Лауримік 20 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лауримік 20 мг/г крем

Фентіконазолу нітрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лауримік крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лауримік крем
3. Як застосовувати Лауримік крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лауриміка крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лауримік крем і для чого його застосовують

Лауримік 20 мг/г крем належить до групи лікарських засобів, які називаються місцеві протигрибкові засоби, похідні імідазолу та тріазолу.

Лауримік 20 мг/г крем показаний при:

• грибкових ураженнях шкіри, спричинених кандидами (інтертриго, заїди, кандидоз обличчя, «діатезовий» кандидоз, перинеальний та епідидимальний кандидоз), баланіт, баланопостіт, оніхія та пароніхія;
• дерматомікозах, спричинених дерматофітами (Trichophyton, Microsporum та Epidermophyton), у різних локаціях: стригучий лишай голови (tinea capitis), стригучий лишай тіла (tinea corporis), стригучий лишай пахви (tinea cruris), стригучий лишай ніг (tinea pedis, «грибок стоп»), стригучий лишай рук (tinea manuum), стригучий лишай обличчя (tinea faciei), стригучий лишай борідки (tinea barbae), стригучий лишай нігтів (tinea unguium);
• різнокольоровому лишаї, спричиненому Pityrosporum orbiculare та P. ovale;
• отомікозі, спричиненому Candida та цвілевими грибами, виключно за відсутності перфорації барабанної перетинки;
• еритразмі;
• грибкових ураженнях, ускладнених бактеріальними суперінфекціями, спричиненими грампозитивними бактеріями.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Лауримік

Не застосовуйте крем Лауримік

• якщо Ви маєте алергію на фентіконазолу нітрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Лауримік.

• Після нанесення крему Лауримік може виникнути тимчасове відчуття легкого печіння, яке, як правило, швидко зникає.
• Якщо не відбувається поліпшення стану, слід звернутися до лікаря, який припинить лікування та проведе необхідні дослідження для підтвердження діагнозу перед повторним застосуванням препарату.
• У разі появи алергічних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Загалом, можуть виникати реакції сенсибілізації або алергічні реакції при тривалому застосуванні місцевих (топічних) засобів.
• Уникайте контакту з очима; якщо контакт відбувся, ретельно промийте очі великою кількістю води.

Інші лікарські засоби та крем Лауримік

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете застосовувати інші лікарські засоби.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами при застосуванні цього препарату не описані.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки досвід застосування препарату під час вагітності та годування грудьми відсутній, крем Лауримік не слід застосовувати в ці періоди, за винятком випадків, коли, за рішенням лікаря, користь для пацієнтки переважає можливі ризики.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив крему Лауримік на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Крем Лауримік містить пропіленгліколь (Е 1520),

Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Крем Лауримік містить гідрогенізовану ланоліну та цетиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить ланоліну та цетиловий спирт.

3. Як застосовувати крем Лауримік

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Крем Лауримік 20 мг/г призначений як доповнення до гінекологічного лікування вагінальними м’якими капсулами Лауримік при вульвовагінальному кандидозі (гінекологічній інфекції, спричиненій грибками, яка вражає вульву і/або піхву), для місцевого лікування шкірних уражень вульви (вульвіт) та кандидозного баланіту (запалення головки статевого члена, спричиненого грибковою інфекцією) у статевого партнера.

Крем Лауримік 20 мг/г застосовується для лікування гладенької шкіри, шкірних складок та слизових оболонок.

Його слід наносити з легким потерти, на уражену ділянку, намагаючись захопити приблизно 1 см здорових тканин навколо ураженої зони. Крем наноситься після того, як уражену ділянку було вимито та ретельно висушене, один або два рази на добу — переважно ввечері або вранці та ввечері.

Застосування слід проводити регулярно до повного одужання (2–4 тижні).

Крем Лауримік 20 мг/г також застосовується для лікування сухої форми мікозу: разношерстистий (пітириаз) лишай, еритразма та оніхомікоз (при оніхомікозі слід застосовувати оклюзійну пов’язку).

Якщо ви застосували більше крему Лауримік, ніж потрібно

У зв’язку з низькою концентрацією діючої речовини та шляхом застосування передозування практично неможливе.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати крем Лауримік

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Застосування крему Лауримік загалом добре переноситься при нанесенні на шкіру та слизові оболонки. Коли препарат використовується згідно з рекомендаціями, кількість Лауриміку, що потрапляє в кров, є незначною, і тому можна виключити можливість виникнення побічних ефектів, які впливають на весь організм.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, не зазначені нижче:

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

Еритема

Зуд

Висипання

Еритематозний висип

Подразнення шкіри

Відчуття печіння шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що використовуються у людській медицині, в Іспанії: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лауримік 20 мг/г крем

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Після відкриття крем Лауримік можна використовувати протягом 30 днів після першого відкриття тюбика. Після відкриття зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лауримік 20 мг/г крему

• Діючою речовиною є фентіконазолу нітрат. Кожен грам крему містить 20 мг фентіконазолу нітрату.
• Інші компоненти: олія з мигдальних горіхів, очищена вода, цетиловий спирт, натрію едетат, поліетиленглікольові естери жирних кислот, гідрогенізована ланолін (Е 913), гліцерилу моностеарат, пропіленгліколь (Е 1520).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лауримік 20 мг/г крем випускається у вигляді однорідної білої іворової кремової маси в алюмінієвій тубі з емальованим покриттям, ємністю 30 г.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Laboratorios Effik, S.A.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Виробник:

ITALFARMACO S.A.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 08/2009

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/