Levelina 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Levelina 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Bifonazol

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Levelina i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Levelina
3. Jak stosować lek Levelina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levelina
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Levelina i do czego służy

Bifonazol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżycowymi (pochodne imidazolowe), stosowanymi w leczeniu infekcji skóry wywołanych przez grzyby i drożdżaki.

Ten lek wskazany jest w leczeniu następujących powierzchownych infekcji skóry:

• Łupież stóp i rąk (tinea pedis i tinea manuum)
• Łupież ciała, łupież pachwin (tinea cruris)
• Pityriasis versicolor (łupież różnobarwny, charakteryzujący się występowaniem plam na skórze)
• Grzybica skóry (infekcje dotykające wilgotnych, ciepłych miejsc skóry i skórnych fałdów (pachwin i pach))

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Leveliny

Nie stosuj Leveliny

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na bifonazol, imidazole ogólnie lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Leveliny skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Nie połykaj.

Tylko do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi, ponieważ może to powodować pieczenie. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi należy dokładnie przepłukać wodą.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej podczas stosowania, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków na skórę na obszarze objętym leczeniem.

Dzieci

Brak dostępnych danych.

Stosowanie Leveliny z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć zamiar stosować inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na środki ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy bifonazol przechodzi do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie, po przeanalizowaniu korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Leveliny na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Levelina

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Levelina stosuje się raz dziennie, najlepiej w nocy przed pójściem spać.

Zalecany czas leczenia wynosi:

• Łupież strzykawki na stopach i rękach: 3 tygodnie.
• Łupież strzykawki na tułowiu i pachwinie: 2–3 tygodnie.
• Pityriasis versicolor: 2 tygodnie.
• Grzybica skóry (kandydoza skóry): 2–4 tygodnie.

Sposób stosowania

Do użytku zewnętrznego.

Przed każdym nałożeniem dokładnie umyć i wysuszyć zakażone miejsce skóry. Nałożyć kilka kropel roztworu na obszar dotknięty chorobą i rozprowadzić przez delikatne pocieranie.

W przypadku przedawkowania

W razie przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

W przypadku zapomnienia o zaaplikowaniu dawki

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś o zaaplikowaniu dawki, zrób to jak najszybciej. Następnie kontynuuj leczenie według nowego harmonogramu. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomij pominiętą dawkę i zastosuj kolejną dawkę zgodnie z harmonogramem.

W przypadku przerwania leczenia lekiem Levelina

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy choroby mogą powrócić lub nasilić się.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Opisano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zwyrodnienie skóry (zapalenie kontaktowe)
• Reakcja alergiczna
• Rumień (zapalenie i zaczerwienienie skóry)
• Świąd
• Wysypka
• Pokrzywka (swędzące wykwity)
• Pęcherze
• Łuszczenie się skóry
• Suchość skóry
• Podrażnienie skóry
• Mokryca skóry
• Odczucie pieczenia
• Ból i obrzęk (zatrzymanie płynu) w miejscu aplikacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Levelina

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebuje się już, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie należy już stosować. Taki sposób postępowania pomoże ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Leveliny

• Substancją czynną jest bifonazol. Każdy mililitr roztworu do natryskiwania skóry zawiera 10 miligramów bifonazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to etanol i izoprylowy mirystan.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór przezroczysty i bezbarwny.

Lek ten jest dostarczany w opakowaniu z natryskiem o pojemności 30 mililitrów z urządzeniem do natryskiwania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania

Podmioty odpowiedzialne za produkcję

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs Lladó, 188.

08210 - Barberá del Vallés

Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: listopad 2013 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es