бути смертельним, а також недостатності клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання таблеток Левофлоксацин Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але бажано зберігати таблетки Левофлоксацин Вір у первинній упаковці в сухому місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті збору SIGRE упаковок у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Левофлоксацин Вір

Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Левофлоксацин Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить 500 мг левофлоксацину у вигляді гемігідрату левофлоксацину.

Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат та *воду очищену*.
Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол/поліетиленгліколь 400, тальк, жовтий заліза оксид (E172) та червоний заліза оксид (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Вір — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, мелітоподібного кольору, з рисками з обох боків.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки упаковуються в контейнери по 1, 7, 14 та 200 штук.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/Laguna, 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/