Левеліна 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левеліна 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Біфоназол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Левеліна та для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Левеліни
3. Як застосовувати Левеліну
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левеліни
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левеліна і для чого її застосовують

Біфоназол належить до групи лікарських засобів, відомих як протигрибкові засоби (похідні імідазолу), які призначаються для лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених грибами та дріжджами.

Цей лікарський засіб призначений для лікування таких поверхневих інфекцій шкіри:

• Стричка ніг (атлетська стопа) і стричка рук
• Стричка тіла, стричка пахви (пахвинна стричка)
• Pityriasis versicolor (різнобарвний лишай, що характеризується виникненням плям, розташованих по всій шкірі)
• Шкірні кандидози (інфекції, що уражають вологі, теплі ділянки шкіри зі складками (пахва, підмиківки))

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Левеліни

Не застосовуйте Левеліну

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до біфоназолу, імідазолів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Левеліни.

Не проковтувати.

Тільки для зовнішнього застосування. Потрібно уникати контакту з очима або слизовими оболонками, оскільки це може спричинити печіння. Якщо випадково відбувся контакт із очима або слизовими оболонками, промийте їх великою кількістю води.

У разі виникнення алергічної реакції під час застосування необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Не рекомендується одночасно лікувати уражену ділянку іншими лікарськими засобами для шкіри.

Діти

Немає доступних даних.

Застосування Левеліни разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітнити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності.

Невідомо, чи проникає біфоназол у грудне молоко, тому лікар вирішить, чи необхідно припинити годування груддю або припинити лікування, зважаючи на користь годування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Левеліни на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Левеліну

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Левеліну застосовують один раз на добу, бажано ввечері перед сном.

Тривалість рекомендованого лікування становить:

• Стрибка стопи та стригуча інфекція рук: 3 тижні.

• Стрибка тіла та стригуча інфекція пахви: 2–3 тижні.

• Pityriasis versicolor: 2 тижні.

• Шкірний кандидоз: 2–4 тижні.

Спосіб застосування

Застосовувати зовнішньо.

Перед кожним застосуванням ретельно вимийте і висушіть уражену ділянку шкіри. Нанесіть кілька крапель розчину на уражену ділянку та розтерти.

Якщо ви застосували більше Левеліни, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового ковтання негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Левеліну

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули застосувати дозу, зробіть це якомога швидше та продовжуйте за новим графіком. Якщо наступна доза має бути застосована дуже скоро, пропустіть пропущену дозу та застосуйте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Левеліною

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми вашого захворювання можуть знову з’явитися або погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Наступні побічні ефекти описані з частотою, яку не вдалося встановити (неможливо оцінити за наявними даними):

• Місцевий екзема (контактний дерматит)
• Алергічна реакція
• Еритема (запалення та почервоніння шкіри)
• Свербіж
• Ексудативна висипка (висип)
• Кропив’янка (висип зі свербіжом)
• Пухирі
• Ексфоліація шкіри (лущення шкіри)
• Сухість шкіри
• Подразнення шкіри
• Макерація шкіри
• Відчуття печіння
• Біль та набряк (затримка рідини) у місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левеліни

Зберігати в недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левеліни

• Діючою речовиною є біфоназол. Кожен мілілітр розчину для розпилювання на шкіру містить 10 міліграмів біфоназолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — етанол та ізопропіловий мирістат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин.

Цей лікарський засіб постачається у розпилювачі об’ємом 30 мілілітрів із пристроєм для розпилювання.

Власник дозволу на обіг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробники

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs Lladó, 188.

08210 - Barberá del Vallés

Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2013 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es