Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Лансопразол Цінфа 30 мг капсули знестабілізовані EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Лансопразол Цінфа і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лансопразол Цінфа.
Як застосовувати Лансопразол Цінфа.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Лансопразолу Цінфа.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Лансопразол Цінфа і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансопразолу Цінфа є лансопразол, інгібітор протонного насоса. Інгібітори протонного насоса зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб за таких показань у дорослих:

Лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка.
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
Профілактика запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
Лікування печії та кислої регургітації (підйом кислого вмісту зі шлунка).
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
Лікування або профілактика виразки дванадцятипалої кишки чи шлунка у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується для болю або запалення).
Лікування або профілактика синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Слідуйте точно вказівкам щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар.

Зверніться до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому лансопразолу Цінфа

Не приймайте Лансопразол Цінфа

Якщо ви маєте алергію на лансопразол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лансопразолу Цінфа:

Якщо у вас тяжке захворювання печінки. Можливо, ваш лікар повинен буде скоригувати дозу.
Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати ваше захворювання та/або виключити злоякісне захворювання.
Якщо у вас розвинеться діарея під час лікування лансопразолом. Негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки лансопразол пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо ваш лікар призначив вам лансопразол разом з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (наприклад, антибіотиками) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте також інструкції до цих ліків.
- Прийом інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом періоду більше одного року, може незначно підвищити ризик переломів стегнової кістки, зап’ястя або хребців. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо лікар повідомив вам, що ви перебуваєте під ризиком розвитку остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).
Якщо ви приймаєте лансопразол протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візитів до лікаря ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.
- Якщо у вас знижені запаси вітаміну В12 в організмі або є фактори ризику щодо цього, і ви довго приймаєте лікування лансопразолом. Як і всі ліки, що зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити всмоктування вітаміну В12.
- Якщо ви коли-небудь мали шкірну реакцію після прийому ліків, подібних до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
- Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування лансопразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.
- Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).
- Повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій, пов’язаних з лікуванням лансопразолом (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та синдром гіперчутливості до ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)). Припиніть застосування лансопразолу та негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’являться будь-які симптоми, пов’язані з серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка та утиснення суглобів. Вам слід повідомити про ці симптоми лікареві.

Інші ліки та Лансопразол Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Особливо повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки, що містять один із наступних активних речовин, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:

інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань і раку)
кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
варфарин (використовується для лікування тромбів)
теофілін (використовується для лікування астми)
такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата)
флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
сукральфат (використовується для лікування виразок)
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Прийом Лансопразолу Цінфа разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту від лікування приймайте лансопразол щонайменше за 30 хвилин до їжі, запиваючи склянкою води.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає ймовірності, що лансопразол впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Ви самі несете відповідальність за рішення щодо того, чи ви в стані керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, що вимагає високого рівня концентрації. Через побічні ефекти або реакції на ліки один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати такі дії, — це застосування ліків.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів. Уважно прочитайте інформацію з цього листка-вкладки.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви, запитайте у лікаря або фармацевта.

Лансопразол Цінфа містить сахарозу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Лансопразол Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це практично «без натрію».

3. Як приймати лансопразол цінфа

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих наведені нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна капсула 15 мг або 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не поліпшаться протягом 4 тижнів, зверніться до свого лікаря.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки: одна капсула 30 мг лансопразолу на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразки шлунка: одна капсула 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна капсула 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна капсула 15 мг лансопразолу на добу; ваш лікар може змінити дозу на одну капсулу 30 мг лансопразолу на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг лансопразолу разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг лансопразолу разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, як правило, щоденне і триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію успішно вилікувати. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗЗ (засобами проти запалення або болю): одна капсула 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразки дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗЗ: одна капсула 15 мг лансопразолу на добу; ваш лікар може змінити дозу на одну капсулу 30 мг лансопразолу на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: звичайна початкова доза — 2 капсули по 30 мг лансопразолу на добу; пізніше, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Спосіб застосування:

Капсулу приймайте цілком, запиваючи склянкою води. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вас про інші способи прийому препарату. Не руйнуйте, не жуйте і не розкривайте капсулу, оскільки це може зменшити її ефективність.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в той самий час. Найкращий ефект досягається, якщо приймати лансопразол вранці.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, першу дозу приймайте вранці, а другу — ввечері.

Застосування у дітей

Лансопразол Цінфа не слід застосовувати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, якщо до наступного прийому ще далеко. Якщо час наступної дози вже наблизився, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати капсули за звичним графіком.

Якщо ви припините лікування Лансопразолом Цінфа

Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом лансопразолу та зв’яжіться з лікарем:

Круглі або у вигляді мішені плями трохи червонуватого кольору на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
Загальний висип, підвищення температури тіла та лімфаденопатія (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Головний біль, запаморочення.
Діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм (гази), сухість або біль у роті чи горлі.
Висипання на шкірі (набряк і почервоніння шкіри), свербіж.
Зміни показників аналізів функції печінки.
Втому.
Доброкачливі поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Депресія.
Біль у суглобах або м’язах.
Затримка рідини в організмі або набряки (набряки).
Зміни в кількості клітин крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

Лихоманка.
Неспокій, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення.
Порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит).
Реакції на шкірі, такі як відчуття печіння або свербіж, синці, почервоніння та надмірне потовиділення.
Підвищена чутливість до світла.
Випадання волосся.
Відчуття поколювання (парестезія), тремтіння.
Анемія (блідість).
Проблеми з нирками.
Панкреатит.
Запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри або очей).
Набряк грудей у чоловіків, імпотенція.
Кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки).
Ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднення ковтання, кропив’янку або утруднення дихання.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

Серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок (алергічну реакцію, що може призвести до смерті). Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висипання, набряки та іноді зниження артеріального тиску.
Запалення рота (стоматит).
Коліт (запалення ділянки кишечника).
Зміни в лабораторних показниках, такі як рівні натрію (гіпонатріємія), холестерину та тригліцеридів.
Дуже серйозні шкірні реакції з почервонінням, пухирцями, сильним набряком та втратою шкіри.
Зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію зі симптомами, такими як підвищення температури та сильне погіршення загального стану, або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде зроблено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

Висипання на шкірі, можливо з білем у суглобах.
Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може спричинити втому, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Низький рівень натрію в крові. Загальні симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність свідомості, слабкість м’язів або спазми, дратівливість, судоми, кому.
Зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразол Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Цінфа

Діюча речовина — лансопразол. Кожна знестабілізована капсула містить 30 мг лансопразолу.
Інші складові:
Вміст капсули: кульки цукру (що містять сахарозу, крохмаль кукурудзяний, очищену воду), лаурілсульфат натрію, N-метилглюкамін, манітол (Е-421), гіпромелозу (Е-464), макрогол 6000, тальк (Е-553b), полісорбат 80 (Е-433), діоксид титану (Е-171) та Eudragit® L30-D55 (дисперсія 30 % сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1)).
Склад капсули: діоксид титану (Е-171), очищена вода, желатин.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Цінфа 30 мг капсули знестабілізовані EFG випускається у вигляді твердих знестабілізованих капсул із білою непрозорою кришкою та корпусом.

Препарат упакований у блістери алюміній/алюміній. Кожна упаковка містить 14, 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Червень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html