Laurimic 20 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Laurimic 20 mg/g krem

Nitrat fentikonazolu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Laurimic krem i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Laurimic kremu
3. Jak stosować Laurimic krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Laurimic krem
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Laurimic krem i do czego służy

Laurimic krem należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwdrożdżycowymi, pochodnymi imidazolowymi i triazolowymi.

Laurimic krem jest wskazany w przypadku:

• grzybicy skóry (m.in. międzykoltun, opadanie kącików ust, grzybica twarzy, „grzybica pieluszkowa”, okolicy okołoodbytowej i mosznowej), zapalenie jajeczka, zapalenie jajeczka i napletka, onychia i paronichia.
• grzybicach wywołanych przez grzyby naskórkowce (Trichophyton, Microsporum i Epidermophyton) w różnych lokalizacjach: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis („stopa atlety”), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
• łupieżu różnorodnego spowodowanego przez Pityrosporum orbiculare oraz P. ovale.
• otomicie spowodowanej przez Candida i pleśnie, wyłącznie przy braku perforacji błony bębenkowej.
• erythrasma.
• grzybicach z nadkażeniami bakteryjnymi spowodowanymi przez bakterie Gram-dodatnie.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem kremu Laurimic

Nie stosuj kremu Laurimic

• jeśli jesteś uczulony na nitrat fentikonazolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem kremu Laurimic skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Po zastosowaniu kremu Laurimic może wystąpić przejściowe uczucie pieczenia o charakterze łagodnym, które zazwyczaj szybko znika.
• Jeśli nie dojdzie do poprawy objawów, należy skonsultować się z lekarzem, który przerwie leczenie i przepisze niezbędne badania w celu potwierdzenia rozpoznania przed ponownym rozpoczęciem terapii.
• W przypadku wystąpienia reakcji o charakterze alergicznym należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ogólnie rzecz biorąc, przy długotrwałym stosowaniu leków miejscowych mogą wystąpić reakcje uczuleniowe lub alergiczne.
• Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu dokładnie wypłucz je dużą ilością wody.

Inne leki i krem Laurimic

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki.

Nie opisano interakcji z innymi lekami podczas stosowania tego preparatu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak doświadczeń z zastosowania w czasie ciąży i laktacji, krem Laurimic nie powinien być stosowany w tych okresach, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla pacjentki przewyższają potencjalne ryzyko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ kremu Laurimic na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Krem Laurimic zawiera propylenoglikol (E 1520),

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Krem Laurimic zawiera lanolinę uwodornioną i alkohol cetylowy

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera lanolinę i alkohol cetylowy.

.

3. Jak stosować krem Laurimic

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Krem Laurimic 20 mg/g jest wskazany jako uzupełnienie leczenia ginekologicznego z zastosowaniem miękkich kapsuł Laurimic w przypadku kandydowego zapalenia narządów płciowych (grzybicze zakażenie narządów płciowych, obejmujące srom i/lub pochwę), do miejscowego leczenia zmian skórnych na sromie (wulwit) oraz u męża – w przypadku kandydowego zapalenia jajca (zapalenie główki prącia wywołane infekcją grzybiczą).

Krem Laurimic 20 mg/g stosuje się w leczeniu skóry gładkiej, fałdów skórnych oraz błon śluzowych.

Należy go delikatnie wmasować w zmienioną chorobowo skórę, starając się objąć około 1 cm (około) zdrowej skóry wokół obszaru zmienionego. Krem należy stosować po wcześniejszym umyciu i osuszeniu miejsca zmienionego chorobowo, jeden lub dwa razy dziennie, najlepiej wieczorem lub rano i wieczorem.

Zabiegi należy wykonywać regularnie aż do całkowitego wyleczenia zmian (2–4 tygodnie).

Krem Laurimic 20 mg/g stosuje się również w leczeniu suchych grzybic (mikoz) skóry: pitiryazy versicolor, erytrazmy oraz onychomicozy (w przypadku onychomicozy należy zastosować opatrunek okluzyjny).

Jeśli zastosujesz więcej kremu Laurimic niż należy

Ze względu na niskie stężenie substancji czynnej i sposób podania, bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie zatrucia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować krem Laurimic

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Stosowanie kremu Laurimic jest ogólnie dobrze tolerowane, gdy jest on nanoszony na skórę i błony śluzowe. Gdy lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, ilość Laurimicu przechodząca do krwi jest pomijalna, a zatem można wykluczyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych wpływających na cały organizm.

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią działania niepożądane, których nie wymieniono poniżej:

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Erytema

Świerdzenie

Wysypka

Wysypka rumieniowa

Podrażnienie skóry

Odczucie pieczenia skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Laurimic 20 mg/g kremu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Po otwarciu Laurimic krem może być stosowany przez 30 dni od daty pierwszego otwarcia tuby. Po otwarciu przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Laurimic 20 mg/g krem

• Substancją czynną jest fentikonazoli nitras. Każdy gram kremu zawiera 20 mg fentikonazoli nitrasu.
• Pozostałe składniki to: olej migdałowy, woda oczyszczona, alkohol cetylowy, edetyna sodu, polietylenoglikolowe estry kwasów tłuszczowych, lanolina uwodorniona (E 913), gliceryna monoestery kwasu stearynowego i propylenoglikol (E 1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Laurimic 20 mg/g krem jest jednolitym kremem o barwie białej do białej perłowej, w aluminiowym tubie z lakierem, zawierającym 30 g kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Producent:

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 08/2009

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/