Левеліна 10 мг/г порошок шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левеліна 10 мг/г порошок шкірний

Біфоназол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Левеліна та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Левеліни
3. Як застосовувати Левеліну
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левеліни
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левеліна і для чого її застосовують

Біфоназол належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими (похідні імідазолу), призначеними для лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених грибами та дріжджами.

Цей лікарський засіб показаний для лікування таких поверхневих інфекцій шкіри:

• Стричка ніг («атлетська нога») і стричка рук
• Стричка тулуба та стричка пахової ділянки («лихворідка»)
• Pityriasis versicolor (смугаста стричка, яка характеризується виникненням плям на шкірі)
• Шкірний кандидоз (інфекції, що уражають вологі, теплі ділянки шкіри зі складками (пахва та пахвові западини))
• Кандидозний баланіт (запалення головки статевого члена)

Якщо після завершення лікування стан погіршиться або не покращиться, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Левеліни

Не застосовуйте Левеліну

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до біфоназолу, імідазолів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Левеліни проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Не проковтувати.

Тільки для зовнішнього застосування. Уникайте потрапляння на очі. Якщо випадково препарат потрапив в очі, ретельно промийте їх великою кількістю води та за потреби зверніться до офтальмолога.

У разі виникнення алергійної реакції під час застосування препарату слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Не рекомендується одночасно лікувати уражену ділянку іншими лікарськими засобами для шкіри.

Діти

Немає наявних даних.

Застосування Левеліни разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати застосування цього препарату під час вагітності.

Невідомо, чи проникає біфоназол у грудне молоко, тому лікар вирішить, чи необхідно припинити годування грудьми або припинити лікування, зваживши користь від годування дитини та користь від лікування для матері.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Левеліни на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Левеліну

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Левеліну застосовують один раз на добу, бажано ввечері перед сном.

Тривалість рекомендованого лікування становить:

• Мікрозу стоп і мікрозу кистей: 3 тижні.
• Мікрозу тулуба та стригучий лишай: 2–3 тижні.
• Pityriasis versicolor: 2 тижні.
• Кандидоз шкіри: 2–4 тижні.
• Кандидозний баланіт: 2–4 тижні.

Спосіб застосування

Застосування для шкіри.

Перед кожним застосуванням ретельно вимийте і висушіть уражену ділянку шкіри. Посипте тонким шаром цього лікарського засобу уражену ділянку.

Якщо ви застосували більше Левеліни, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в медичний заклад, або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Левеліну

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули застосувати дозу, зробіть це якомога швидше і продовжуйте за новим графіком. Якщо час наступного застосування вже наблизився, пропустіть пропущену дозу і застосуйте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви перервали лікування Левеліною

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми вашого захворювання можуть повернутися або погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наведені нижче побічні ефекти мають невідому частоту (неможливо оцінити за наявними даними):

• Місцевий екзема (контактний дерматит)
• Алергічна реакція
• Еритема (запалення та почервоніння шкіри)
• Свербіж
• Ексантема (висипання)
• Уртикарія (висип зі свербіжом)
• Пухирці
• Шкірне шелушіння (облущення шкіри)
• Сухість шкіри
• Подразнення шкіри
• Макерація шкіри
• Відчуття печіння
• біль та набряк (затримка рідини) у місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левеліни

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві кошики. Упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левеліни

• Активна речовина: біфоназол. Кожен грам шкірного порошку містить 10 міліграмів біфоназолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): колоїдний силікагель, цинку оксид та тальк (Е-553b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Білий порошок.

Цей лікарський засіб постачається у флаконі-порошок з дозатором об'ємом 20 грамів.

Власник дозволу на обіг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробники

Laboratorios ERN, S.A.

Горгс Лладо, 188.

08210 - Барбера-дель-Вальєс

Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2013 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/