Lansoprazolo Cinf 30 mg capsule gastroresistenti EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lansoprazolo cinfa 30 mg capsule gastroresistenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lansoprazolo cinfa e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo cinfa.
3. Come prendere Lansoprazolo cinfa.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Lansoprazolo cinfa.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Lansoprazolo CINFA e a cosa serve

Il principio attivo di Lansoprazolo CINFA è il lansoprazolo, un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori della pompa protonica riducono la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

Il medico può prescriverle questo medicinale per le seguenti indicazioni negli adulti:

• Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica.
• Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso).
• Prevenzione dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso).
• Trattamento del bruciore di stomaco e della rigurgitazione acida (passaggio del contenuto acido che risale dallo stomaco).
• Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helicobacter pylori, in combinazione con antibiotici.
• Trattamento o prevenzione dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti che necessitano un trattamento continuativo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (il trattamento con FANS viene utilizzato per il dolore o l'infiammazione).
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

È possibile che il medico le abbia prescritto il lansoprazolo per un'altra indicazione o a una dose diversa da quella indicata in questo foglio illustrativo. Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale.

Consulti il medico se la sua condizione peggiora o non migliora entro 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere lansoprazolo cinfa

Non prenda Lansoprazolo cinfa

• Se è allergico al lansoprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Lansoprazolo cinfa:

• Se soffre di una grave malattia epatica. Il medico potrebbe dover modificare la dose.

• Il medico potrebbe averle già effettuato o potrebbe effettuarle un esame aggiuntivo chiamato endoscopia per diagnosticare la sua malattia e/o escludere una malattia maligna.

• Se dovesse manifestare diarrea durante il trattamento con lansoprazolo. Contatti immediatamente il medico, poiché con l’uso del lansoprazolo è stato associato un lieve aumento del rischio di diarrea infettiva.

• Se il medico le ha prescritto il lansoprazolo insieme ad altri medicinali per il trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori (come antibiotici) o insieme ad antiinfiammatori per il dolore o per il reumatismo, legga attentamente anche il foglio illustrativo di questi medicinali.

  • L’assunzione di un inibitore della pompa protonica come il lansoprazolo, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture dell’anca, del polso o delle vertebre. Informi il medico se soffre di osteoporosi (ridotta densità ossea) o se il medico le ha detto che è a rischio di osteoporosi (ad esempio, se sta assumendo steroidi).

• Se assume lansoprazolo da molto tempo (più di 1 anno), probabilmente il medico la sottoporrà a controlli regolari. Durante le visite mediche, informi il medico di qualsiasi nuovo sintomo o situazione anomala.

  • Se ha riserve corporee ridotte di vitamina B12 o fattori di rischio per questo, e sta ricevendo un trattamento a lungo termine con lansoprazolo. Come tutti i medicinali che riducono la quantità di acido, il lansoprazolo potrebbe ridurre l’assorbimento della vitamina B12.
  • Se in passato ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile al lansoprazolo per ridurre l’acidità gastrica.
  • Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone della pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con lansoprazolo. Ricordi di menzionare qualsiasi altro sintomo che dovesse notare, come dolore alle articolazioni.
  • Se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).
  • Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee in relazione al trattamento con lansoprazolo (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e sindrome da ipersensibilità a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)). Interrompa immediatamente l’uso del lansoprazolo e contatti il medico se dovesse manifestare uno dei sintomi descritti nella sezione 4 relativi a gravi reazioni cutanee.

Durante l’assunzione di lansoprazolo, può verificarsi un’infiammazione renale. I segni e sintomi possono includere riduzione del volume delle urine o presenza di sangue nelle urine e/o reazioni di ipersensibilità come febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. Informi il medico di questi segni.

Altri medicinali e Lansoprazolo cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché il lansoprazolo può influenzarne l’azione:

• inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir e nelfinavir (utilizzati nel trattamento dell’HIV)
• metotrexato (utilizzato per trattare malattie autoimmuni e cancro)
• ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (utilizzati per trattare infezioni)
• digossina (utilizzata per trattare problemi cardiaci)
• warfarina (utilizzata per trattare coaguli sanguigni)
• teofillina (utilizzata per trattare l’asma)
• tacrolimus (utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto)
• fluvoxamina (utilizzata per trattare la depressione e altri disturbi psichiatrici)
• antiacidi (utilizzati per trattare il bruciore di stomaco o il reflusso acido)
• sucralfato (utilizzato per curare le ulcere)
• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per trattare la depressione lieve).

Assunzione di Lansoprazolo cinfa con cibi e bevande

Per ottenere i migliori risultati dal medicinale, deve assumere il lansoprazolo almeno 30 minuti prima dei pasti con un bicchiere d’acqua.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che il lansoprazolo influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia, possono manifestarsi effetti indesiderati come capogiri e disturbi della vista (vedere sezione 4). In tal caso, non dovrebbe guidare o usare macchinari.

È responsabilità personale decidere se si è in condizioni di guidare veicoli o svolgere attività che richiedono un elevato livello di concentrazione. A causa dei suoi effetti o delle reazioni avverse, l’uso di medicinali può essere uno dei fattori che riduce la capacità di svolgere tali attività in modo sicuro.

Nei paragrafi seguenti troverà le descrizioni di tali effetti. Legga attentamente le informazioni contenute in questo foglio illustrativo.

Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Lansoprazolo cinfa contiene saccarosio.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Lansoprazolo cinfa contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; è quindi praticamente “privo di sodio”.

3. Come prendere lansoprazolo cinfa

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo all'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose di lansoprazolo dipende dal suo stato generale. Le dosi raccomandate di lansoprazolo per gli adulti sono indicate di seguito. A volte il medico potrebbe prescriverle una dose diversa e indicarle una durata del trattamento differente.

Trattamento del bruciore di stomaco e della rigurgitazione acida: una capsula da 15 mg o 30 mg di lansoprazolo al giorno per 4 settimane. Se i sintomi non migliorano entro 4 settimane, consulti il medico.

Trattamento dell'ulcera duodenale: una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno per 2 settimane.

Trattamento dell'ulcera gastrica: una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno per 4 settimane.

Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso): una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno per 4 settimane.

Prevenzione a lungo termine dell'esofagite da reflusso: una capsula da 15 mg di lansoprazolo al giorno; il medico può aggiustare la dose a una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno.

Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose normale è una capsula da 30 mg di lansoprazolo insieme a due antibiotici diversi al mattino e una capsula da 30 mg di lansoprazolo insieme a due antibiotici diversi alla sera. Il trattamento è solitamente quotidiano e dura 7 giorni.

Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono le seguenti:

• 30 mg di lansoprazolo con 250–500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina.
• 30 mg di lansoprazolo con 250 mg di claritromicina e 400–500 mg di metronidazolo.

Se sta seguendo un trattamento antiinfettivo per un'ulcera, è improbabile che l'ulcera ricompaia se l'infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati dal medicinale, lo prenda all'orario indicato e non dimentichi nessuna dose.

Trattamento dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS (farmaci antinfiammatori o antidolorifici): una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno per 4 settimane.

Prevenzione dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS: una capsula da 15 mg di lansoprazolo al giorno; il medico può aggiustare la dose a una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose iniziale normale è di 2 capsule da 30 mg di lansoprazolo al giorno; successivamente, in base alla sua risposta al trattamento con lansoprazolo, il medico deciderà la dose più adatta per lei.

Modalità di somministrazione:

Inghiotti la capsula intera con un bicchiere d'acqua. Se ha difficoltà a deglutire la capsula, il medico le indicherà altre modalità alternative per assumere il medicinale. Non deve frantumare né masticare le capsule né il contenuto di una capsula svuotata, poiché ciò potrebbe comprometterne l'efficacia.

Se assume lansoprazolo una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. I risultati possono essere migliori se assume lansoprazolo al mattino presto.

Se assume lansoprazolo due volte al giorno, deve prendere la prima dose al mattino e la seconda alla sera.

Uso nei bambini

Lansoprazolo non deve essere somministrato ai bambini.

Se assume più lansoprazolo cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Antiveleni, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere lansoprazolo cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha dimenticato una dose, la prenda appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e prosegua regolarmente con le dosi successive.

Se interrompe il trattamento con lansoprazolo cinfa

Non interrompa il trattamento in anticipo anche se i sintomi sono migliorati. È possibile che la sua condizione non sia completamente guarita e potrebbe ricomparire se non completa l'intero trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se inizia a notare uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente l’assunzione di lansoprazolo e contatti subito il medico:

• Lesioni cutanee circolari o a forma di bersaglio di colore leggermente rossastro sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste reazioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• Eritema generalizzato, aumento della temperatura corporea e linfadenopatie (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea, capogiri.
• Diarrea, stitichezza, dolore addominale, nausea e vomito, flatulenza (gas), secchezza o dolore alla bocca o alla gola.
• Eruzioni cutanee (gonfiore e arrossamento della pelle), prurito.
• Alterazioni dei valori nei test di funzionalità epatica.
• Stanchezza.
• Polipi benigni nello stomaco.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Depressione.
• Dolore alle articolazioni o ai muscoli.
• Ritenzione idrica o gonfiore (edema).
• Alterazioni del conteggio delle cellule ematiche.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Febbre.
• Agitazione, sonnolenza, confusione, allucinazioni, insonnia, disturbi visivi, vertigini.
• Alterazione del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite).
• Reazioni cutanee come sensazione di bruciore o prurito, ematomi, arrossamento e sudorazione eccessiva.
• Fotosensibilità.
• Perdita di capelli.
• Formicolio (parestesia), tremore.
• Anemia (pallore).
• Problemi renali.
• Pancreatite.
• Infiammazione del fegato (può manifestarsi con pelle o occhi gialli).
• Gonfiore del torace negli uomini, impotenza.
• Candidosi (infezione fungina, può colpire la pelle o la mucosa).
• Angioedema; contatti immediatamente il medico se manifesta sintomi di angioedema, come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà a deglutire, orticaria o difficoltà respiratorie.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni di ipersensibilità gravi, inclusa reazione anafilattica (reazione allergica esagerata che può causare la morte). I sintomi di ipersensibilità possono includere febbre, eruzioni cutanee, gonfiore e, talvolta, abbassamento della pressione arteriosa.
• Infiammazione della bocca (stomatite).
• Colite (infiammazione di una parte dell’intestino).
• Alterazioni dei valori ematici, come livelli di sodio (iponatriemia), colesterolo e trigliceridi.
• Reazioni cutanee molto gravi con arrossamento, vesciche, gonfiore grave e perdita di pelle.
• Riduzione del numero di leucociti, che può causare una diminuzione della resistenza alle infezioni. Se manifesta un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione localizzata come dolore alla gola/faringe/bocca o disturbi urinari, contatti immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei leucociti (agranulocitosi).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Eruzione cutanea, eventualmente associata a dolore articolare.
• Se sta assumendo lansoprazolo per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono causare stanchezza, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiri e aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico. Bassi livelli di magnesio possono anche causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare esami del sangue periodici per monitorare i livelli di magnesio.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. I sintomi comuni includono nausea e vomito, cefalea, sonnolenza e affaticamento, confusione, debolezza muscolare o spasmi, irritabilità, convulsioni, coma.
• Allucinazioni visive.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenzialmente indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di lansoprazolo cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lansoprazolo cinfa

• Il principio attivo è il lansoprazolo. Ogni capsula gastroresistente contiene 30 mg di lansoprazolo.

• Gli altri componenti sono:

• Contenuto della capsula: perle di zucchero (contenenti saccarosio, amido di mais, acqua depurata), laurilsolfato sodico, N-metilglucammina, mannitolo (E-421), ipromellosa (E-464), macrogol 6000, talco (E-553b), polisorbato 80 (E-433), biossido di titanio (E-171) ed Eudragit® L30-D55 (dispersione al 30 % di copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1)).

• Composizione della capsula: biossido di titanio (E-171), acqua depurata e gelatina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lansoprazolo cinfa si presenta in forma di capsule rigide gastroresistenti con tappo e corpo di colore bianco opaco.

È disponibile in blister di Alluminio/Alluminio. Ogni confezione contiene 14, 28, 56 o 500 capsule (confezione clinica).

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/.)

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. In alternativa, è possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html