Laurimic 20 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Laurimic 20 mg/g crema

Nitrato di fenticonazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe averne bisogno in seguito.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Laurimic crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Laurimic crema
3. Come usare Laurimic crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Laurimic crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Laurimic crema e a cosa serve

Laurimic crema appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antimicotici topici, derivati imidazolici e triazolici.

Laurimic crema è indicata in:

• candidosi cutanee (intertrigine, perlèche, candidosi facciale, candidosi da pannolino, perineale e scrotale), balanite, balanopostite, onicchia e paronichia.
• dermatofitosi causate da dermatofiti (Trichophyton, Microsporum ed Epidermophyton) con diverse localizzazioni: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (piede d'atleta), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
• pitiriasi versicolor dovuta a Pityrosporum orbiculare e a P. ovale.
• otomicosi causate da Candida e muffe, esclusivamente in assenza di perforazione del timpano.
• eritrasma.
• micosi con superinfezioni batteriche dovute a batteri Gram-positivi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Laurimic crema

Non usi Laurimic crema

• se è allergico al nitrato di fenticonazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Laurimic crema.

• Dopo l’applicazione di Laurimic, può manifestarsi una sensazione transitoria di bruciore di lieve entità, che di solito scompare rapidamente.
• Se non si verifica un miglioramento dei sintomi, dovrà consultare il medico, il quale sospenderà il trattamento e le effettuerà gli esami necessari per confermare la diagnosi prima di ripetere il trattamento.
• In caso di comparsa di reazioni di tipo allergico, sospenda il trattamento e consulti il medico. In generale, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione o allergiche quando si utilizzano prodotti topici (di applicazione locale) per un periodo prolungato.
• Eviti il contatto con gli occhi; in caso di contatto accidentale, li lavi abbondantemente con acqua.

Altri medicinali e Laurimic crema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono state descritte interazioni con l’uso di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Poiché non esiste esperienza d’uso durante la gravidanza e l’allattamento, Laurimic crema non dovrebbe essere utilizzato in questi periodi, salvo che, a giudizio medico, il beneficio per la paziente giustifichi i possibili rischi.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Laurimic sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Laurimic crema contiene propilenglicole (E 1520),

Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Laurimic contiene lanolina idrogenata e alcol cetilico

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene lanolina e alcol cetilico.

3. Come utilizzare Laurimic crema

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Laurimic 20 mg/g crema è indicata come complemento alla terapia ginecologica con Laurimic capsule vaginali morbide nella candidiasi vulvovaginale (infezione ginecologica causata da funghi, che interessa la vulva e/o la vagina), per il trattamento locale delle affezioni cutanee della vulva (vulviti) nonché nella balanite candidasica (infiammazione del glande del pene provocata da un'infezione da funghi) del partner.

Laurimic 20 mg/g crema si utilizza nel trattamento della cute non pelosa, delle pieghe cutanee e delle membrane mucose.

Deve essere applicata con un lieve massaggio sulla lesione, cercando di includere circa 1 cm (circa) di cute sana intorno alla zona interessata. La crema va applicata dopo aver lavato e asciugato la zona interessata, una o due volte al giorno, preferibilmente la sera o al mattino e alla sera.

Le applicazioni devono essere effettuate regolarmente fino alla completa guarigione delle lesioni (da 2 a 4 settimane).

Laurimic 20 mg/g crema è inoltre utilizzata nel trattamento delle micosi secche: pitiriasi versicolor, eritrasma e onicomicosi (nell'onicomicosi deve essere applicato un bendaggio oclusivo).

Se usa una quantità di Laurimic crema superiore a quella indicata

Data la bassa concentrazione del principio attivo e la via di somministrazione, è molto improbabile che si verifichi un'intossicazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare Laurimic crema

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

L'uso della crema Laurimic è generalmente ben tollerato quando applicato sulla pelle e sulle membrane mucose. Quando utilizzato nel modo raccomandato, la quantità di Laurimic che passa nel sangue è insignificante e pertanto si può escludere la possibilità che si verifichino effetti indesiderati che interessino l'intero organismo.

Consulti il suo medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota un effetto indesiderato non elencato di seguito:

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti)

Eritema

Prurito

Eruzioni cutanee

Eruzione eritematosa

Irritazione della pelle

Sensazione di bruciore sulla pelle

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Laurimic 20 mg/g crema

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Una volta aperto, Laurimic crema può essere utilizzato per 30 giorni a partire dalla prima apertura del tubo. Dopo l'apertura, conservare al di sotto di 25ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Laurimic 20 mg/g crema

• Il principio attivo è il nitrato di fenticonazolo. Ogni grammo di crema contiene 20 mg di nitrato di fenticonazolo.
• Gli altri componenti sono: olio di mandorle, acqua purificata, alcol cetilico, edetato di sodio, esteri polietilen glicolici di acidi grassi, lanolina idrogenata (E 913), monoestere di glicerolo e acido stearico e propilene glicole (E 1520).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Laurimic 20 mg/g crema si presenta sotto forma di crema omogenea di colore bianco avorio, contenuta in un tubo di alluminio smaltato da 30 g.

Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Produttore:

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 08/2009

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/