Левелина 10 мг/г порошок для наружного применения

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Левелина 10 мг/г порошок для наружного применения

Бифоназол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию по применению — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат назначен только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Левелина и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Левелины
3. Как применять Левелину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левелины
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левелина и для чего она применяется

Бифоназол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми (производные имидазола), которые используются для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных грибами и дрожжами.

Данный препарат показан для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Споротрихоз стоп («атлетическая стопа») и споротрихоз кистей
• Споротрихоз туловища и паховый споротрихоз («паховый лишай»)
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor, характеризующийся появлением пятен, распространяющихся по коже)
• Кожный кандидоз (инфекции, поражающие влажные и теплые участки кожи с наличием складок (пах и подмышки))
• Кандидозный баланит (воспаление головки полового члена)

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после завершения лечения.

2. Что нужно знать перед началом применения Левелины

Не применяйте Левелину

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к бифоназолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Левелины.

Не принимать внутрь.

Только для наружного применения. Избегайте контакта с глазами. В случае случайного попадания в глаза промойте их обильно водой и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

При возникновении аллергической реакции во время применения необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременно с Левелиной обрабатывать поражённый участок другими лекарственными средствами для кожи.

Дети

Данные отсутствуют.

Применение Левелины с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, или если вам может потребоваться применение других препаратов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения этого лекарственного средства во время беременности.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко, поэтому ваш врач решит, необходимо ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, взвесив пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Левелины на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Левелину

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Левелину следует наносить один раз в день, предпочтительно вечером перед сном.

Продолжительность рекомендуемого лечения составляет:

• Паховая стригущая лишай и стригущая лишай рук: 3 недели.

• Стригущая лишай тела и паховая стригущая лишай: 2–3 недели.

• Разноцветный лишай: 2 недели.

• Кожный кандидоз: 2–4 недели.

• Кандидозный баланит: 2–4 недели.

Способ применения

Для наружного применения.

Перед каждым применением тщательно вымойте и высушите поражённый участок кожи. Нанесите тонкий слой порошка на поражённую область.

Если вы применили Левелину в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Левелину

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли нанести дозу, сделайте это как можно скорее и продолжайте лечение по новому графику. Если до следующего запланированного применения осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Левелиной

Не прерывайте лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут повториться или ухудшиться.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у своего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Местный экзематозный дерматит (контактный дерматит)
• Аллергическая реакция
• Эритема (воспаление и покраснение кожи)
• Зуд
• Экзантема (высыпания)
• Крапивница (волдыри, сопровождающиеся зудом)
• Пузырьки
• Кожная эксфолиация (шелушение кожи)
• Сухость кожи
• Раздражение кожи
• Макерация кожи
• Ощущение жжения
• Боль и отек (задержка жидкости) в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Левелины

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левелины

• Действующее вещество — бифоназол. Каждый грамм порошка для наружного применения содержит 10 миллиграммов бифоназола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): коллоидный диоксид кремния, оксид цинка и тальк (Е-553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый порошок.

Этот лекарственный препарат выпускается в распылителе объемом 20 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 — 08020 Барселона, Испания

Ответственные за производство

Laboratorios ERN, S.A.

Горгс Лладо, 188

08210 — Барбера-дель-Вальес

Барселона

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/