Лансопразол Вир 30 мг капсулы твёрдые, кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Вир 30 мг капсулы твёрдые, кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол и для чего он применяется
2. Перед приёмом Лансопразола Вир
3. Как принимать Лансопразол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Вир
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Вир и для чего он применяется

Лансопразол Вир относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протонной помпы, которые уменьшают секрецию соляной кислоты в желудке.

Лансопразол Вир показан при:

• лечении двенадцатиперстной язвы, желудочной язвы и эзофагита, вызванного гастроэзофагеальным рефлюксом;
• лечении синдрома Золлингера–Эллисона — заболевания, характеризующегося значительным увеличением кислотной секреции желудка;
• лечении с целью эрадикации бактерии, называемой Helicobacter pylori, у пациентов с доброкачественными язвами двенадчика и желудка в комбинации с антибиотиками;
• остром лечении желудочной язвы, вызванной лекарственными средствами, называемыми нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также для профилактики рецидива язвы у пациентов, принимающих НПВП.

2. Перед применением Лансопразол Вир

Не принимайте Лансопразол Вир

• Если у Вас аллергия на лансопразол или любой из компонентов препарата.

• Если Вы находитесь в периоде лактации.

• Если у Вас тяжелое заболевание почек.

Особое внимание при применении Лансопразол Вир

• При тяжелом заболевании печени.
• При заболеваниях почек.
• Если у вас ранее возникала кожная реакция после лечения препаратами, аналогичными Лансопразол Вир, предназначенными для снижения кислотности желудочного сока.
• При появлении кожной сыпи, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения препаратом Лансопразол Вир. Обязательно сообщите врачу о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о болях в суставах.
• При приеме лансопразола возможно развитие воспаления почек. Признаками и симптомами могут быть снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При возникновении этих симптомов необходимо сообщить врачу.

Перед применением этого препарата сообщите врачу, если:

• Вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Лансопразол Вир; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, или сульфасалазин — рекомендуется подождать один час перед приемом препарата Лансопразол Вир.
• Антикоагулянты, такие как варфарин.
• Противоэпилептические препараты, такие как фенитоин.
• Препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как диазепам.
• Теофиллин.

Применение у детей

Исследования применения Лансопразол Вир у детей не проводились, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять любое лекарственное средство.

Ваш врач оценит соотношение пользы и риска назначения препарата Лансопразол Вир в случае, если вы беременны.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять любое лекарственное средство.

Препарат Лансопразол Вир противопоказан в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Лансопразол Вир не влияет на способность к вождению и управлению механизмами. В редких случаях сообщалось о сонливости или головокружении. Если вы ощущаете один из этих симптомов, воздержитесь от вождения транспортных средств, использования механизмов или выполнения любой деятельности, требующей концентрации внимания.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Лансопразол Вир:

Данный препарат содержит сахарозу. Если вашему организму по рекомендации врача противопоказаны определённые сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Данный препарат не содержит глютен.

3. Как принимать Лансопразол Вир

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

В таких случаях рекомендуется запросить у врача письменные инструкции и убедиться, что вы полностью их поняли.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Лансопразолом Вир. Не прекращайте лечение самостоятельно, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Капсулы следует принимать с небольшим количеством воды.

Для достижения оптимального эффекта капсулы следует принимать утром примерно за 30 минут до завтрака, если лансопразол назначается один раз в день. Если лансопразол назначается два раза в день, то первый приём — утром примерно за 30 минут до завтрака, а второй — вечером, примерно через полтора часа после последнего приёма пищи и за 30 минут до ужина.

Двенадцатиперстная язва

Рекомендуемая доза — 1 капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Желудочная язва

Рекомендуемая доза — 1 капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если язва не зажила, лечение может быть продолжено ещё в течение 4 недель той же дозой по усмотрению врача.

При лечении желудочной язвы, вызванной нестероидными противовоспалительными препаратами, у пациентов, которым необходимо продолжать лечение этими препаратами, рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 30 мг один раз в день в течение 8 недель.

Для профилактики рецидива желудочной язвы у пациентов, уже перенесших её, но которым необходимо продолжать лечение противовоспалительными препаратами, рекомендуемая доза составляет 1 капсулу по 30 мг один раз в день в течение срока, который определит ваш врач.

Эзофагит, вызванный гастроэзофагеальным рефлюксом

Рекомендуемая доза при остром лечении — 1 капсула по 30 мг в день в течение 4 недель. В зависимости от течения заболевания, врач может продлить лечение на дополнительные 4 недели той же дозой.

Эрадикация Helicobacter pylori

При этом заболевании ваш врач назначит вам комплексную терапию, включающую антибиотики в сочетании с Лансопразолом Вир.

Рекомендуемые схемы:

• 1 капсула Лансопразола Вир 30 мг, 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина два раза в день в течение 7 дней, или
• 1 капсула Лансопразола Вир 30 мг, 250 мг или 500 мг кларитромицина и 400 мг метронидазола два раза в день в течение 7 дней.

Синдром Золлингера–Эллисона

Рекомендуемая начальная доза — 2 капсулы по 30 мг в день. Эта доза может быть увеличена или уменьшена по усмотрению врача на основании клинических данных и периодических исследований секреции для длительного контроля заболевания. При дозе свыше 120 мг в день рекомендуется разделять суточную дозу на два приёма.

В связи с ограниченным опытом применения этого лекарственного средства, не рекомендуется использовать Лансопразол Вир дольше указанных сроков.

Если вам более 65 лет, коррекция дозы врачом не требуется.

Если вы считаете, что действие Лансопразола Вир слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лансопразола Вир, чем следовало

Если вы приняли больше капсул, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в токсикологическую службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лансопразол Вир

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Вир может вызывать побочные эффекты.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приёме этого препарата: диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, гастрит, кашель, головная боль, сонливость, усталость и головокружение. У отдельных пациентов редко может возникать покраснение кожи и зуд. Как правило, эти симптомы являются слабовыраженными и исчезают со временем.

Частые побочные эффекты: доброкачественные полипы в желудке.

В редких случаях наблюдались изменения в лабораторных показателях крови, такие как: повышение уровня холестерина, триглицеридов, печеночных ферментов, повышение уровня калия и мочевой кислоты, снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, а также повышение уровня эозинофилов (кровяных клеток), а также повышение содержания белка в моче.

Частота неизвестна

Если вы принимаете Лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Вир, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Вир

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Храните Лансопразол Вир в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

После каждого использования плотно закрывайте упаковку.

Срок годности

Не используйте Лансопразол Вир после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи «СЕД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразол Вир 30 мг

Действующее вещество: лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, лаурилсульфат натрия, повидон, фосфат натрия трехосновный двенадцативодный, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк.

Состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171).

Чернила для маркировки капсул содержат: шеллак, этанол безводный, изопропанол, пропиленгликоль, н-бутанол, гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа черный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Вир 30 мг капсулы кишечнорастворимые представляют собой твёрдые кишечнорастворимые капсулы белого-бежевого цвета.

Упаковка: флаконы HDPE или блистеры алюминий/алюминий.

Каждая упаковка содержит 14 или 28 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66-68-70, промышленная зона URTINSA II.
28923 Алькоркон (Мадрид)

Производители:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66-68-70, промышленная зона URTINSA II.
28923 Алькоркон (Мадрид)

TEVA PHARMA, S.L.U.
Промышленная зона Мальпица, улица С, 4.
50016 Сарагоса.

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2022.

«Логотип»

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66-68-70, промышленная зона URTINSA II.
28923 Алькоркон (Мадрид)

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es