Лансопразол Вір 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лансопразол Вір 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції

1. Що таке Лансопразол і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Лансопразолу Вір
3. Як застосовувати Лансопразол Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Вір
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Вір і для чого його застосовують

Лансопразол Вір належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи, що зменшують виділення кислоти шлунком.

Лансопразол Вір показаний для:

• лікування дванадцятипалої виразки, шлункової виразки та езофагіту, спричиненого гастроезофагеальним рефлюксом.
• лікування синдрому Золлінгера-Еллісона — захворювання, яке характеризується значним підвищенням кислотності шлунка.
• лікування з метою ерадикації бактерії під назвою Helicobacter pylori у пацієнтів із доброякісними виразками дванадцятипалої кишки та шлунка у поєднанні з антибіотиками.
• гострого лікування шлункової виразки, спричиненої лікарськими засобами, що називаються нестероїдними протизапальними засобами, а також для профілактики рецидиву виразки у пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні засоби.

2. Перш ніж приймати Лансопразол Вір

Не приймайте Лансопразол Вір

• Якщо у вас є алергія на лансопразол або будь-який інший компонент лікарського засобу.

• Якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми.

• Якщо у вас важке захворювання нирок.

Будьте особливо обережні з препаратом Лансопразол Вір

• Якщо у вас важке захворювання печінки.

• Якщо у вас є захворювання нирок.

• Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Лансопразол Вір, для зниження кислотності шлунка.

• Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії препаратом Лансопразол Вір. Пам’ятайте про необхідність повідомити лікаря про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипка, скованість суглобів. Вам необхідно повідомити лікаря про ці симптоми.

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікаря, якщо:

• Вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Певні ліки можуть взаємодіяти з Лансопразол Вір; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення застосування одного з ліків. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із таких препаратів:

• Якщо ви приймаєте антациди, що містять гідроксид алюмінію та магнію або сукральфат, рекомендується почекати одну годину перед прийомом Лансопразол Вір.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин.
• Якщо ви приймаєте протисудинні засоби, такі як фенітоїн.
• Якщо ви приймаєте ліки, що діють на центральну нервову систему, наприклад діазепам.
• Якщо ви приймаєте теофілін.

Застосування у дітей

Застосування Лансопразол Вір у дітей не досліджувалося, тому його не рекомендовано використовувати.

Вагітність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Лікар оцінить співвідношення користі та ризику застосування Лансопразолу Вір у разі вашої вагітності.

Грудне вигодовування

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Лансопразол Вір 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG протипоказаний у період грудного виг годовування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лансопразол Вір 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми. Украй рідко повідомлялося про випадки сонливості або запаморочення. Якщо ви відчуваєте один із цих симптомів, утримайтеся від керування транспортними засобами, використання механізмів або виконання будь-якої діяльності, що вимагає концентрації уваги.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лансопразолу Вір:

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не містить глютен.

3. Як застосовувати Лансопразол Вір

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

У таких випадках доцільно попросити лікаря надати інструкції письмово та переконатися, що ви їх добре зрозуміли.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Лансопразол Вір. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Капсули потрібно приймати, запиваючи невеликою кількістю води.

Для досягнення оптимального ефекту капсули слід приймати вранці за 30 хвилин до сніданку, якщо лансопразол призначають один раз на добу. Якщо лікар призначив дві дози на добу, то першу дозу слід приймати вранці за 30 хвилин до сніданку, а другу — увечері за півтори години після останнього прийому їжі та за 30 хвилин до вечері.

Дуоденальна виразка

Рекомендована доза — 1 капсула 30 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Шлункова виразка

Рекомендована доза — 1 капсула 30 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо виразка не загоїлася, лікування може бути продовжене ще на 4 тижні в тій самій дозі за рішенням лікаря.

У лікуванні шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами, у пацієнтів, яким необхідно продовжувати терапію цими ліками, рекомендовано застосовувати 1 капсулу 30 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики рецидиву шлункового виразка у пацієнтів, які вже страждали на нього, але потребують продовження лікування протизапальними засобами, рекомендована доза становить 1 капсулу 30 мг один раз на добу протягом часу, який вважатиме необхідним ваш лікар.

Езофагіт, спричинений гастроезофагеальним рефлюксом

Рекомендована доза для гострого лікування — 1 капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Залежно від перебігу захворювання, за рішенням лікаря лікування може бути продовжене ще на 4 тижні у тій самій дозі.

Ерадикація Helicobacter pylori

Для цього показання ваш лікар призначить вам лікування, що включає також антибіотики, які поєднуються з Лансопразолом Вір.

Рекомендовані схеми:

• 1 капсула 30 мг Лансопразолу Вір разом з 1 г амоксициліну та 500 мг кларитроміцину двічі на добу протягом 7 днів, або
• 1 капсула 30 мг Лансопразолу Вір разом з 250 мг або 500 мг кларитроміцину та 400 мг метронідазолу двічі на добу протягом 7 днів.

Синдром Золлінгера-Еллісона

Початкова рекомендована доза — 2 капсули по 30 мг на добу. Цю дозу можна збільшити або зменшити за рішенням лікаря, виходячи з клінічних даних або періодичних досліджень секреції для довготривалого контролю цього захворювання. При дозі понад 120 мг рекомендується розділяти добову дозу на два прийоми.

Через обмежений досвід застосування цього лікарського засобу не рекомендується використовувати Лансопразол Вір довше рекомендованих термінів.

Якщо вам більше 65 років, коригування дози лікарем не потрібно.

Якщо ви вважаєте, що дія Лансопразолу Вір надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Вір, ніж слід

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до токсикологічної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Вір

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки зможете.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Вір 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може викликати побічні ефекти.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу: діарея, запор, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, гастрит, кашель, головний біль, сонливість, втому та запаморочення. У окремих пацієнтів іноді спостерігалося почервоніння шкіри та свербіж. Зазвичай ці симптоми є незначними та зникають з часом.

Часті: доброякісні поліпи шлунка.

У рідких випадках спостерігалися зміни в показниках аналізу крові, такі як: підвищення рівня холестерину, тригліцеридів, ферментів печінки, підвищення рівня калію та сечової кислоти, зниження кількості лейкоцитів та тромбоцитів, а також підвищення кількості еозинофілів (кров’яні клітини), а також підвищення рівня білків у сечі.

Невідома частота

Якщо ви приймаєте Лансопразол протягом більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Вір 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG, особливо протягом більше ніж рік, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик розвитку остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Вір

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Зберігайте Лансопразол Вір поза межами зору та досяжності дітей.

Після кожного використання щільно закривайте упаковку.

Термін придатності

Не використовуйте Лансопразол Вір після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису CAD. Термін закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразол Вір 30 мг

Діючою речовиною є лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини): кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат, повідон, натрію фосфат додекагідрат, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат, титану діоксид, тальк.

Компоненти капсули: желатин, титану діоксид (Е-171).

Чорнило для друкування капсул містить: шелак, етиловий спирт безводний, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутиловий спирт, амонію гідроксид, калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Вір 30 мг капсули тверді шлункорезистентні мають вигляд твердих шлункорезистентних капсул білого-бежевого кольору.

Упаковки: флакони HDPE або блістерні упаковки алюміній/алюміній.

Кожна упаковка містить 14 або 28 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Виробники:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica c/C 4.

50016 Zaragoza.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2022 р.

«Логотип»

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es